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심방세동의 휴대전화 감지 (MODE-AF)

2019년 6월 28일 업데이트: Juhani Airaksinen, University of Turku
이 연구의 목적은 지속적인 원격 측정 ECG 기록의 황금 표준과 비교하여 스마트폰 심전도 AF 감지의 신뢰성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

본 환자-대조군 연구에서는 2017년 4월부터 9월까지 핀란드 투르쿠에 위치한 투르쿠 대학병원 심장센터 병동 및 급성내과에서 치료를 받고 있는 300명의 환자를 대상으로 하였다. 일반적인 심장 리듬(동 리듬 또는 심방 세동)에 따라 환자를 두 그룹으로 할당했습니다. 가속도계와 자이로스코프가 내장된 스마트폰을 환자의 가슴에 대고 심전도 기록을 얻었다. 지진파 리듬 기록의 신뢰성을 평가하기 위해 동시 원격 측정 심전도를 얻었습니다. 방법의 특이성과 민감도를 설명하기 위해 결과를 분석합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Länsi-Suomen Lääni
      • Turku, Länsi-Suomen Lääni, 핀란드, 20521
        • Turku University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2017년 4월부터 9월까지 핀란드 투르쿠 대학 병원의 심장 센터 및 급성 내과 병동에서 치료받은 환자들.

설명

판코니빈혈 환자의 포함 기준:

  • ≥18세
  • 원격 측정 ECG 사용 가능
  • 투르쿠대학교병원 심장센터 / 급성내과병동에서 치료중
  • 심방세동

부비동 리듬이 있는 환자에 대한 포함 기준:

  • ≥18세
  • 원격 측정 ECG 사용 가능
  • 투르쿠대학교병원 심장센터 / 급성내과병동에서 치료중
  • 동리듬
  • FA 그룹의 성별 및 연령 일치 쌍

제외 기준:

  • 18세 이하
  • 페이스 리듬
  • 지난 7일 동안 심장율동전환
  • 서명되지 않은 동의서

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스터디 그룹
2017년 4월부터 9월까지 핀란드 투르쿠 대학 병원의 심장 센터 및 급성 내과 병동에서 심방세동이 일반적인 리듬으로 치료를 받고 있는 환자들.
스마트폰을 사용한 짧은 심장 박동 기록.
대조군
2017년 4월부터 9월까지 핀란드 투르쿠 대학 병원의 심장 센터 및 급성 내과 병동에서 동리듬이 우세한 리듬으로 치료를 받고 있는 환자들.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심방세동 진단에 있어 심전도의 민감도와 특이도
기간: 2017-2018
2017-2018

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 5일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • T02/005/17

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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심방세동에 대한 임상 시험

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