Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobiltelefondeteksjon av atrieflimmer (MODE-AF)

28. juni 2019 oppdatert av: Juhani Airaksinen, University of Turku
Målet med denne studien er å evaluere påliteligheten til smarttelefons seismokardiografisk deteksjon av AF sammenlignet med gullstandarden for kontinuerlig telemetri-EKG-registrering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne kasuskontrollstudien ble 300 pasienter som ble behandlet i avdelingene ved hjertesenteret og avdelingen for akutt indremedisin ved Turku universitetssykehus i Turku, Finland mellom april og september 2017, inkludert i studien. Pasientene ble tildelt to grupper i henhold til den utbredte hjerterytmen (sinusrytme eller atrieflimmer). En smarttelefon utstyrt med et innebygd akselerometer og et gyroskop ble plassert på pasientens bryst for å få et seismokardiografisk opptak. Samtidig telemetri elektrokardiografi ble oppnådd for å vurdere påliteligheten til seismografiske rytmeopptak. Resultatene vil bli analysert for å beskrive spesifisiteten og sensitiviteten til metoden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
    • Länsi-Suomen Lääni
      • Turku, Länsi-Suomen Lääni, Finland, 20521
        • Turku University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet i avdelingene til hjertesenteret og akutt indremedisin ved Turku universitetssykehus, Turku Finland mellom april og september 2017.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for pasienter med FA:

  • ≥18 år
  • telemetri-EKG tilgjengelig
  • blir behandlet i Turku universitetssykehus hjertesenter / akutt indremedisinsk avdeling
  • atrieflimmer

Inklusjonskriterier for pasienter med sinusrytme:

  • ≥18 år
  • telemetri-EKG tilgjengelig
  • blir behandlet i Turku universitetssykehus hjertesenter / akutt indremedisinsk avdeling
  • Sinus rytme
  • kjønn og alder matchende par i FA-gruppen

Ekskluderingskriterier:

  • ≤18 år
  • tempofylt rytme
  • kardioversjon i løpet av de foregående 7 dagene
  • informert samtykke ikke signert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie gruppe
Pasienter som behandles i avdelingene til hjertesenteret og akutt indremedisin ved Turku universitetssykehus, Turku Finland mellom april og september 2017 med atrieflimmer som den utbredte rytmen.
Diagnostisk test: Seismografisk opptak av smarttelefon
Et kort opptak av hjerterytmen ved hjelp av en smarttelefon.
Kontrollgruppe
Pasienter som behandles i avdelingene til hjertesenteret og akutt indremedisin ved Turku universitetssykehus, Turku Finland mellom april og september 2017 med sinusrytme som den utbredte rytmen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitivitet og spesifisitet av seismokardiografi ved diagnostisering av atrieflimmer
Tidsramme: 2017-2018
2017-2018

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Turku

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. april 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • T02/005/17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på Seismografisk opptak av smarttelefon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere