모발 재성장에 대한 화장품(국소 사용) 활성의 효능 평가 대 위약
2018년 1월 8일 업데이트: Adele Sparavigna, Derming SRL
이 연구의 목적은 국소 화장품 대 위약의 모발 재성장에 대한 활동을 임상적으로 그리고 비침습적 기기 평가를 통해 평가하는 것입니다(피험자 내 비교).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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MI
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Milano, MI, 이탈리아, 20149
- DERMING
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 건강한 지원자
- 여성 섹스
- 다모증으로
- 포함 전 주 동안 시험 부위(다리)에 제모 또는 스크럽/필링 치료를 수행하지 않기로 동의
- 좋은 일반적인 건강 상태
제외 기준:
- 임신
- 젖 분비
- 연구 프로토콜에 대한 불충분한 유착이 예상되는 피험자
- 민감한 피부
- 경구 피임 요법 시작 1년 미만
- 표면의 정맥류 또는 모세혈관의 존재
- 모발 성장에 영향을 줄 수 있는 호르몬 요법.
- 검사 부위에 병변, 흉터, 기형과 같은 피부 질환의 존재.
- 당뇨병
- 내분비 질환
- 간 장애
- 신장 장애
- 심장 장애
- 암.
- 지난 3개월 동안 수행된 농약학적 국소 치료 및 수술 및/또는 치료된 쪽의 의학적 치료
- 전신 코르티코 스테로이드
- 아스피린 또는 비스테로이드성 항염증제(FANS)
- 이뇨제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Actapil Corpo 스프레이(SHEDIR PHARMA Srl - 이탈리아)
Actapil Corpo 스프레이 대 위약의 피험자 내 비교. 연구 제품은 무작위화 목록에 따라 오른쪽 또는 왼쪽 다리(경골 부위)에 하루에 두 번 적용될 것입니다. 위약 제품은 대조군 다리에 동일한 방식으로 적용될 것입니다. |
연구 제품은 무작위화 목록에 따라 오른쪽 또는 왼쪽 다리(경골근 영역)에 3개월의 중단 기간 동안 하루에 두 번(아침과 저녁) 적용될 것입니다.
위약 제품은 3개월의 중단 기간 동안 하루에 두 번(아침과 저녁에) 무작위 목록에 따라 오른쪽 다리(경골 부위) 오른쪽 또는 왼쪽 다리에 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모발 밀도의 기준선에서 변화
기간: 기준선(T0), 1개월(T1), 3개월(T3)
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모발 밀도(모발 수/mm2)는 Dino-Lite(AnMo Electronics Corporation, Taiwan)로 캡처한 현미경 이미지에서 Image-Pro Plus 소프트웨어로 계산됩니다.
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기준선(T0), 1개월(T1), 3개월(T3)
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경모 백분율의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선(T0), 1개월(T1), 3개월(T3)
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Dino-Lite(AnMo Electronics Corporation, Taiwan)로 캡처한 현미경 이미지에서 Image-Pro Plus 소프트웨어로 종모(종단 모발의 직경 >0.04 mm)의 백분율을 계산합니다.
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기준선(T0), 1개월(T1), 3개월(T3)
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연모 백분율의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선(T0), 1개월(T1), 3개월(T3)
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Dino-Lite(AnMo Electronics Corporation, Taiwan)로 캡처한 현미경 이미지에서 Image-Pro Plus 소프트웨어로 연모(말단 모발의 직경은 <0.04 mm)의 백분율을 계산합니다.
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기준선(T0), 1개월(T1), 3개월(T3)
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모발 재성장 속도의 기준선에서 변경
기간: 기준선(T0), 1개월(T1), 3개월(T3)
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모발 재성장 속도(mm/die)는 Dino-Lite(AnMo Electronics Corporation, Taiwan)로 캡처한 현미경 이미지에서 Image-Pro Plus 소프트웨어로 계산됩니다.
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기준선(T0), 1개월(T1), 3개월(T3)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표면 피부 수분 공급의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선(T0), 1개월(T1), 3개월(T3)
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피부 전기 용량 값은 Corneometer CM825(Courage - Khazaka, Köln, Germany)로 측정됩니다. 피부 커패시턴스 특성의 척도는 수화 수준을 간접적으로 표현한 것입니다. |
기준선(T0), 1개월(T1), 3개월(T3)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 14일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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