Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Handy-Erkennung von Vorhofflimmern (MODE-AF)

28. Juni 2019 aktualisiert von: Juhani Airaksinen, University of Turku
Das Ziel dieser Studie ist es, die Zuverlässigkeit der seismokardiographischen Smartphone-Erkennung von Vorhofflimmern im Vergleich zum Goldstandard der kontinuierlichen Telemetrie-EKG-Aufzeichnung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diese Fall-Kontroll-Studie wurden 300 Patienten aufgenommen, die zwischen April und September 2017 auf den Stationen des Herzzentrums und der Abteilung für akute innere Medizin des Universitätskrankenhauses Turku in Turku, Finnland, behandelt wurden. Die Patienten wurden entsprechend dem vorherrschenden Herzrhythmus (Sinusrhythmus oder Vorhofflimmern) in zwei Gruppen eingeteilt. Ein mit einem eingebauten Beschleunigungsmesser und einem Gyroskop ausgestattetes Smartphone wurde auf der Brust des Patienten platziert, um eine seismokardiografische Aufzeichnung zu erhalten. Es wurde eine simultane Telemetrie-Elektrokardiographie durchgeführt, um die Zuverlässigkeit seismographischer Rhythmusaufzeichnungen zu beurteilen. Die Ergebnisse werden analysiert, um die Spezifität und Sensitivität der Methode zu beschreiben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
    • Länsi-Suomen Lääni
      • Turku, Länsi-Suomen Lääni, Finnland, 20521
        • Turku University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die zwischen April und September 2017 auf den Stationen des Herzzentrums und der akuten inneren Medizin des Universitätskrankenhauses Turku, Turku, Finnland, behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien für Patienten mit FA:

  • ≥18 Jahre alt
  • Telemetrie-EKG verfügbar
  • im Herzzentrum des Universitätskrankenhauses Turku/Akutabteilung für Innere Medizin behandelt wird
  • Vorhofflimmern

Einschlusskriterien für Patienten mit Sinusrhythmus:

  • ≥18 Jahre alt
  • Telemetrie-EKG verfügbar
  • im Herzzentrum des Universitätskrankenhauses Turku/Akutabteilung für Innere Medizin behandelt wird
  • Sinusrhythmus
  • Geschlecht und Alter passendes Paar in der FA-Gruppe

Ausschlusskriterien:

  • ≤18 Jahre alt
  • getakteter Rhythmus
  • Kardioversion während der letzten 7 Tage
  • Einverständniserklärung nicht unterschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Patienten, die zwischen April und September 2017 auf den Stationen des Herzzentrums und der akuten inneren Medizin des Universitätskrankenhauses Turku, Turku, Finnland, mit Vorhofflimmern als vorherrschendem Rhythmus behandelt wurden.
Diagnosetest: Smartphone seismografische Aufzeichnung
Eine kurze Aufzeichnung des Herzrhythmus mit einem Smartphone.
Kontrollgruppe
Patienten, die zwischen April und September 2017 in den Stationen des Herzzentrums und der akuten inneren Medizin des Universitätskrankenhauses Turku, Turku, Finnland, mit Sinusrhythmus als vorherrschendem Rhythmus behandelt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sensitivität und Spezifität der Seismokardiographie bei der Diagnose von Vorhofflimmern
Zeitfenster: 2017-2018
2017-2018

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Turku

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. April 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • T02/005/17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vorhofflimmern

Klinische Studien zur Smartphone seismografische Aufzeichnung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Estonia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren