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Teléfono móvil Detección de fibrilación auricular (MODE-AF)

28 de junio de 2019 actualizado por: Juhani Airaksinen, University of Turku
El objetivo de este estudio es evaluar la confiabilidad de la detección sismocardiográfica de FA en teléfonos inteligentes en comparación con el estándar de oro de registro de ECG de telemetría continua.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio de casos y controles, se incluyeron en el estudio 300 pacientes tratados en las salas del Centro del Corazón y el Departamento de Medicina Interna Aguda del Hospital Universitario de Turku en Turku, Finlandia, entre abril y septiembre de 2017. Los pacientes fueron asignados a dos grupos según el ritmo cardíaco prevalente (ritmo sinusal o fibrilación auricular). Se colocó un teléfono inteligente equipado con un acelerómetro incorporado y un giroscopio en el tórax del paciente para obtener un registro sismocardiográfico. Se obtuvo electrocardiografía de telemetría simultánea para evaluar la confiabilidad de los registros de ritmo sismográfico. Los resultados se analizarán para describir la especificidad y la sensibilidad del método.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
    • Länsi-Suomen Lääni
      • Turku, Länsi-Suomen Lääni, Finlandia, 20521
        • Turku University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes tratados en las salas del Heart Center and Acute Internal Medicine del Turku University Hospital, Turku Finlandia entre abril y septiembre de 2017.

Descripción

Criterios de inclusión para pacientes con AF:

  • ≥18 años de edad
  • ECG de telemetría disponible
  • siendo tratado en el Centro del Corazón del Hospital Universitario de Turku / sala de medicina interna aguda
  • fibrilación auricular

Criterios de inclusión para pacientes con ritmo sinusal:

  • ≥18 años de edad
  • ECG de telemetría disponible
  • siendo tratado en el Centro del Corazón del Hospital Universitario de Turku / sala de medicina interna aguda
  • ritmo sinusal
  • par coincidente de género y edad en el grupo FA

Criterio de exclusión:

  • ≤18 años de edad
  • ritmo acompasado
  • cardioversión durante los 7 días anteriores
  • consentimiento informado no firmado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de estudio
Pacientes tratados en las salas del Heart Center and Acute Internal Medicine del Turku University Hospital, Turku Finlandia entre abril y septiembre de 2017 con fibrilación auricular como ritmo prevalente.
Prueba de diagnóstico: Grabación sismográfica de teléfonos inteligentes
Una breve grabación del ritmo cardíaco usando un teléfono inteligente.
Grupo de control
Pacientes tratados en las salas del Centro del Corazón y Medicina Interna Aguda del Hospital Universitario de Turku, Turku, Finlandia, entre abril y septiembre de 2017 con ritmo sinusal como ritmo predominante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sensibilidad y especificidad de la sismocardiografía en el diagnóstico de la fibrilación auricular
Periodo de tiempo: 2017-2018
2017-2018

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Turku

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

5 de abril de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • T02/005/17

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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