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前立腺癌患者の治療における手術後の少分割放射線療法または従来の放射線療法

2026年5月5日 更新者：NRG Oncology

少数分割前立腺切除後放射線療法（HYPORT）と従来の前立腺切除後放射線療法（COPORT）の無作為化第III相試験

この無作為化第 III 相試験では、前立腺がん患者の治療において、手術後の従来の放射線療法と比較して、少数分割放射線療法がどの程度有効かを研究しています。 少分割放射線療法は、より高線量の放射線療法をより短期間で行うため、より多くの腫瘍細胞を殺傷し、副作用が少なくなる可能性があります。 従来の放射線療法では、高エネルギーの X 線、ガンマ線、中性子、陽子、またはその他の線源を使用して、腫瘍細胞を殺し、腫瘍を縮小します。 手術後に少数分割放射線療法または従来の放射線療法を行うと、前立腺がん患者の治療に効果があるかどうかはまだわかっていません。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. 少数分割前立腺切除後放射線療法 (HYPORT) が、2 年の時点で従来の分割前立腺切除 (COPORT) よりも患者報告の胃腸 (GI) または泌尿生殖器 (GU) 症状を増加させないことを実証すること。

副次的な目的:

I. 放射線療法 (RT) 終了時および治療終了から 6、12、24、および 60 か月後の拡大前立腺がん指数複合体 (EPIC)-26 を使用して、患者が報告した消化管症状を比較する。

Ⅱ． RT 終了時と、治療終了から 6、12、24、および 60 か月後に EPIC-26 を使用して、患者から報告された GU 症状を比較します。

III. EuroQol 5 次元アンケート (EQ-5D) を使用して、放射線療法の費用と健康転帰の測定ユーティリティに基づいて費用対効果を比較します。

IV. 進行が生化学的失敗（BF）、局所失敗、局所失敗、遠隔転移（DM）、新しい計画外の抗がん治療の開始、または前立腺がんによる死亡（前立腺がん）の最初の発生として定義される進行までの時間（TTP）を比較する特定の死亡率[PCSM])。

V. 生化学的失敗からの解放 (FFBF) および TTP 率を代替前立腺特異抗原 (PSA) >= PSA nadir + BF の 2 ng/mL 定義と比較する。

Ⅵ． 局所的失敗、局所的失敗、救援療法（つまり、 新たな計画外の抗がん治療の開始)、DM、PCSM、および全生存 (OS) 率。

VII.有害事象の評価。 VIII. パラフィン包埋組織ブロック、血清、血漿、全血、および尿は、前立腺摘除後放射線療法の低分割または従来の方法で分割された後の毒性の予測因子に関する将来のトランスレーショナル リサーチ分析に使用されます。

研究治療の完了後、患者は 2 年間は 6 か月ごと、3 年以降は毎年追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

296

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36688
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Greenbrae、California、アメリカ、94904
        • Marin Cancer Care Inc
      • Greenbrae、California、アメリカ、94904
        • Marin General Hospital
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Marysville、California、アメリカ、95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Oakland、California、アメリカ、94611
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Pomona、California、アメリカ、91767
        • Pomona Valley Hospital Medical Center
      • Rancho Cordova、California、アメリカ、95670
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
      • Rohnert Park、California、アメリカ、94928
        • Rohnert Park Cancer Center
      • Roseville、California、アメリカ、95678
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento、California、アメリカ、95823
        • South Sacramento Cancer Center
      • Santa Clara、California、アメリカ、95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • South San Francisco、California、アメリカ、94080
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
      • Truckee、California、アメリカ、96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark、Delaware、アメリカ、19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach、Delaware、アメリカ、19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford、Delaware、アメリカ、19973
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
    • Florida
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33146
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
      • Deerfield Beach、Florida、アメリカ、33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Weston、Florida、アメリカ、33331
        • Cleveland Clinic-Weston
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
        • Grady Health System
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • ‘Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
    • Illinois
      • Carterville、Illinois、アメリカ、62918
        • SIH Cancer Institute
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • Loyola University Medical Center
      • New Lenox、Illinois、アメリカ、60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Rockford、Illinois、アメリカ、61114
        • UW Health Carbone Cancer Center Rockford
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Goshen、Indiana、アメリカ、46526
        • Goshen Center for Cancer Care
    • Iowa
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • Iowa Methodist Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Olathe、Kansas、アメリカ、66061
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Topeka、Kansas、アメリカ、66606
        • Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
    • Kentucky
      • Owensboro、Kentucky、アメリカ、42303
        • Owensboro Health Mitchell Memorial Cancer Center
    • Louisiana
      • Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
        • East Jefferson General Hospital
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Portland、Maine、アメリカ、04102
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
      • Scarborough、Maine、アメリカ、04074
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Columbia、Maryland、アメリカ、21044
        • Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
      • Elkton、Maryland、アメリカ、21921
        • University of Maryland Radiation Oncology Center at Union Hospital
      • Glen Burnie、Maryland、アメリカ、21061
        • UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • Boston Medical Center
      • Lowell、Massachusetts、アメリカ、01854
        • Lowell General Hospital
      • Plymouth、Massachusetts、アメリカ、02360
        • Beth Israel Deaconess Hospital-Plymouth
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brownstown、Michigan、アメリカ、48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
        • McLaren Cancer Institute-Clarkston
      • Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
        • Michigan Healthcare Professionals Clarkston
      • Clinton Township、Michigan、アメリカ、48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
        • Michigan Healthcare Professionals Farmington
      • Flint、Michigan、アメリカ、48532
        • McLaren Cancer Institute-Flint
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48910
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Lapeer、Michigan、アメリカ、48446
        • McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Mount Clemens、Michigan、アメリカ、48043
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
      • Mount Pleasant、Michigan、アメリカ、48858
        • McLaren Cancer Institute-Central Michigan
      • Owosso、Michigan、アメリカ、48867
        • McLaren Cancer Institute-Owosso
      • Petoskey、Michigan、アメリカ、49770
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Port Huron、Michigan、アメリカ、48060
        • McLaren-Port Huron
      • Troy、Michigan、アメリカ、48098
        • Michigan Healthcare Professionals Troy
      • West Bloomfield、Michigan、アメリカ、48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • Wyoming、Michigan、アメリカ、49519
        • University of Michigan Health - West
    • Minnesota
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • Saint Luke's Hospital of Duluth
      • Mankato、Minnesota、アメリカ、56001
        • Mayo Clinic Health Systems-Mankato
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • City of Saint Peters、Missouri、アメリカ、63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Creve Coeur、Missouri、アメリカ、63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64128
        • Kansas City Veterans Affairs Medical Center
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64116
        • North Kansas City Hospital
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
        • The University of Kansas Cancer Center-South
      • Lee's Summit、Missouri、アメリカ、64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • Saint Joseph、Missouri、アメリカ、64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman、Montana、アメリカ、59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Kalispell、Montana、アメリカ、59901
        • Logan Health Medical Center
    • New Hampshire
      • Dover、New Hampshire、アメリカ、03820
        • Wentworth-Douglass Hospital
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87109
        • Lovelace Radiation Oncology
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87109
        • New Mexico Oncology Hematology Consultants
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Las Cruces、New Mexico、アメリカ、88011
        • Memorial Medical Center-Las Cruces
    • New York
      • Bay Shore、New York、アメリカ、11706
        • Northwell Health Imbert Cancer Center
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11215
        • New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Cooperstown、New York、アメリカ、13326
        • Mary Imogene Bassett Hospital
      • Elmira、New York、アメリカ、14905
        • Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
      • Lake Success、New York、アメリカ、11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • White Plains、New York、アメリカ、10601
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Medical Center
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
        • UNC Health Cancer Care Raleigh
      • Supply、North Carolina、アメリカ、28462
        • Novant Cancer Institute Radiation Oncology - Supply
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
        • Novant Health Cancer Institute Radiation Oncology - Wilmington
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Beachwood、Ohio、アメリカ、44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Chardon、Ohio、アメリカ、44024
        • Geauga Hospital
      • Chillicothe、Ohio、アメリカ、45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Elyria、Ohio、アメリカ、44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Independence、Ohio、アメリカ、44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Mansfield、Ohio、アメリカ、44906
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Mayfield Heights、Ohio、アメリカ、44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor、Ohio、アメリカ、44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Middleburg Heights、Ohio、アメリカ、44130
        • UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
      • Parma、Ohio、アメリカ、44129
        • University Hospitals Parma Medical Center
      • Sandusky、Ohio、アメリカ、44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sandusky、Ohio、アメリカ、44870
        • UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
      • Strongsville、Ohio、アメリカ、44136
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
      • Sylvania、Ohio、アメリカ、43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Westlake、Ohio、アメリカ、44145
        • UHHS-Westlake Medical Center
      • Wooster、Ohio、アメリカ、44691
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Abington、Pennsylvania、アメリカ、19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Broomall、Pennsylvania、アメリカ、19008
        • Crozer-Keystone Regional Cancer Center at Broomall
      • Chadds Ford、Pennsylvania、アメリカ、19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • Geisinger Medical Center
      • Dunmore、Pennsylvania、アメリカ、18512
        • Northeast Radiation Oncology Center
      • Glen Mills、Pennsylvania、アメリカ、19342
        • Crozer Regional Cancer Center at Brinton Lake
      • Harrisburg、Pennsylvania、アメリカ、17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Sayre、Pennsylvania、アメリカ、18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • West Reading、Pennsylvania、アメリカ、19611
        • Reading Hospital
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs、South Carolina、アメリカ、29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenwood、South Carolina、アメリカ、29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Hilton Head Island、South Carolina、アメリカ、29926
        • The Radiation Oncology Center-Hilton Head/Bluffton
      • Myrtle Beach、South Carolina、アメリカ、29577
        • Carolina Regional Cancer Center
      • Seneca、South Carolina、アメリカ、29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • Spartanburg Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Galveston、Texas、アメリカ、77555-0565
        • University of Texas Medical Branch
      • League City、Texas、アメリカ、77573
        • UTMB Cancer Center at Victory Lakes
    • Utah
      • American Fork、Utah、アメリカ、84003
        • American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
      • Farmington、Utah、アメリカ、84025
        • Farmington Health Center
      • Logan、Utah、アメリカ、84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray、Utah、アメリカ、84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden、Utah、アメリカ、84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Ogden、Utah、アメリカ、84405
        • Ogden Regional Medical Center
      • Provo、Utah、アメリカ、84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Riverton、Utah、アメリカ、84065
        • Riverton Hospital
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84143
        • LDS Hospital
      • South Jordan、Utah、アメリカ、84009
        • South Jordan Health Center
    • Vermont
      • Saint Johnsbury、Vermont、アメリカ、05819
        • Dartmouth Cancer Center - North
    • Virginia
      • Fishersville、Virginia、アメリカ、22939
        • Augusta Health Center for Cancer and Blood Disorders
      • Portsmouth、Virginia、アメリカ、23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
    • Washington
      • Bellevue、Washington、アメリカ、98004
        • Overlake Medical Center
    • Wisconsin
      • Appleton、Wisconsin、アメリカ、54915
        • Ascension Saint Elizabeth Hospital
      • Brookfield、Wisconsin、アメリカ、53045
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
      • Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54703
        • Mayo Clinic Health System Eau Claire Hospital-Luther Campus
      • Franklin、Wisconsin、アメリカ、53132
        • Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
      • Grafton、Wisconsin、アメリカ、53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Kenosha、Wisconsin、アメリカ、53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marinette、Wisconsin、アメリカ、54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Menomonee Falls、Wisconsin、アメリカ、53051
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53295
        • Zablocki Veterans Administration Medical Center
      • Oshkosh、Wisconsin、アメリカ、54904
        • Ascension Mercy Hospital
      • Oshkosh、Wisconsin、アメリカ、54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine、Wisconsin、アメリカ、53405
        • Ascension All Saints Hospital
      • Sheboygan、Wisconsin、アメリカ、53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Summit、Wisconsin、アメリカ、53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers、Wisconsin、アメリカ、54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • West Allis、Wisconsin、アメリカ、53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • West Bend、Wisconsin、アメリカ、53095
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、アメリカ、54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 5G2
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • London、Ontario、カナダ、N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
    • Quebec
      • Chicoutimi、Quebec、カナダ、G7H 5H6
        • Centre De Sante Et De Services Sociaux De Chicoutimi
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3H 2R9
        • The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2X 3E4
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
        • CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Québec、Quebec、カナダ、G1R 2J6
        • CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、カナダ、S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • スイス
      • Aarau、スイス、5001
        • Kantonsspital Aarau

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • STEP1 登録前に

  • 根治的前立腺全摘除術で主に治療される前立腺腺癌

    • 恥骨後、会陰、腹腔鏡、またはロボット支援を含む、あらゆるタイプの根治的前立腺切除術が許可されます。根治的前立腺全摘除術の日付に時間制限はありません

  • 次の病理学的 T 分類のいずれか: pT2 または pT3

    • 切除断端が陽性の患者は適格です

  • 次の病理学的 N 分類のいずれか: pN0、pNX

    • リンパ節郭清を実施する場合は、骨盤の側面ごとに切除されたリンパ節の数と、骨盤リンパ節郭清の範囲（閉鎖孔対（対）拡張リンパ節郭清）を可能な限り記録する必要があります。

  • 所属リンパ節転移の臨床的証拠はない

    • -コンピューター断層撮影（CT）（腎機能が許容できる場合は造影剤を使用。患者が造影剤の候補でない場合は非造影CTが許可されます）、磁気共鳴画像法（MRI）、リンパ節サンプリング、または骨盤の解剖 前120日以内ステップ1 登録
    • -画像検査により骨盤リンパ節が曖昧または疑わしい患者は、ノードが短軸で=<1 cmの場合に適格です
  • 根治的前立腺全摘除術後の治験参加 PSA >= 前立腺全摘除後 45 日、およびステップ 1 の前 30 日以内、< 2.0 ng/mL

  • -ステップ1の登録前60日以内に直腸指診（DRE）に基づく前立腺窩の局所再発の証拠がない

    • DRE 所見が曖昧または疑わしい患者は、前立腺窩腫瘤の存在を除外するために骨盤の MRI を取得する必要があります。
    • -DREまたはMRIによる検査所見が曖昧または疑わしい患者は、病変の生検で腫瘍が陰性の場合に適格です

  • -ステップ1登録前の120日以内に骨スキャン（Na F陽電子放出断層撮影（PET）/ CTが許容される代替手段です）で骨転移（M0）の証拠がない

    • プレーン フィルムおよび/または MRI で転移が陰性の場合、あいまいな骨スキャンの所見が許可されます
  • ステップ 1 登録前の 60 日以内に Zubrod パフォーマンス ステータス 0-1
  • -患者または法的に権限を与えられた代理人は、ステップ1の登録の前に、研究固有のインフォームドコンセントを提供する必要があります
  • -拡張前立腺がん指数複合（EPIC-26）アンケートに回答する意欲と能力
  • 英語とフランス語を話す患者のみが参加資格があります
  • STEP2 登録前に
  • EPIC-26 は、ステップ 1 の登録後 10 営業日以内にすべて記入し、入力する必要があります。 NRG Oncology Statistical and Data Management Center は 3 営業日以内に結果を採点し、サイトに通知を送信してステップ 2 の無作為化に進みます。

除外基準:

  • -前立腺摘除術後のPSAナディア>= 0.2 ng/mLおよびグリーソン>= 7
  • pT2で手術断端が陰性でPSAが0.1 ng/mL未満

  • アンドロゲン除去療法は、前立腺切除術の前に開始され、6か月（180日）を超えています。

    • 注: 前立腺切除術前のフィナステリドまたはデュタステリド (? タムスロシン) の長期使用は許容されます。
  • -アンドロゲン除去療法は、前立腺切除後、ステップ1の登録前に開始され、6週間以上（42日）
  • 前立腺摘除術前後のネオアジュバント化学療法
  • -以前の侵襲性（非黒色腫皮膚がんを除く）の悪性腫瘍 最低3年間無病であり、骨盤内にない場合を除く; (例えば、口腔の上皮内癌は、最低 3 年間無病である場合に許容されます。ただし、膀胱癌の既往歴のある患者は、無病期間に関係なく許可されません)。 -以前の血液学的（白血病、リンパ腫、骨髄腫など）の悪性腫瘍は許可されていません
  • -ステップ1の前の3年以内に行われた場合、他の疾患部位に対する以前の化学療法
  • -小線源治療を含む以前の放射線療法、放射線療法の重複をもたらす研究がんの領域への治療量

