化妆品（局部使用）对头发再生与安慰剂活性的功效评估
2018年1月8日 更新者：Adele Sparavigna、Derming SRL
该研究的目的是通过临床和非侵入性仪器评估评估外用化妆品与安慰剂对头发再生的活性（受试者内部比较）
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
MI
-
Milano、MI、意大利、20149
- DERMING
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
- 女性
- 多毛症
- 同意在纳入前一周内不对测试区域（腿）进行脱毛或擦洗/脱皮治疗
- 总体健康状况良好
排除标准：
- 怀孕
- 哺乳期
- 可预见其对研究方案的依从性不足的受试者
- 敏感型皮肤
- 口服避孕药开始不到 1 年
- 表面存在静脉曲张或毛细血管
- 能够影响毛发生长的荷尔蒙疗法。
- 测试区域存在皮肤疾病，如病变、疤痕、畸形。
- 糖尿病
- 内分泌疾病
- 肝脏疾病
- 肾脏疾病
- 心脏病
- 癌症。
- 在过去 3 个月内对治疗侧进行的药理学局部治疗和手术和/或药物治疗
- 全身皮质类固醇
- 阿司匹林或非类固醇抗炎药 (FANS)
- 利尿剂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Actapil Corpo 喷雾剂（SHEDIR PHARMA Srl - 意大利）
Actapil Corpo Spray 与安慰剂受试者之间的比较。 根据随机列表，研究产品将每天两次应用于右腿或左腿（胫骨区域）。 安慰剂产品将以相同的方式应用于控制侧腿。 |
根据随机列表，研究产品将每天两次（早上和晚上）应用，中断 3 个月，在右腿或左腿（胫骨区域）。
根据随机列表，安慰剂产品将在 3 个月的间断期中每天两次（早上和晚上）在控制侧腿（胫骨区域）右腿或左腿上使用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从头发密度的基线变化
大体时间：基线 (T0)、1 个月 (T1)、3 个月 (T3)
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毛发密度（毛发数/mm2）是通过Image-Pro Plus软件在用Dino-Lite（安茂电子股份有限公司，台湾）拍摄的显微图像上计算得到的
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基线 (T0)、1 个月 (T1)、3 个月 (T3)
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终毛百分比相对于基线的变化
大体时间：基线 (T0)、1 个月 (T1)、3 个月 (T3)
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顶毛百分比（顶毛直径>0.04 mm）是通过Image-Pro Plus软件在用Dino-Lite（安茂电子公司，台湾）拍摄的显微图像上计算的
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基线 (T0)、1 个月 (T1)、3 个月 (T3)
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毫毛百分比相对于基线的变化
大体时间：基线 (T0)、1 个月 (T1)、3 个月 (T3)
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毳毛（终毛直径<0.04mm）的百分比是通过Image-Pro Plus软件在使用Dino-Lite（安茂电子股份有限公司，台湾）拍摄的显微图像上计算的
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基线 (T0)、1 个月 (T1)、3 个月 (T3)
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从头发再生速度的基线变化
大体时间：基线 (T0)、1 个月 (T1)、3 个月 (T3)
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毛发再生速度（mm/die）是通过 Image-Pro Plus 软件在使用 Dino-Lite（安茂电子股份有限公司，台湾）拍摄的显微图像上计算得出的
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基线 (T0)、1 个月 (T1)、3 个月 (T3)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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浅层皮肤水合作用基线的变化
大体时间：基线 (T0)、1 个月 (T1)、3 个月 (T3)
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皮肤电容值用 Corneometer CM825 (Courage - Khazaka, Köln, Germany) 测量。 皮肤电容特性的测量是其水合水平的间接表达。 |
基线 (T0)、1 个月 (T1)、3 个月 (T3)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月14日
初级完成 (实际的)
2017年10月30日
研究完成 (实际的)
2017年10月30日
研究注册日期
首次提交
2017年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月4日
首次发布 (实际的)
2017年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月8日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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