Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie migotania przedsionków przez telefon komórkowy (MODE-AF)

28 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Juhani Airaksinen, University of Turku
Celem pracy jest ocena wiarygodności sejsmokardiograficznego wykrywania AF smartfona w porównaniu ze złotym standardem ciągłego telemetrycznego zapisu EKG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu kliniczno-kontrolnym wzięło udział 300 pacjentów leczonych na oddziałach Centrum Kardiologicznego i Oddziału Chorób Wewnętrznych Szpitala Uniwersyteckiego w Turku w Turku w Finlandii w okresie od kwietnia do września 2017 r. Pacjenci zostali przydzieleni do dwóch grup w zależności od dominującego rytmu serca (rytm zatokowy lub migotanie przedsionków). Smartfon wyposażony we wbudowany akcelerometr i żyroskop został umieszczony na klatce piersiowej pacjenta w celu uzyskania zapisu sejsmokardiograficznego. Uzyskano jednoczesną elektrokardiografię telemetryczną w celu oceny wiarygodności sejsmograficznych zapisów rytmu. Wyniki zostaną poddane analizie w celu określenia specyficzności i czułości metody.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
    • Länsi-Suomen Lääni
      • Turku, Länsi-Suomen Lääni, Finlandia, 20521
        • Turku University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni na oddziałach Centrum Kardiologicznego i Chorób Wewnętrznych Szpitala Uniwersyteckiego w Turku w Turku w Finlandii w okresie od kwietnia do września 2017 r.

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów z FA:

  • ≥18 lat
  • dostępna telemetria EKG
  • leczony w Turku University Hospital Heart Center / ostry oddział chorób wewnętrznych
  • migotanie przedsionków

Kryteria włączenia dla pacjentów z rytmem zatokowym:

  • ≥18 lat
  • dostępna telemetria EKG
  • leczony w Turku University Hospital Heart Center / ostry oddział chorób wewnętrznych
  • rytm zatokowy
  • para pasująca do płci i wieku w grupie FA

Kryteria wyłączenia:

  • ≤18 lat
  • miarowy rytm
  • kardiowersja w ciągu ostatnich 7 dni
  • świadoma zgoda niepodpisana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
Pacjenci leczeni na oddziałach Centrum Kardiologicznego i Chorób Wewnętrznych Szpitala Uniwersyteckiego w Turku w Turku w Finlandii w okresie od kwietnia do września 2017 r. z dominującym rytmem migotania przedsionków.
Test diagnostyczny: Nagranie sejsmograficzne ze smartfona
Krótkie nagranie rytmu serca za pomocą smartfona.
Grupa kontrolna
Pacjenci leczeni na oddziałach Centrum Kardiologicznego i Chorób Wewnętrznych Szpitala Uniwersyteckiego w Turku w Finlandii w okresie od kwietnia do września 2017 r. z rytmem zatokowym jako rytmem dominującym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czułość i swoistość sejsmokardiografii w rozpoznawaniu migotania przedsionków
Ramy czasowe: 2017-2018
2017-2018

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Turku

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • T02/005/17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nagranie sejsmograficzne ze smartfona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj