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Detecção de Fibrilação Atrial por Celular (MODE-AF)

28 de junho de 2019 atualizado por: Juhani Airaksinen, University of Turku
O objetivo deste estudo é avaliar a confiabilidade da detecção sismocardiográfica de FA por smartphone em comparação com o padrão-ouro de gravação contínua de ECG por telemetria.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo de caso-controle, 300 pacientes tratados nas enfermarias do Heart Center e do Departamento de Medicina Interna Aguda do Hospital Universitário de Turku em Turku, Finlândia, entre abril e setembro de 2017, foram incluídos no estudo. Os pacientes foram divididos em dois grupos de acordo com o ritmo cardíaco prevalente (ritmo sinusal ou fibrilação atrial). Um smartphone equipado com um acelerômetro embutido e um giroscópio foi colocado no peito do paciente para obter uma gravação sismocardiográfica. A eletrocardiografia de telemetria simultânea foi obtida para avaliar a confiabilidade das gravações do ritmo sismográfico. Os resultados serão analisados ​​para descrever a especificidade e sensibilidade do método.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
    • Länsi-Suomen Lääni
      • Turku, Länsi-Suomen Lääni, Finlândia, 20521
        • Turku University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes tratados nas enfermarias do Heart Center e Acute Internal Medicine do Turku University Hospital, Turku Finlândia entre abril e setembro de 2017.

Descrição

Critérios de inclusão para pacientes com FA:

  • ≥18 anos de idade
  • telemetria ECG disponível
  • sendo tratado no Turku University Hospital Heart Center / enfermaria de medicina interna aguda
  • fibrilação atrial

Critérios de inclusão para pacientes com ritmo sinusal:

  • ≥18 anos de idade
  • telemetria ECG disponível
  • sendo tratado no Turku University Hospital Heart Center / enfermaria de medicina interna aguda
  • ritmo sinusal
  • par correspondente de sexo e idade no grupo FA

Critério de exclusão:

  • ≤18 anos de idade
  • ritmo acelerado
  • cardioversão durante os 7 dias anteriores
  • consentimento informado não assinado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Estudos
Pacientes tratados nas enfermarias do Centro do Coração e Medicina Interna Aguda do Hospital Universitário de Turku, Turku, Finlândia, entre abril e setembro de 2017, com fibrilação atrial como ritmo predominante.
Teste de diagnostico: Gravação sismográfica de smartphone
Uma pequena gravação do ritmo cardíaco usando um smartphone.
Grupo de controle
Pacientes tratados nas enfermarias do Centro do Coração e Medicina Interna Aguda do Hospital Universitário de Turku, Turku, Finlândia, entre abril e setembro de 2017, com ritmo sinusal como ritmo predominante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sensibilidade e especificidade da sismocardiografia no diagnóstico de fibrilação atrial
Prazo: 2017-2018
2017-2018

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Turku

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

5 de abril de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

7 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • T02/005/17

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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