Обнаружение мерцательной аритмии с помощью мобильного телефона (MODE-AF)
28 июня 2019 г. обновлено: Juhani Airaksinen, University of Turku
Целью данного исследования является оценка надежности сейсмокардиографического обнаружения ФП с помощью смартфона по сравнению с золотым стандартом непрерывной телеметрической записи ЭКГ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании методом случай-контроль приняли участие 300 пациентов, проходивших лечение в отделениях Кардиологического центра и отделения неотложной внутренней медицины Университетской больницы Турку в Турку, Финляндия, в период с апреля по сентябрь 2017 года.
Пациенты были разделены на две группы в зависимости от преобладающего сердечного ритма (синусовый ритм или мерцательная аритмия).
Смартфон, оснащенный встроенным акселерометром и гироскопом, помещали на грудь пациента для получения сейсмокардиографической записи.
Для оценки достоверности сейсмографической записи ритма была получена одновременная телеметрическая электрокардиография.
Результаты будут проанализированы для описания специфичности и чувствительности метода.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Länsi-Suomen Lääni
-
Turku, Länsi-Suomen Lääni, Финляндия, 20521
- Turku University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, проходившие лечение в отделениях Центра кардиологии и неотложной внутренней медицины Университетской больницы Турку, Турку, Финляндия, с апреля по сентябрь 2017 года.
Описание
Критерии включения для пациентов с ФА:
- ≥18 лет
- доступна телеметрия ЭКГ
- проходит лечение в кардиологическом центре/отделении неотложной терапии при университетской больнице Турку
- мерцательная аритмия
Критерии включения для пациентов с синусовым ритмом:
- ≥18 лет
- доступна телеметрия ЭКГ
- проходит лечение в кардиологическом центре/отделении неотложной терапии при университетской больнице Турку
- синусовый ритм
- пара совпадающих по полу и возрасту в группе FA
Критерий исключения:
- ≤18 лет
- темповый ритм
- кардиоверсия в течение предшествующих 7 дней
- информированное согласие не подписано
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Пациенты, находившиеся на лечении в палатах Центра кардиологии и неотложной внутренней медицины Университетской больницы Турку, Турку, Финляндия, в период с апреля по сентябрь 2017 г. с преобладающим ритмом фибрилляции предсердий.
|
Короткая запись сердечного ритма с помощью смартфона.
|
|
Контрольная группа
Пациенты, находившиеся на лечении в отделениях Центра кардиологии и неотложной медицины Университетской больницы Турку, Турку, Финляндия, в период с апреля по сентябрь 2017 г. с преобладающим синусовым ритмом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чувствительность и специфичность сейсмокардиографии в диагностике мерцательной аритмии
Временное ограничение: 2017-2018 гг.
|
2017-2018 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 апреля 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- T02/005/17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сейсмографическая запись на смартфон
-
University Medical Center GroningenAardex Group; Smurfit WestrockЗавершенныйЗдоровое волонтерское исследованиеНидерланды
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Запись по приглашениюЖелудочковая аритмияСоединенные Штаты