调查老年人术后大脑连接变化、POCD、谵妄的神经炎症 (INTUIT)
2022年11月15日 更新者：Duke University
（来自 NIH 记者）每年有超过 1600 万美国老年人接受麻醉和手术，其中高达 40% 的患者出现术后认知功能障碍 (POCD)，这是一种术后思维和记忆缺陷综合症。
尽管与谵妄不同，POCD（与谵妄一样）与生活质量下降、长期认知能力下降、提前退休、死亡率增加以及患痴呆症（如阿尔茨海默病）的风险可能增加有关。
了解 POCD 的病因可能有助于促进治疗和/或预防它的策略。
一个主流理论认为大脑炎症会导致 POCD，但几乎没有工作直接在人类身上测试过这一理论。
该团队的初步数据强烈表明，患有 POCD 的老年人存在明显的术后神经炎症。
在这个 K76 奖项中，研究人员将前瞻性地获得 200 名 65 岁以上手术患者的术前和术后认知测试、fMRI 成像和脑脊液样本。
这将使研究人员能够评估特定神经炎症过程在 POCD 中的作用及其潜在的大脑连接变化。
研究概览
详细说明
每年有超过 1600 万美国老年人接受麻醉和手术，其中高达 40% 的患者出现术后认知功能障碍 (POCD)，这是一种术后思维和记忆缺陷综合症。
尽管与谵妄不同，POCD（与谵妄一样）与生活质量下降、长期认知能力下降、提前退休、死亡率增加以及患痴呆症（如阿尔茨海默病）的风险可能增加有关。
了解 POCD 的病因可能有助于促进治疗和/或预防它的策略。
一个主流理论认为大脑炎症会导致 POCD，但几乎没有工作直接在人类身上测试过这一理论。
该团队的初步数据强烈表明，患有 POCD 的老年人存在明显的术后神经炎症。
在这个 K76 奖项中，研究人员将前瞻性地获得 200 名 65 岁以上手术患者的术前和术后认知测试、fMRI 成像和脑脊液样本。
这将使研究人员能够评估特定神经炎症过程在 POCD 中的作用及其潜在的大脑连接变化。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
201
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27712
- Duke University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 130年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
如上所述，60 岁及以上的手术患者。
描述
纳入标准：
- 60岁及以上
- 计划在杜克大学医学中心（即杜克医院、杜克医学馆、杜克地区医院、达勒姆弗吉尼亚州、杜克罗利医院）进行 > 或 = 2 小时的手术
排除标准：
- 抗凝剂（根据 ASRA 指南）
- 当前使用具有已知认知作用的化疗药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
手术患者
手术患者将接受 CSF 生物标志物检测、认知测试和 fMRI 扫描。
|
Millipore 生物标志物测定板 CSF 细胞因子测定以及 CSF 流式细胞术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
CSF 单核细胞围手术期变化与围手术期认知变化的相关性（连续认知指数变化）
大体时间：麻醉/手术前至 6 周后
|
如上
|
麻醉/手术前至 6 周后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月15日
初级完成 (实际的)
2021年11月11日
研究完成 (实际的)
2022年10月21日
研究注册日期
首次提交
2017年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月3日
首次发布 (实际的)
2017年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月15日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.