Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker nevroinflammasjon underliggende postoperative endringer i hjerneforbindelse, POCD, delirium hos eldre voksne (INTUIT)

15. november 2022 oppdatert av: Duke University
(Fra NIH-reporter) Hvert år gjennomgår >16 millioner eldre amerikanere anestesi og kirurgi, og opptil 40 % av disse pasientene utvikler postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD), et syndrom av postoperativ tenkning og hukommelsessvikt. Selv om det er forskjellig fra delirium, er POCD (som delirium) assosiert med redusert livskvalitet, langsiktig kognitiv nedgang, tidlig pensjonering, økt dødelighet og en mulig økt risiko for å utvikle demens som Alzheimers sykdom. Å forstå etiologien til POCD vil sannsynligvis bidra til å fremme strategier for å behandle og/eller forhindre det. En dominerende teori mener at hjernebetennelse forårsaker POCD, men lite arbeid har direkte testet denne teorien på mennesker. De foreløpige dataene fra dette teamet antyder sterkt at det er betydelig postoperativ nevrobetennelse hos eldre voksne som utvikler POCD. I denne K76-prisen vil etterforskerne prospektivt oppnå pre- og postoperativ kognitiv testing, fMRI-avbildning og CSF-prøver hos 200 kirurgiske pasienter over 65 år. Dette vil tillate etterforskerne å evaluere rollen til spesifikke nevro-inflammatoriske prosesser i POCD og dens underliggende hjerneforbindelsesendringer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hvert år gjennomgår >16 millioner eldre amerikanere anestesi og kirurgi, og opptil 40 % av disse pasientene utvikler postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD), et syndrom av postoperativ tenkning og hukommelsessvikt. Selv om det er forskjellig fra delirium, er POCD (som delirium) assosiert med redusert livskvalitet, langsiktig kognitiv nedgang, tidlig pensjonering, økt dødelighet og en mulig økt risiko for å utvikle demens som Alzheimers sykdom. Å forstå etiologien til POCD vil sannsynligvis bidra til å fremme strategier for å behandle og/eller forhindre det. En dominerende teori mener at hjernebetennelse forårsaker POCD, men lite arbeid har direkte testet denne teorien på mennesker. De foreløpige dataene fra dette teamet antyder sterkt at det er betydelig postoperativ nevrobetennelse hos eldre voksne som utvikler POCD. I denne K76-prisen vil etterforskerne prospektivt oppnå pre- og postoperativ kognitiv testing, fMRI-avbildning og CSF-prøver hos 200 kirurgiske pasienter over 65 år. Dette vil tillate etterforskerne å evaluere rollen til spesifikke nevro-inflammatoriske prosesser i POCD og dens underliggende hjerneforbindelsesendringer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

201

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27712
        • Duke University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 130 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kirurgiske pasienter i alderen 60 år og oppover, som beskrevet ovenfor.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 60 og oppover
  • Å ha operasjonen planlagt til å vare > eller = til 2 timer ved Duke University Medical Center (dvs. Duke Hospital, Duke Medicine Pavilion, Duke Regional Hospital, Durham VA, Duke Raleigh Hospital)

Ekskluderingskriterier:

  • Antikoagulanter (i henhold til ASRA retningslinjer)
  • Nåværende bruk av kjemoterapeutiske midler med kjente kognitive effekter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kirurgiske pasienter
Kirurgiske pasienter vil gjennomgå CSF-biomarkøranalyser, kognitiv testing og fMRI-skanning.
Enhet: Millipore biomarkør analyseplate
Millipore biomarkør analyseplate CSF cytokinanalyser samt CSF flowcytometri

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom perioperative endringer i CSF-monocytter og perioperative endringer i kognisjon (kontinuerlig kognitiv indeksendring)
Tidsramme: fra før til 6 uker etter anestesi/operasjon
som ovenfor
fra før til 6 uker etter anestesi/operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juni 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

11. november 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

21. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00083288
  • 1K76AG057022 (NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delirium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere