- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03274583
Eteisvärinän havaitseminen matkapuhelimella (MODE-AF)
perjantai 28. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Juhani Airaksinen, University of Turku
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida älypuhelimen seismokardiografisen AF-tunnistuksen luotettavuutta verrattuna jatkuvan telemetrian EKG-tallennuksen kultastandardiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tapausvertailututkimuksessa tutkimukseen osallistui 300 potilasta, jotka olivat hoidossa Turun yliopistollisen sairaalan Sydänkeskuksen ja Akuutin sisätautiosaston osastoilla Huhti-syyskuussa 2017.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään vallitsevan sydämen rytmin (sinusrytmi tai eteisvärinä) mukaan.
Sisäänrakennetulla kiihtyvyysanturilla ja gyroskoopilla varustettu älypuhelin asetettiin potilaan rintaan seismokardiografisen tallennuksen saamiseksi.
Samanaikainen telemetrinen elektrokardiografia suoritettiin seismografisten rytmitallenteiden luotettavuuden arvioimiseksi.
Tulokset analysoidaan kuvaamaan menetelmän spesifisyyttä ja herkkyyttä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Länsi-Suomen Lääni
-
Turku, Länsi-Suomen Lääni, Suomi, 20521
- Turku University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidettiin Turun yliopistollisen sairaalan Sydänkeskuksen ja akuutin sisätautien osastoilla huhti-syyskuussa 2017.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit potilaille, joilla on FA:
- ≥18 vuoden ikä
- telemetrinen EKG käytettävissä
- hoidetaan Turun yliopistollisen sairaalan sydänkeskuksessa / Akuutin sisätautien osastolla
- eteisvärinä
Sisällyskriteerit potilaille, joilla on sinusrytmi:
- ≥18 vuoden ikä
- telemetrinen EKG käytettävissä
- hoidetaan Turun yliopistollisen sairaalan sydänkeskuksessa / Akuutin sisätautien osastolla
- sinus rytmi
- sukupuolen ja iän vastaava pari FA-ryhmässä
Poissulkemiskriteerit:
- ≤18 vuoden ikää
- vauhdikas rytmi
- kardioversio edellisten 7 päivän aikana
- tietoista suostumusta ei ole allekirjoitettu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Potilaat, joita hoidetaan Turun yliopistollisen sairaalan Sydänkeskuksen ja Akuutin sisätautien osastoilla huhti-syyskuussa 2017 eteisvärinä vallitsevana rytminä.
|
Lyhyt tallenne sydämen rytmistä älypuhelimella.
|
|
Kontrolliryhmä
Potilaat, joita hoidetaan Turun yliopistollisen sairaalan Sydänkeskuksen ja Akuutin sisätautien osastoilla huhti-syyskuussa 2017 sinusrytmi vallitsevana rytminä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seismokardiografian herkkyys ja spesifisyys eteisvärinän diagnosoinnissa
Aikaikkuna: 2017-2018
|
2017-2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 7. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T02/005/17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Egyptian Biomedical Research NetworkTanta Medical School, Tanta UniversityValmisAtrial Septal Defect (ASD)Egypti
-
Assiut UniversityPeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekrytointiFlutter, Atrial | Katetrin ablaatio | Cavotricuspid Isthmus Dependent Oikean eteisen lepatusTšekin tasavalta
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.RekrytointiAtrial Septal Defect (ASD)Turkki
-
W.L.Gore & AssociatesValmisVälikalvon vika, eteisYhdysvallat
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalEi vielä rekrytointia
-
Carag AGValmis
-
Occlutech International ABValmisSecundum eteisen väliseinävauriot
Kliiniset tutkimukset Älypuhelimen seismografinen tallennus
-
Smolle-Juettner Freyja, Prof MDGraz University of TechnologyValmis
-
Boninger, Michael, MDNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Ripple...RekrytointiAmputaatio | Amputaatio; Traumaattinen, käsiYhdysvallat
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationLopetettuSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Ahdistuneisuushäiriö | Mielenterveysongelmat | MasentavaYhdysvallat
-
University of FloridaValmisIkääntyminen | Kognitiivisen toiminnan muutosYhdysvallat