Rilevazione da cellulare della fibrillazione atriale (MODE-AF)
28 giugno 2019 aggiornato da: Juhani Airaksinen, University of Turku
Lo scopo di questo studio è valutare l'affidabilità del rilevamento sismocardiografico da smartphone della FA rispetto al gold standard della registrazione ECG telemetrica continua.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio caso-controllo, sono stati inclusi nello studio 300 pazienti in cura nei reparti del Centro cardiaco e del Dipartimento di medicina interna acuta dell'ospedale universitario di Turku a Turku, in Finlandia, tra aprile e settembre 2017.
I pazienti sono stati assegnati a due gruppi in base al ritmo cardiaco prevalente (ritmo sinusale o fibrillazione atriale).
Uno smartphone dotato di accelerometro integrato e giroscopio è stato posizionato sul torace del paziente per ottenere una registrazione sismocardiografica.
L'elettrocardiografia telemetrica simultanea è stata ottenuta per valutare l'affidabilità delle registrazioni del ritmo sismografico.
I risultati saranno analizzati per descrivere la specificità e la sensibilità del metodo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Länsi-Suomen Lääni
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Turku, Länsi-Suomen Lääni, Finlandia, 20521
- Turku University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti curati nei reparti dell'Heart Center and Acute Internal Medicine dell'ospedale universitario di Turku, Turku, Finlandia, tra aprile e settembre 2017.
Descrizione
Criteri di inclusione per i pazienti con AF:
- ≥18 anni di età
- telemetria ECG disponibile
- in cura nel Turku University Hospital Heart Center / Reparto di medicina interna acuta
- fibrillazione atriale
Criteri di inclusione per pazienti con ritmo sinusale:
- ≥18 anni di età
- telemetria ECG disponibile
- in cura nel Turku University Hospital Heart Center / Reparto di medicina interna acuta
- ritmo sinusale
- coppia corrispondente per sesso ed età nel gruppo FA
Criteri di esclusione:
- ≤18 anni di età
- ritmo scandito
- cardioversione nei 7 giorni precedenti
- consenso informato non firmato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di studio
Pazienti in cura nei reparti del Centro cardiaco e medicina interna acuta dell'ospedale universitario di Turku, Turku, Finlandia, tra aprile e settembre 2017, con fibrillazione atriale come ritmo prevalente.
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Una breve registrazione del ritmo cardiaco utilizzando uno smartphone.
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Gruppo di controllo
Pazienti in cura nei reparti del Centro cardiaco e medicina interna acuta dell'ospedale universitario di Turku, Turku Finlandia tra aprile e settembre 2017 con ritmo sinusale come ritmo prevalente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sensibilità e specificità della sismocardiografia nella diagnosi di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: 2017-2018
|
2017-2018
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
5 aprile 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- T02/005/17
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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