Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřování neurozánětu v pozadí pooperačních změn mozkové konektivity, POCD, deliria u starších dospělých (INTUIT)

15. listopadu 2022 aktualizováno: Duke University
(Od reportéra NIH) Každý rok podstoupí anestezii a operaci >16 milionů starších Američanů a až u 40 % těchto pacientů se rozvine pooperační kognitivní dysfunkce (POCD), syndrom pooperačního myšlení a deficitů paměti. I když se liší od deliria, POCD (jako delirium) je spojeno se sníženou kvalitou života, dlouhodobým poklesem kognitivních funkcí, předčasným odchodem do důchodu, zvýšenou úmrtností a možným zvýšeným rizikem rozvoje demence, jako je Alzheimerova choroba. Pochopení etiologie POCD pravděpodobně pomůže podporovat strategie k léčbě a/nebo prevenci. Dominantní teorie tvrdí, že zánět mozku způsobuje POCD, ale jen málo práce tuto teorii přímo testovalo na lidech. Předběžná data tohoto týmu silně naznačují, že u starších dospělých, u kterých se rozvine POCD, existuje významný pooperační neurozánět. V rámci této ceny K76 vyšetřovatelé prospektivně získají pre- a pooperační kognitivní testování, fMRI zobrazení a vzorky CSF u 200 chirurgických pacientů starších 65 let. To umožní výzkumníkům vyhodnotit roli specifických neuro-zánětlivých procesů v POCD a jeho základních změnách konektivity mozku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Každý rok podstoupí více než 16 milionů starších Američanů anestezii a operaci a až u 40 % těchto pacientů se rozvine pooperační kognitivní dysfunkce (POCD), syndrom pooperačního deficitu myšlení a paměti. I když se liší od deliria, POCD (jako delirium) je spojeno se sníženou kvalitou života, dlouhodobým poklesem kognitivních funkcí, předčasným odchodem do důchodu, zvýšenou úmrtností a možným zvýšeným rizikem rozvoje demence, jako je Alzheimerova choroba. Pochopení etiologie POCD pravděpodobně pomůže podporovat strategie k léčbě a/nebo prevenci. Dominantní teorie tvrdí, že zánět mozku způsobuje POCD, ale jen málo práce tuto teorii přímo testovalo na lidech. Předběžná data tohoto týmu silně naznačují, že u starších dospělých, u kterých se rozvine POCD, existuje významný pooperační neurozánět. V rámci této ceny K76 vyšetřovatelé prospektivně získají pre- a pooperační kognitivní testování, fMRI zobrazení a vzorky CSF u 200 chirurgických pacientů starších 65 let. To umožní výzkumníkům vyhodnotit roli specifických neuro-zánětlivých procesů v POCD a jeho základních změnách konektivity mozku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

201

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27712
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 130 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Chirurgičtí pacienti ve věku 60 a více let, jak je popsáno výše.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 60 a více
  • Operace, která bude trvat > nebo = 2 hodiny v Duke University Medical Center (tj. Duke Hospital, Duke Medicine Pavilion, Duke Regional Hospital, Durham VA, Duke Raleigh Hospital)

Kritéria vyloučení:

  • Antikoagulancia (podle pokynů ASRA)
  • Současné použití chemoterapeutických látek se známými kognitivními účinky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chirurgičtí pacienti
Chirurgičtí pacienti podstoupí testy biomarkerů CSF, kognitivní testy a fMRI skeny.
Přístroj: Testovací destička pro biomarker Millipore
Millipore biomarker testovací destička Cytokinové testy CSF a také průtoková cytometrie CSF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi perioperačními změnami monocytů CSF a perioperačními změnami kognice (kontinuální změna kognitivního indexu)
Časové okno: od před do 6 týdnů po anestezii/operaci
jak je uvedeno výše
od před do 6 týdnů po anestezii/operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. června 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

11. listopadu 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

21. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00083288
  • 1K76AG057022 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit