Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisten aivojen yhteysmuutosten taustalla olevan neurotulehduksen, POCD:n, deliriumin tutkiminen vanhemmilla aikuisilla (INTUIT)

tiistai 15. marraskuuta 2022 päivittänyt: Duke University
(NIH:n toimittajalta) Joka vuosi yli 16 miljoonaa ikääntyvää amerikkalaista joutuu anestesian ja leikkauksen kohteeksi, ja jopa 40 %:lle näistä potilaista kehittyy leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toimintahäiriö (POCD), postoperatiivisen ajattelun ja muistin puutteiden oireyhtymä. Vaikka POCD (kuten delirium) eroaa deliriumista, se liittyy heikentyneeseen elämänlaatuun, pitkäaikaiseen kognitiiviseen heikkenemiseen, varhaiseläkkeelle siirtymiseen, lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja mahdolliseen lisääntyneeseen riskiin sairastua dementiaan, kuten Alzheimerin tautiin. POCD:n etiologian ymmärtäminen auttaa todennäköisesti edistämään strategioita sen hoitamiseksi ja/tai ehkäisemiseksi. Hallitseva teoria katsoo, että aivotulehdus aiheuttaa POCD:tä, mutta vähän työtä on testattu suoraan ihmisillä. Tämän ryhmän alustavat tiedot viittaavat vahvasti siihen, että vanhemmilla aikuisilla, joille kehittyy POCD, on merkittävää postoperatiivista hermotulehdusta. Tässä K76-palkinnossa tutkijat saavat mahdollisesti ennen leikkausta ja sen jälkeistä kognitiivista testausta, fMRI-kuvausta ja CSF-näytteitä 200 yli 65-vuotiaalta kirurgiselta potilaalta. Tämä antaa tutkijoille mahdollisuuden arvioida spesifisten hermo-inflammatoristen prosessien roolia POCD:ssä ja sen taustalla olevia aivojen yhteysmuutoksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Joka vuosi yli 16 miljoonaa ikääntyvää amerikkalaista joutuu anestesiaan ja leikkaukseen, ja jopa 40 %:lle näistä potilaista kehittyy leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toimintahäiriö (POCD), postoperatiivisen ajattelun ja muistin puutteen oireyhtymä. Vaikka POCD (kuten delirium) eroaa deliriumista, se liittyy heikentyneeseen elämänlaatuun, pitkäaikaiseen kognitiiviseen heikkenemiseen, varhaiseläkkeelle siirtymiseen, lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja mahdolliseen lisääntyneeseen riskiin sairastua dementiaan, kuten Alzheimerin tautiin. POCD:n etiologian ymmärtäminen auttaa todennäköisesti edistämään strategioita sen hoitamiseksi ja/tai ehkäisemiseksi. Hallitseva teoria katsoo, että aivotulehdus aiheuttaa POCD:tä, mutta vähän työtä on testattu suoraan ihmisillä. Tämän ryhmän alustavat tiedot viittaavat vahvasti siihen, että vanhemmilla aikuisilla, joille kehittyy POCD, on merkittävää postoperatiivista hermotulehdusta. Tässä K76-palkinnossa tutkijat saavat mahdollisesti ennen leikkausta ja sen jälkeistä kognitiivista testausta, fMRI-kuvausta ja CSF-näytteitä 200 yli 65-vuotiaalta kirurgiselta potilaalta. Tämä antaa tutkijoille mahdollisuuden arvioida spesifisten hermo-inflammatoristen prosessien roolia POCD:ssä ja sen taustalla olevia aivojen yhteysmuutoksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

201

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27712
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 130 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 60-vuotiaat kirurgiset potilaat edellä kuvatulla tavalla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Leikkauksen on määrä kestää > tai = 2 tuntia Duke University Medical Centerissä (eli Duke Hospital, Duke Medicine Pavilion, Duke Regional Hospital, Durham VA, Duke Raleigh Hospital)

Poissulkemiskriteerit:

  • Antikoagulantit (ASRA:n ohjeiden mukaan)
  • Sellaisten kemoterapeuttisten aineiden nykyinen käyttö, joilla on tunnettuja kognitiivisia vaikutuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kirurgiset potilaat
Kirurgisille potilaille tehdään CSF-biomarkkerimääritykset, kognitiiviset testit ja fMRI-skannaukset.
Laite: Millipore biomarkkerin määrityslevy
Millipore-biomarkkerimäärityslevyn CSF-sytokiinimääritykset sekä CSF-virtaussytometria

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio perioperatiivisten muutosten CSF-monosyyteissä ja perioperatiivisten kognition muutosten välillä (jatkuva kognitiivisen indeksin muutos)
Aikaikkuna: ennen 6 viikkoa anestesian/leikkauksen jälkeen
kuten edellä
ennen 6 viikkoa anestesian/leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 11. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00083288
  • 1K76AG057022 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa