Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce fibrilace síní mobilním telefonem (MODE-AF)

28. června 2019 aktualizováno: Juhani Airaksinen, University of Turku
Cílem této studie je zhodnotit spolehlivost seismokardiografické detekce AF pomocí smartphonu ve srovnání se zlatým standardem kontinuálního telemetrického záznamu EKG.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této případově-kontrolní studii bylo do studie zahrnuto 300 pacientů léčených na odděleních kardiocentra a oddělení akutního interního lékařství Fakultní nemocnice Turku v Turku ve Finsku od dubna do září 2017. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin podle převládajícího srdečního rytmu (sinusový rytmus nebo fibrilace síní). Smartphone vybavený vestavěným akcelerometrem a gyroskopem byl umístěn na hrudník pacienta, aby se získal seismokardiografický záznam. Pro posouzení spolehlivosti seismografických záznamů rytmu byla získána simultánní telemetrická elektrokardiografie. Výsledky budou analyzovány za účelem popisu specifičnosti a citlivosti metody.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
    • Länsi-Suomen Lääni
      • Turku, Länsi-Suomen Lääni, Finsko, 20521
        • Turku University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení na odděleních kardiocentra a akutního interního lékařství Fakultní nemocnice v Turku ve Finsku v období od dubna do září 2017.

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů s FA:

  • ≥18 let
  • k dispozici telemetrické EKG
  • se léčí v srdečním centru fakultní nemocnice v Turku / oddělení akutního interního lékařství
  • fibrilace síní

Kritéria pro zařazení pacientů se sinusovým rytmem:

  • ≥18 let
  • k dispozici telemetrické EKG
  • se léčí v srdečním centru fakultní nemocnice v Turku / oddělení akutního interního lékařství
  • sinusový rytmus
  • pár odpovídající pohlaví a věku ve skupině FA

Kritéria vyloučení:

  • ≤ 18 let
  • tempový rytmus
  • kardioverze během předchozích 7 dnů
  • informovaný souhlas nepodepsán

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Pacienti léčení na odděleních srdečního centra a akutního interního lékařství Fakultní nemocnice v Turku ve Finsku v období od dubna do září 2017 s fibrilací síní jako převládajícím rytmem.
Diagnostický test: Seismografický záznam smartphonu
Krátký záznam srdečního rytmu pomocí smartphonu.
Kontrolní skupina
Pacienti léčení na odděleních srdečního centra a akutního interního lékařství Fakultní nemocnice v Turku ve Finsku od dubna do září 2017 se sinusovým rytmem jako převládajícím rytmem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Senzitivita a specificita seismokardiografie v diagnostice fibrilace síní
Časové okno: 2017-2018
2017-2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Turku

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. dubna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • T02/005/17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Seismografický záznam smartphonu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit