A pitvarfibrilláció mobiltelefonos észlelése (MODE-AF)
2019. június 28. frissítette: Juhani Airaksinen, University of Turku
A tanulmány célja, hogy értékelje az okostelefonok szeizmokardiográfiás AF-detektálásának megbízhatóságát a folyamatos telemetriás EKG-rögzítés aranystandardjához képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben az eset-kontroll vizsgálatban 300 olyan beteget vontak be a vizsgálatba, akiket 2017 áprilisa és szeptembere között a Turkuban, Finnországban, a Turku Egyetemi Kórház Szívközpontjában és Akut Belgyógyászati Osztályán kezeltek.
A betegeket két csoportba soroltuk az elterjedt szívritmus szerint (sinusritmus vagy pitvarfibrilláció).
Egy beépített gyorsulásmérővel és giroszkóppal felszerelt okostelefont helyeztek a páciens mellkasára, hogy szeizmokardiográfiás felvételt készítsenek.
A szeizmográfiai ritmusfelvételek megbízhatóságának felmérésére szimultán telemetriás elektrokardiográfiát végeztünk.
Az eredményeket elemzik a módszer specifitásának és érzékenységének leírása érdekében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Länsi-Suomen Lääni
-
Turku, Länsi-Suomen Lääni, Finnország, 20521
- Turku University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Turku Egyetemi Kórház Heart Center and Acute Internal Medicine osztályain kezelt betegek, Turku Finnország 2017 áprilisa és szeptembere között.
Leírás
Bevonási kritériumok FA-ban szenvedő betegek számára:
- ≥18 éves kor felett
- telemetriás EKG elérhető
- a Turku Egyetemi Kórház Szívközpontjában / Akut belgyógyászati osztályon kezelik
- pitvarfibrilláció
Bevételi kritériumok sinus ritmusban szenvedő betegek számára:
- ≥18 éves kor felett
- telemetriás EKG elérhető
- a Turku Egyetemi Kórház Szívközpontjában / Akut belgyógyászati osztályon kezelik
- szinuszritmus
- nem és életkor megfelelő páros az FA csoportban
Kizárási kritériumok:
- ≤18 éves korig
- ütemes ritmus
- kardioverzió az előző 7 napban
- tájékozott beleegyezés nincs aláírva
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tanulócsoport
Azok a betegek, akiket 2017 áprilisa és szeptembere között a Turku Egyetemi Kórház Heart Center and Acute Internal Medicine osztályain kezelnek, 2017 áprilisa és szeptembere között pitvarfibrillációval, mint az elterjedt ritmussal.
|
A szívritmus rövid felvétele okostelefonon.
|
|
Ellenőrző csoport
Azok a betegek, akiket 2017 áprilisa és szeptembere között a Turku Egyetemi Kórház Heart Center and Acute Internal Medicine osztályain kezeltek, ahol a fő ritmus szinuszritmus volt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szeizmokardiográfia érzékenysége és specificitása a pitvarfibrilláció diagnosztizálásában
Időkeret: 2017-2018
|
2017-2018
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. április 5.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 4.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. július 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 28.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- T02/005/17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció
-
Assiut UniversityVisszavontASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
Klinikai vizsgálatok a Okostelefon szeizmográfiai felvétel
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationMegszűntSkizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Bipoláris zavar | Szorongási zavar | Mentális egészséggel kapcsolatos problémák | DepressziósEgyesült Államok