発毛に対する化粧品（局所使用）の活性とプラセボの有効性評価
2018年1月8日 更新者：Adele Sparavigna、Derming SRL
この研究の目的は、外用化粧品とプラセボの発毛に対する活性を臨床的および非侵襲的な機器評価によって評価することです（被験者内の比較）
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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MI
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Milano、MI、イタリア、20149
- DERMING
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 健康なボランティア
- 女性のセックス
- 多毛症を伴う
- 含める前の週に、テスト領域（脚）で脱毛またはスクラブ/ピーリング治療を行わないことに同意する
- 良好な一般的な健康状態
除外基準:
- 妊娠
- 授乳
- -研究プロトコルへの不十分な遵守が予見可能な被験者
- 敏感肌
- 経口避妊薬治療開始から1年未満
- 表面の静脈瘤または毛細血管の存在
- 髪の成長に影響を与えることができるホルモン療法。
- 病変、瘢痕、奇形など、テストされた領域の皮膚疾患の存在。
- 糖尿病
- 内分泌疾患
- 肝障害
- 腎障害
- 心疾患
- 癌。
- -過去3か月以内に行われた治療側の局所治療および/または手術および/または医学的治療
- 全身性コルチコステロイド
- アスピリンまたは非ステロイド性抗炎症薬 (FANS)
- 利尿。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクタピル コーポ スプレー (SHEDIR PHARMA Srl - イタリア)
アクタピル コーポ スプレーとプラセボの被験者内での比較。 無作為化リストに従って、研究製品を右脚または左脚（脛骨領域）に1日2回適用する。 プラセボ製品は、対照脚に同じ方法で適用されます。 |
研究製品は、無作為化リストに従って右または左脚（脛骨領域）に、3か月の中断期間、1日2回（朝と夕方）適用されます。
プラセボ製品は、無作為化リストに従って、右脚または左脚の右脚または左脚に、3 か月の中断期間、1 日 2 回 (朝と夕方) 適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毛髪密度のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン (T0)、1 か月 (T1)、3 か月 (T3)
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毛髪密度 (毛髪数/mm2) は、Dino-Lite (AnMo Electronics Corporation、台湾) でキャプチャされた顕微鏡画像に対して Image-Pro Plus ソフトウェアによって計算されます。
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ベースライン (T0)、1 か月 (T1)、3 か月 (T3)
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硬毛率のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン (T0)、1 か月 (T1)、3 か月 (T3)
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硬毛 (硬毛の直径は > 0.04 mm) の割合は、Dino-Lite (AnMo Electronics Corporation、台湾) でキャプチャされた顕微鏡画像の Image-Pro Plus ソフトウェアによって計算されます。
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ベースライン (T0)、1 か月 (T1)、3 か月 (T3)
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軟毛率のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン (T0)、1 か月 (T1)、3 か月 (T3)
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軟毛 (硬毛の直径は <0.04 mm) の割合は、Dino-Lite (AnMo Electronics Corporation、台湾) でキャプチャされた顕微鏡画像の Image-Pro Plus ソフトウェアによって計算されます。
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ベースライン (T0)、1 か月 (T1)、3 か月 (T3)
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発毛速度のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン (T0)、1 か月 (T1)、3 か月 (T3)
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発毛速度 (mm/die) は、Dino-Lite (AnMo Electronics Corporation、台湾) で撮影した顕微鏡画像を Image-Pro Plus ソフトウェアで計算したものです。
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ベースライン (T0)、1 か月 (T1)、3 か月 (T3)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肌表面の水分量のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン (T0)、1 か月 (T1)、3 か月 (T3)
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皮膚電気容量値は、Corneometer CM825 (Courage - Khazaka, Köln, Germany) で測定されます。 皮膚静電容量特性の尺度は、水分補給レベルの間接的な表現です。 |
ベースライン (T0)、1 か月 (T1)、3 か月 (T3)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月14日
一次修了 (実際)
2017年10月30日
研究の完了 (実際)
2017年10月30日
試験登録日
最初に提出
2017年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月4日
最初の投稿 (実際)
2017年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月8日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。