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Indagini sulla neuroinfiammazione alla base dei cambiamenti postoperatori della connettività cerebrale, POCD, delirium negli anziani (INTUIT)

15 novembre 2022 aggiornato da: Duke University
(Dal giornalista del NIH) Ogni anno oltre 16 milioni di americani anziani si sottopongono ad anestesia e intervento chirurgico e fino al 40% di questi pazienti sviluppa una disfunzione cognitiva postoperatoria (POCD), una sindrome del pensiero postoperatorio e deficit di memoria. Sebbene distinto dal delirio, il POCD (come il delirio) è associato a una diminuzione della qualità della vita, declino cognitivo a lungo termine, pensionamento anticipato, aumento della mortalità e un possibile aumento del rischio di sviluppare demenza come il morbo di Alzheimer. Comprendere l'eziologia del POCD probabilmente aiuterà a promuovere strategie per trattarlo e/o prevenirlo. Una teoria dominante sostiene che l'infiammazione cerebrale causi POCD, ma poco lavoro ha testato direttamente questa teoria negli esseri umani. I dati preliminari di questo team suggeriscono fortemente che esiste una significativa neuroinfiammazione postoperatoria negli anziani che sviluppano POCD. In questo premio K76, i ricercatori otterranno in modo prospettico test cognitivi pre e postoperatori, imaging fMRI e campioni di CSF in 200 pazienti chirurgici di età superiore ai 65 anni. Ciò consentirà agli investigatori di valutare il ruolo di specifici processi neuro-infiammatori nel POCD e i cambiamenti alla base della connettività cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ogni anno oltre 16 milioni di americani anziani si sottopongono ad anestesia e intervento chirurgico e fino al 40% di questi pazienti sviluppa una disfunzione cognitiva postoperatoria (POCD), una sindrome del pensiero postoperatorio e deficit di memoria. Sebbene distinto dal delirio, il POCD (come il delirio) è associato a una diminuzione della qualità della vita, declino cognitivo a lungo termine, pensionamento anticipato, aumento della mortalità e un possibile aumento del rischio di sviluppare demenza come il morbo di Alzheimer. Comprendere l'eziologia del POCD probabilmente aiuterà a promuovere strategie per trattarlo e/o prevenirlo. Una teoria dominante sostiene che l'infiammazione cerebrale causi POCD, ma poco lavoro ha testato direttamente questa teoria negli esseri umani. I dati preliminari di questo team suggeriscono fortemente che esiste una significativa neuroinfiammazione postoperatoria negli anziani che sviluppano POCD. In questo premio K76, i ricercatori otterranno in modo prospettico test cognitivi pre e postoperatori, imaging fMRI e campioni di CSF in 200 pazienti chirurgici di età superiore ai 65 anni. Ciò consentirà agli investigatori di valutare il ruolo di specifici processi neuro-infiammatori nel POCD e i cambiamenti alla base della connettività cerebrale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

201

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27712
        • Duke University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 130 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti chirurgici di età pari o superiore a 60 anni, come descritto sopra.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 60 e oltre
  • Avere un intervento chirurgico programmato per durare > o = a 2 ore presso il Duke University Medical Center (ad es. Duke Hospital, Duke Medicine Pavilion, Duke Regional Hospital, Durham VA, Duke Raleigh Hospital)

Criteri di esclusione:

  • Anticoagulanti (secondo le linee guida ASRA)
  • Uso attuale di agenti chemioterapici con effetti cognitivi noti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti chirurgici
I pazienti chirurgici saranno sottoposti a test sui biomarcatori CSF, test cognitivi e scansioni fMRI.
Dispositivo: Piastra di dosaggio per biomarcatori Millipore
Millipore biomarker test piastra Saggi di citochine CSF così come citometria a flusso CSF

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra i cambiamenti perioperatori nei monociti del liquido cerebrospinale e i cambiamenti perioperatori nella cognizione (variazione continua dell'indice cognitivo)
Lasso di tempo: da prima a 6 settimane dopo l'anestesia/intervento chirurgico
come sopra
da prima a 6 settimane dopo l'anestesia/intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 giugno 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

11 novembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

21 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00083288
  • 1K76AG057022 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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