Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobiltelefondetektering av förmaksflimmer (MODE-AF)

28 juni 2019 uppdaterad av: Juhani Airaksinen, University of Turku
Syftet med denna studie är att utvärdera tillförlitligheten av smartphones seismokardiografisk detektering av AF i jämförelse med guldstandarden för kontinuerlig telemetri-EKG-inspelning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna fallkontrollstudie inkluderades 300 patienter som behandlades på hjärtcentrets avdelningar och avdelningen för akut internmedicin på Åbo universitetssjukhus i Åbo, Finland mellan april och september 2017 i studien. Patienterna tilldelades två grupper enligt den vanliga hjärtrytmen (sinusrytm eller förmaksflimmer). En smartphone utrustad med en inbyggd accelerometer och ett gyroskop placerades på patientens bröst för att få en seismokardiografisk inspelning. Samtidig telemetrielektrokardiografi erhölls för att bedöma tillförlitligheten av seismografiska rytminspelningar. Resultaten kommer att analyseras för att beskriva metodens specificitet och känslighet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
    • Länsi-Suomen Lääni
      • Turku, Länsi-Suomen Lääni, Finland, 20521
        • Turku University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behandlas på avdelningarna vid hjärtcentrum och akut internmedicin vid Åbo universitetssjukhus, Åbo Finland mellan april och september 2017.

Beskrivning

Inklusionskriterier för patienter med FA:

  • ≥18 år
  • telemetri-EKG tillgängligt
  • behandlas på Åbo universitetssjukhus hjärtcentrum / akut internmedicinsk avdelning
  • förmaksflimmer

Inklusionskriterier för patienter med sinusrytm:

  • ≥18 år
  • telemetri-EKG tillgängligt
  • behandlas på Åbo universitetssjukhus hjärtcentrum / akut internmedicinsk avdelning
  • SINUSRYTM
  • kön och åldersmatchande par i FA-gruppen

Exklusions kriterier:

  • ≤18 år
  • taktfull rytm
  • elkonvertering under de föregående 7 dagarna
  • informerat samtycke ej undertecknat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiegrupp
Patienter som behandlas på avdelningarna vid hjärtcentrum och akut internmedicin vid Åbo universitetssjukhus, Åbo Finland mellan april och september 2017 med förmaksflimmer som den vanligaste rytmen.
Diagnostiskt test: Smartphone seismografisk inspelning
En kort inspelning av hjärtrytmen med en smartphone.
Kontrollgrupp
Patienter som behandlas på avdelningarna vid hjärtcentrum och akut internmedicin på Åbo universitetssjukhus, Åbo Finland mellan april och september 2017 med sinusrytm som den vanligaste rytmen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sensitivitet och specificitet av seismokardiografi vid diagnos av förmaksflimmer
Tidsram: 2017-2018
2017-2018

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Turku

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

5 april 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2017

Första postat (FAKTISK)

7 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • T02/005/17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Kliniska prövningar på Smartphone seismografisk inspelning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera