心房細動の携帯電話検出 (MODE-AF)
2019年6月28日 更新者：Juhani Airaksinen、University of Turku
この研究の目的は、連続テレメトリ ECG 記録のゴールド スタンダードと比較して、AF のスマートフォン地震心電図検出の信頼性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この症例対照研究では、2017 年 4 月から 9 月の間にフィンランドのトゥルクにあるトゥルク大学病院のハート センターと急性内科の病棟で治療を受けていた 300 人の患者が研究に含まれていました。
患者は、一般的な心拍リズム (洞調律または心房細動) に従って 2 つのグループに割り当てられました。
加速度計とジャイロスコープを内蔵したスマートフォンを患者の胸部に装着し、心震動記録を取得しました。
同時テレメトリー心電図は、地震リズム記録の信頼性を評価するために得られました。
結果を分析して、方法の特異性と感度を説明します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Länsi-Suomen Lääni
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Turku、Länsi-Suomen Lääni、フィンランド、20521
- Turku University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2017 年 4 月から 9 月の間にトゥルク フィンランドのトゥルク大学病院の心臓センターと急性内科で治療を受けた患者。
説明
FA患者の包含基準:
- 18歳以上
- テレメトリ ECG 利用可能
- トゥルク大学病院心臓センター/急性内科病棟で治療中
- 心房細動
洞調律患者の包含基準:
- 18歳以上
- テレメトリ ECG 利用可能
- トゥルク大学病院心臓センター/急性内科病棟で治療中
- 洞調律
- FAグループの性別と年齢の一致ペア
除外基準:
- 18歳以下
- ペースリズム
- 過去7日間の除細動
- インフォームドコンセントが署名されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
2017 年 4 月から 9 月までの間にトゥルク フィンランドのトゥルク大学病院の心臓センターおよび急性内科で治療を受けている患者。
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スマートフォンを使用した心拍リズムの短い記録。
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対照群
2017 年 4 月から 9 月までの間にトゥルク フィンランドのトゥルク大学病院の心臓センターおよび急性内科で治療を受けている患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心房細動の診断における心震動の感度と特異度
時間枠：2017-2018
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2017-2018
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月5日
一次修了 (実際)
2017年10月1日
研究の完了 (実際)
2017年11月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月4日
最初の投稿 (実際)
2017年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月28日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。