Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker neuroinflammation bakom postoperativa förändringar i hjärnanslutning, POCD, delirium hos äldre vuxna (INTUIT)

15 november 2022 uppdaterad av: Duke University
(Från NIH-reporter) Varje år genomgår >16 miljoner äldre amerikaner anestesi och operation, och upp till 40 % av dessa patienter utvecklar postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD), ett syndrom av postoperativt tänkande och minnesbrist. Även om det skiljer sig från delirium, är POCD (som delirium) associerat med minskad livskvalitet, långsiktig kognitiv försämring, tidig pensionering, ökad dödlighet och en möjlig ökad risk för att utveckla demens såsom Alzheimers sjukdom. Att förstå etiologin för POCD kommer sannolikt att bidra till att främja strategier för att behandla och/eller förebygga det. En dominerande teori hävdar att hjärninflammation orsakar POCD, men lite arbete har direkt testat denna teori på människor. De preliminära uppgifterna från detta team tyder starkt på att det finns betydande postoperativ neuroinflammation hos äldre vuxna som utvecklar POCD. I denna K76-pris kommer utredarna prospektivt att få pre- och postoperativa kognitiva tester, fMRI-avbildning och CSF-prover hos 200 kirurgiska patienter över 65 år. Detta kommer att göra det möjligt för utredarna att utvärdera rollen av specifika neuroinflammatoriska processer i POCD och dess underliggande förändringar i hjärnanslutning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Varje år genomgår >16 miljoner äldre amerikaner anestesi och operation, och upp till 40 % av dessa patienter utvecklar postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD), ett syndrom av postoperativt tänkande och minnesbrist. Även om det skiljer sig från delirium, är POCD (som delirium) associerat med minskad livskvalitet, långsiktig kognitiv försämring, tidig pensionering, ökad dödlighet och en möjlig ökad risk för att utveckla demens såsom Alzheimers sjukdom. Att förstå etiologin för POCD kommer sannolikt att bidra till att främja strategier för att behandla och/eller förebygga det. En dominerande teori hävdar att hjärninflammation orsakar POCD, men lite arbete har direkt testat denna teori på människor. De preliminära uppgifterna från detta team tyder starkt på att det finns betydande postoperativ neuroinflammation hos äldre vuxna som utvecklar POCD. I denna K76-pris kommer utredarna prospektivt att få pre- och postoperativa kognitiva tester, fMRI-avbildning och CSF-prover hos 200 kirurgiska patienter över 65 år. Detta kommer att göra det möjligt för utredarna att utvärdera rollen av specifika neuroinflammatoriska processer i POCD och dess underliggande förändringar i hjärnanslutning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

201

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27712
        • Duke University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 130 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kirurgiska patienter i åldern 60 och uppåt, enligt beskrivningen ovan.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 60 och uppåt
  • Att ha operation planerad att ta > eller = till 2 timmar vid Duke University Medical Center (dvs. Duke Hospital, Duke Medicine Pavilion, Duke Regional Hospital, Durham VA, Duke Raleigh Hospital)

Exklusions kriterier:

  • Antikoagulantia (enligt ASRAs riktlinjer)
  • Nuvarande användning av kemoterapeutiska medel med kända kognitiva effekter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kirurgiska patienter
Kirurgiska patienter kommer att genomgå CSF-biomarköranalyser, kognitiva tester och fMRI-skanningar.
Enhet: Millipore biomarkör analysplatta
Millipore biomarkör analysplatta CSF-cytokinanalyser samt CSF-flödescytometri

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan perioperativa förändringar i CSF-monocyter och perioperativa förändringar i kognition (kontinuerlig kognitiv indexförändring)
Tidsram: från före till 6 veckor efter anestesi/operation
som ovan
från före till 6 veckor efter anestesi/operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 juni 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

11 november 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

21 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2017

Första postat (FAKTISK)

6 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00083288
  • 1K76AG057022 (NIH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Delirium

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera