Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie stanu zapalnego neuronów leżącego u podstaw pooperacyjnych zmian połączeń mózgowych, POCD, delirium u starszych osób dorosłych (INTUIT)

15 listopada 2022 zaktualizowane przez: Duke University
(Od reportera NIH) Każdego roku ponad 16 milionów starszych Amerykanów przechodzi znieczulenie i operację, a nawet u 40% tych pacjentów rozwija się pooperacyjna dysfunkcja poznawcza (POCD), zespół pooperacyjnego myślenia i deficytów pamięci. Chociaż różni się od delirium, POCD (podobnie jak delirium) wiąże się z obniżoną jakością życia, długotrwałym pogorszeniem funkcji poznawczych, wcześniejszą emeryturą, zwiększoną śmiertelnością i możliwym zwiększonym ryzykiem rozwoju demencji, takiej jak choroba Alzheimera. Zrozumienie etiologii POCD prawdopodobnie pomoże w promowaniu strategii leczenia i/lub profilaktyki. Dominująca teoria głosi, że zapalenie mózgu powoduje POCD, ale niewiele prac bezpośrednio przetestowało tę teorię na ludziach. Wstępne dane tego zespołu zdecydowanie sugerują, że u starszych osób dorosłych, u których rozwinął się POCD, występuje znaczny pooperacyjny stan zapalny nerwów. W ramach tej nagrody K76 badacze prospektywnie uzyskają przed- i pooperacyjne testy poznawcze, obrazowanie fMRI i próbki płynu mózgowo-rdzeniowego u 200 pacjentów chirurgicznych w wieku powyżej 65 lat. Pozwoli to badaczom ocenić rolę określonych procesów neurozapalnych w POCD i leżących u jego podstaw zmianach połączeń mózgowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Każdego roku ponad 16 milionów starszych Amerykanów przechodzi znieczulenie i operację, a nawet u 40% tych pacjentów rozwija się pooperacyjna dysfunkcja poznawcza (POCD), zespół pooperacyjnego myślenia i deficytów pamięci. Chociaż różni się od delirium, POCD (podobnie jak delirium) wiąże się z obniżoną jakością życia, długotrwałym pogorszeniem funkcji poznawczych, wcześniejszą emeryturą, zwiększoną śmiertelnością i możliwym zwiększonym ryzykiem rozwoju demencji, takiej jak choroba Alzheimera. Zrozumienie etiologii POCD prawdopodobnie pomoże w promowaniu strategii leczenia i/lub profilaktyki. Dominująca teoria głosi, że zapalenie mózgu powoduje POCD, ale niewiele prac bezpośrednio przetestowało tę teorię na ludziach. Wstępne dane tego zespołu zdecydowanie sugerują, że u starszych osób dorosłych, u których rozwinął się POCD, występuje znaczny pooperacyjny stan zapalny nerwów. W ramach tej nagrody K76 badacze prospektywnie uzyskają przed- i pooperacyjne testy poznawcze, obrazowanie fMRI i próbki płynu mózgowo-rdzeniowego u 200 pacjentów chirurgicznych w wieku powyżej 65 lat. Pozwoli to badaczom ocenić rolę określonych procesów neurozapalnych w POCD i leżących u jego podstaw zmianach połączeń mózgowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

201

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27712
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 130 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci chirurgiczni w wieku 60 lat i starsi, jak opisano powyżej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 60 lat i więcej
  • Operacja zaplanowana na > lub = do 2 godzin w Duke University Medical Center (tj. Duke Hospital, Duke Medicine Pavilion, Duke Regional Hospital, Durham VA, Duke Raleigh Hospital)

Kryteria wyłączenia:

  • Antykoagulanty (zgodnie z wytycznymi ASRA)
  • Aktualne zastosowanie środków chemioterapeutycznych o znanych efektach poznawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci chirurgiczni
Pacjenci poddani zabiegom chirurgicznym zostaną poddani testom biomarkerów płynu mózgowo-rdzeniowego, testom poznawczym i skanom fMRI.
Płytka testowa z biomarkerem Millipore Testy cytokin w płynie mózgowo-rdzeniowym oraz cytometria przepływowa płynu mózgowo-rdzeniowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między okołooperacyjnymi zmianami w monocytach płynu mózgowo-rdzeniowego a okołooperacyjnymi zmianami funkcji poznawczych (ciągła zmiana wskaźnika funkcji poznawczych)
Ramy czasowe: od przed do 6 tygodni po znieczuleniu/operacji
jak powyżej
od przed do 6 tygodni po znieczuleniu/operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

11 listopada 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

21 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00083288
  • 1K76AG057022 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

3
Subskrybuj