Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobiltelefondetektering af atrieflimren (MODE-AF)

28. juni 2019 opdateret af: Juhani Airaksinen, University of Turku
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere pålideligheden af ​​smartphone-seismokardiografisk detektion af AF sammenlignet med guldstandarden for kontinuerlig telemetri-EKG-optagelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette case-kontrolstudie blev 300 patienter, der blev behandlet på afdelingerne i hjertecentret og afdelingen for akut intern medicin på Turku Universitetshospital i Turku, Finland mellem april og september 2017, inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev tildelt to grupper i henhold til den fremherskende hjerterytme (sinusrytme eller atrieflimren). En smartphone udstyret med et indbygget accelerometer og et gyroskop blev placeret på patientens bryst for at opnå en seismokardiografisk optagelse. Samtidig telemetri elektrokardiografi blev opnået for at vurdere pålideligheden af ​​seismografiske rytmeoptagelser. Resultater vil blive analyseret for at beskrive specificiteten og sensitiviteten af ​​metoden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
    • Länsi-Suomen Lääni
      • Turku, Länsi-Suomen Lääni, Finland, 20521
        • Turku University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet på afdelingerne i hjertecentret og akut intern medicin på Turku Universitetshospital, Turku Finland mellem april og september 2017.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter med FA:

  • ≥18 år
  • telemetri EKG tilgængeligt
  • bliver behandlet på Turku Universitetshospital Hjertecenter / Akut internmedicinsk afdeling
  • atrieflimren

Inklusionskriterier for patienter med sinusrytme:

  • ≥18 år
  • telemetri EKG tilgængeligt
  • bliver behandlet på Turku Universitetshospital Hjertecenter / Akut internmedicinsk afdeling
  • sinus rytme
  • køn og alder matchende par i FA gruppe

Ekskluderingskriterier:

  • ≤18 år
  • tempofyldt rytme
  • kardioversion i de foregående 7 dage
  • informeret samtykke ikke underskrevet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Patienter, der behandles på afdelingerne i hjertecentret og akut intern medicin på Turku Universitetshospital, Turku Finland mellem april og september 2017 med atrieflimren som den fremherskende rytme.
Diagnostisk test: Smartphone seismografisk optagelse
En kort optagelse af hjerterytmen ved hjælp af en smartphone.
Kontrolgruppe
Patienter, der behandles på afdelingerne i hjertecentret og akut intern medicin på Turku Universitetshospital, Turku Finland mellem april og september 2017 med sinusrytme som den fremherskende rytme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitivitet og specificitet af seismokardiografi til diagnosticering af atrieflimren
Tidsramme: 2017-2018
2017-2018

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Turku

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. april 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

7. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • T02/005/17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Smartphone seismografisk optagelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner