Détection par téléphone mobile de la fibrillation auriculaire (MODE-AF)
28 juin 2019 mis à jour par: Juhani Airaksinen, University of Turku
Le but de cette étude est d'évaluer la fiabilité de la détection sismocardiographique par smartphone de la FA par rapport à l'étalon-or de l'enregistrement ECG par télémétrie continue.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude cas-témoin, 300 patients traités dans les services du centre cardiaque et du département de médecine interne aiguë de l'hôpital universitaire de Turku à Turku, en Finlande, entre avril et septembre 2017 ont été inclus dans l'étude.
Les patients ont été répartis en deux groupes selon le rythme cardiaque prévalent (rythme sinusal ou fibrillation auriculaire).
Un smartphone équipé d'un accéléromètre intégré et d'un gyroscope a été placé sur la poitrine du patient pour obtenir un enregistrement sismocardiographique.
Une électrocardiographie télémétrique simultanée a été obtenue pour évaluer la fiabilité des enregistrements de rythme sismographique.
Les résultats seront analysés pour décrire la spécificité et la sensibilité de la méthode.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Länsi-Suomen Lääni
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Turku, Länsi-Suomen Lääni, Finlande, 20521
- Turku University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients traités dans les services du centre cardiaque et de médecine interne aiguë de l'hôpital universitaire de Turku, Turku Finlande entre avril et septembre 2017.
La description
Critères d'inclusion pour les patients atteints d'AF :
- ≥18 ans
- télémétrie ECG disponible
- en cours de traitement au centre cardiaque de l'hôpital universitaire de Turku / service de médecine interne aiguë
- fibrillation auriculaire
Critères d'inclusion pour les patients en rythme sinusal :
- ≥18 ans
- télémétrie ECG disponible
- en cours de traitement au centre cardiaque de l'hôpital universitaire de Turku / service de médecine interne aiguë
- un rythme sinusal
- paire correspondant au sexe et à l'âge dans le groupe FA
Critère d'exclusion:
- ≤18 ans
- rythme rythmé
- cardioversion au cours des 7 jours précédents
- consentement éclairé non signé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe d'étude
Patients traités dans les services du centre cardiaque et de médecine interne aiguë de l'hôpital universitaire de Turku, Turku Finlande entre avril et septembre 2017 avec une fibrillation auriculaire comme rythme prédominant.
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Un court enregistrement du rythme cardiaque à l'aide d'un smartphone.
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Groupe de contrôle
Patients traités dans les services du centre cardiaque et de médecine interne aiguë de l'hôpital universitaire de Turku, Turku Finlande entre avril et septembre 2017 avec un rythme sinusal comme rythme prédominant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Sensibilité et spécificité de la sismocardiographie dans le diagnostic de la fibrillation auriculaire
Délai: 2017-2018
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2017-2018
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
5 avril 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2017
Première publication (RÉEL)
7 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- T02/005/17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .