Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af neuroinflammation underliggende postoperative hjerneforbindelsesændringer, POCD, delirium hos ældre voksne (INTUIT)

15. november 2022 opdateret af: Duke University
(Fra NIH-reporter) Hvert år gennemgår >16 millioner ældre amerikanere anæstesi og kirurgi, og op til 40% af disse patienter udvikler postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD), et syndrom af postoperativ tænkning og hukommelsessvigt. Selvom det er forskelligt fra delirium, er POCD (som delirium) forbundet med nedsat livskvalitet, langsigtet kognitiv tilbagegang, tidlig pensionering, øget dødelighed og en mulig øget risiko for at udvikle demens såsom Alzheimers sygdom. At forstå ætiologien af ​​POCD vil sandsynligvis hjælpe med at fremme strategier til at behandle og/eller forhindre det. En dominerende teori hævder, at hjernebetændelse forårsager POCD, men lidt arbejde har direkte testet denne teori på mennesker. De foreløbige data fra dette hold tyder stærkt på, at der er signifikant postoperativ neuro-inflammation hos ældre voksne, der udvikler POCD. I denne K76-pris vil efterforskerne prospektivt opnå præ- og postoperativ kognitiv testning, fMRI-billeddannelse og CSF-prøver hos 200 kirurgiske patienter over 65 år. Dette vil give efterforskerne mulighed for at evaluere rollen af ​​specifikke neuro-inflammatoriske processer i POCD og dens underliggende hjerneforbindelsesændringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hvert år gennemgår >16 millioner ældre amerikanere anæstesi og kirurgi, og op til 40% af disse patienter udvikler postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD), et syndrom af postoperativ tænkning og hukommelsessvigt. Selvom det er forskelligt fra delirium, er POCD (som delirium) forbundet med nedsat livskvalitet, langsigtet kognitiv tilbagegang, tidlig pensionering, øget dødelighed og en mulig øget risiko for at udvikle demens såsom Alzheimers sygdom. At forstå ætiologien af ​​POCD vil sandsynligvis hjælpe med at fremme strategier til at behandle og/eller forhindre det. En dominerende teori hævder, at hjernebetændelse forårsager POCD, men lidt arbejde har direkte testet denne teori på mennesker. De foreløbige data fra dette hold tyder stærkt på, at der er signifikant postoperativ neuro-inflammation hos ældre voksne, der udvikler POCD. I denne K76-pris vil efterforskerne prospektivt opnå præ- og postoperativ kognitiv testning, fMRI-billeddannelse og CSF-prøver hos 200 kirurgiske patienter over 65 år. Dette vil give efterforskerne mulighed for at evaluere rollen af ​​specifikke neuro-inflammatoriske processer i POCD og dens underliggende hjerneforbindelsesændringer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

201

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27712
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 130 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kirurgiske patienter på 60 år og derover, som beskrevet ovenfor.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 60 og derover
  • At have en operation planlagt til at vare > eller = til 2 timer på Duke University Medical Center (dvs. Duke Hospital, Duke Medicine Pavilion, Duke Regional Hospital, Durham VA, Duke Raleigh Hospital)

Ekskluderingskriterier:

  • Antikoagulantia (i henhold til ASRA retningslinjer)
  • Nuværende brug af kemoterapeutiske midler med kendte kognitive virkninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kirurgiske patienter
Kirurgiske patienter vil gennemgå CSF-biomarkøranalyser, kognitive tests og fMRI-scanninger.
Millipore biomarkør assayplade CSF cytokin assays samt CSF flowcytometri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem perioperative ændringer i CSF-monocytter og perioperative ændringer i kognition (kontinuerlig kognitiv indeksændring)
Tidsramme: fra før til 6 uger efter anæstesi/operation
som ovenfor
fra før til 6 uger efter anæstesi/operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juni 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

11. november 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

21. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

6. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00083288
  • 1K76AG057022 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

3
Abonner