Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van boezemfibrilleren via mobiele telefoons (MODE-AF)

28 juni 2019 bijgewerkt door: Juhani Airaksinen, University of Turku
Het doel van deze studie is om de betrouwbaarheid van smartphone seismocardiografische detectie van AF te evalueren in vergelijking met de gouden standaard van continue telemetrische ECG-opname.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze case-control studie werden 300 patiënten die tussen april en september 2017 werden behandeld op de afdelingen van het Hartcentrum en de afdeling Acute Interne Geneeskunde van het Turku Universitair Ziekenhuis in Turku, Finland, in de studie opgenomen. Patiënten werden ingedeeld in twee groepen op basis van het heersende hartritme (sinusritme of atriumfibrilleren). Een smartphone uitgerust met een ingebouwde versnellingsmeter en een gyroscoop werd op de borst van de patiënt geplaatst om een ​​seismocardiografische opname te verkrijgen. Gelijktijdige telemetrie-elektrocardiografie werd verkregen om de betrouwbaarheid van seismografische ritmeregistraties te beoordelen. De resultaten zullen worden geanalyseerd om de specificiteit en gevoeligheid van de methode te beschrijven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
    • Länsi-Suomen Lääni
      • Turku, Länsi-Suomen Lääni, Finland, 20521
        • Turku University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tussen april en september 2017 werden behandeld op de afdelingen Hartcentrum en Acute Interne Geneeskunde van het Universitair Ziekenhuis Turku, Turku Finland.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor patiënten met FA:

  • ≥18 jaar
  • telemetrie ECG beschikbaar
  • wordt behandeld in het hartcentrum van het Universitair Ziekenhuis van Turku / afdeling acute interne geneeskunde
  • atriale fibrillatie

Inclusiecriteria voor patiënten met sinusritme:

  • ≥18 jaar
  • telemetrie ECG beschikbaar
  • wordt behandeld in het hartcentrum van het Universitair Ziekenhuis van Turku / afdeling acute interne geneeskunde
  • sinus ritme
  • geslacht en leeftijd matching-paar in FA-groep

Uitsluitingscriteria:

  • ≤18 jaar oud
  • getrapt ritme
  • cardioversie gedurende de voorgaande 7 dagen
  • geïnformeerde toestemming niet ondertekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep
Patiënten die tussen april en september 2017 worden behandeld op de afdelingen van het Hartcentrum en Acute Interne Geneeskunde van het Universitair Ziekenhuis Turku, Turku, Finland, met atriumfibrilleren als overheersend ritme.
Diagnostische toets: Smartphone seismografische opname
Een korte opname van het hartritme met behulp van een smartphone.
Controlegroep
Patiënten die tussen april en september 2017 worden behandeld op de afdelingen van het Hartcentrum en Acute Interne Geneeskunde van het Universitair Ziekenhuis Turku, Turku Finland, met sinusritme als overheersend ritme.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gevoeligheid en specificiteit van seismocardiografie bij het diagnosticeren van atriumfibrilleren
Tijdsspanne: 2017-2018
2017-2018

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Turku

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 april 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • T02/005/17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Smartphone seismografische opname

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren