房颤手机检测 (MODE-AF)
2019年6月28日 更新者：Juhani Airaksinen、University of Turku
本研究的目的是与连续遥测心电图记录的黄金标准相比，评估智能手机地震心动图检测 AF 的可靠性。
研究概览
详细说明
在这项病例对照研究中，2017 年 4 月至 9 月期间在芬兰图尔库图尔库大学医院心脏中心和急性内科病房接受治疗的 300 名患者被纳入研究。
根据普遍的心律（窦性心律或心房颤动）将患者分配到两组。
将配备内置加速度计和陀螺仪的智能手机放在患者胸部以获得地震心动图记录。
获得同步遥测心电图以评估地震节律记录的可靠性。
将分析结果以描述该方法的特异性和敏感性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Länsi-Suomen Lääni
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Turku、Länsi-Suomen Lääni、芬兰、20521
- Turku University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2017 年 4 月至 9 月期间在芬兰图尔库图尔库大学医院心脏中心和急性内科病房接受治疗的患者。
描述
FA 患者的纳入标准：
- ≥18岁
- 遥测心电图可用
- 在图尔库大学医院心脏中心/急性内科病房接受治疗
- 心房颤动
窦性心律患者的纳入标准：
- ≥18岁
- 遥测心电图可用
- 在图尔库大学医院心脏中心/急性内科病房接受治疗
- 窦性心律
- FA组性别年龄匹配对
排除标准：
- ≤18岁
- 有节奏的节奏
- 前 7 天复律
- 未签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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学习小组
2017 年 4 月至 9 月，在芬兰图尔库图尔库大学医院心脏中心和急性内科病房接受治疗的患者以房颤为普遍心律。
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使用智能手机进行心律的简短记录。
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控制组
2017 年 4 月至 9 月，在芬兰图尔库图尔库大学医院心脏中心和急性内科病房接受治疗的患者以窦性心律为主要心律。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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地震心动图诊断心房颤动的敏感性和特异性
大体时间：2017-2018
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2017-2018
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月5日
初级完成 (实际的)
2017年10月1日
研究完成 (实际的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月4日
首次发布 (实际的)
2017年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月28日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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