  • 以下のように定義される、重度の活動性の併存症：

    • -過去6か月以内に入院を必要とする不安定狭心症および/またはうっ血性心不全
    • -過去6か月以内の貫壁性心筋梗塞
    • -ステップ1の登録時に静脈内抗生物質を必要とする急性細菌または真菌感染症
    • -慢性閉塞性肺疾患の悪化またはその他の呼吸器疾患 入院を必要とするか、ステップ1の登録時に研究療法を排除する
    • -チャイルドピュークラスBまたはC肝疾患の診断として定義される重度の肝疾患
    • -CD4数が200細胞/マイクロリットル未満のヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性; -高活性抗レトロウイルス療法（HAART）による治療を受けており、登録前30日以内にCD4数が200細胞/マイクロリットル以上である場合、HIV陽性の患者が適格であることに注意してください。このプロトコルの適格性に HIV 検査は必要ないことにも注意してください。
    • 末期腎疾患（すなわち、透析中または透析が推奨されている）
  • -このプロトコルに関与する治験薬に対する以前のアレルギー反応
  • -炎症性腸疾患の病歴、何らかの理由による以前の腸手術（または結腸造設術）、または何らかの理由による以前の部分的/根治的膀胱切除術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アームI（従来の放射線療法）
患者は、疾患の進行または容認できない毒性がない場合、7週間にわたって37の分数の従来の放射線療法を受けます。 また、患者は、医師の勧告に従って、最大6か月間アンドロゲン剥奪療法を受けることがあります。
他の：研究室のバイオマーカー分析
相関研究
他の：生活の質の評価
補助研究
他の名前：
  • 生活の質の評価
放射線：放射線治療
従来の放射線治療を受ける
他の名前：
  • がん放射線治療
  • ENERGY_TYPE
  • 照射する
  • 照射された
  • 照射
  • 放射線
  • 放射線治療、NOS
  • 放射線治療学
  • 放射線治療
  • RT
  • 治療、放射線
  • エネルギーの種類
実験的：ARM II（低分散放射線療法
患者は、疾患の進行または容認できない毒性がない場合、5週間にわたって25分の分割放射線療法を受けます。 また、患者は、医師の勧告に従って、最大6か月間アンドロゲン剥奪療法を受けることがあります。
他の：研究室のバイオマーカー分析
相関研究
他の：生活の質の評価
補助研究
他の名前：
  • 生活の質の評価
放射線：少分割放射線療法
少分割放射線療法を受ける
他の名前：
  • 少分割放射線療法
  • 低分画
  • 放射線、過分画

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
拡大前立腺がん指数（EPIC）の尿中ドメインの2年での変化
時間枠：ベースライン（無作為化）、2年
EPIC は、前立腺がんの治療に関連する尿、腸、性、およびホルモンの症状を患者から報告して測定する、前立腺がんの健康関連の生活の質 (HRQOL) を自己管理する手段です。 各項目の応答オプションは、スコアが 0 ～ 100 のスケールに直線的に変換されたリッカート スケールを形成します。 ドメイン スコアも 0 ～ 100 のスケールであり、スコアが高いほど HRQOL が優れていることを表します。 尿領域には 12 項目が含まれます。 ベースラインからの変化は、その後のスコアからベースラインを差し引いて計算され、正の変化スコアは HRQOL の増加を示します。
ベースライン（無作為化）、2年
拡張前立腺がん指数（EPIC）の腸ドメインの2年での変化
時間枠：ベースライン、2年
EPIC は、前立腺がんの治療に関連する尿、腸、性、およびホルモンの症状を患者から報告して測定する、前立腺がんの健康関連の生活の質 (HRQOL) を自己管理する手段です。 各項目の応答オプションは、スコアが 0 ～ 100 のスケールに直線的に変換されたリッカート スケールを形成します。 ドメイン スコアも 0 ～ 100 のスケールであり、スコアが高いほど HRQOL が優れていることを表します。 腸ドメインには 14 項目が含まれます。 ベースラインからの変化は、その後のスコアからベースラインを差し引いて計算され、正の変化スコアは HRQOL の増加を示します。
ベースライン、2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
放射線療法（RT）終了時の拡張前立腺がん指数（EPIC）の尿領域スコアの変化、6か月、1年および5年
時間枠：ベースライン、RT の終了、RT の開始から 6 か月後、1 年後、5 年後 (5 年の時点にはまだ達していない)。 RT の日付は、アンドロゲン除去療法 (ADT) (オプション) および RT のタイミングと期間によって異なります。
EPIC は、前立腺がんの治療に関連する尿、腸、性、およびホルモンの症状を患者から報告して測定する、前立腺がんの健康関連の生活の質 (HRQOL) を自己管理する手段です。 各項目の応答オプションは、スコアが 0 ～ 100 のスケールに直線的に変換されたリッカート スケールを形成します。 ドメイン スコアも 0 ～ 100 のスケールであり、スコアが高いほど HRQOL が優れていることを表します。 尿領域には 12 項目が含まれます。 ベースラインからの変化は、その後のスコアからベースラインを差し引いて計算され、正の変化スコアは HRQOL の増加を示します。
ベースライン、RT の終了、RT の開始から 6 か月後、1 年後、5 年後 (5 年の時点にはまだ達していない)。 RT の日付は、アンドロゲン除去療法 (ADT) (オプション) および RT のタイミングと期間によって異なります。
RT終了時、6ヶ月後、1年後、5年後の拡大前立腺がん指数（EPIC）の腸領域スコアの変化
時間枠：ベースライン、RT の終了、RT の開始から 6 か月後、1 年後、5 年後 (5 年の時点にはまだ達していない)。 RT の日付は、ADT (オプション) と RT のタイミングと期間によって異なります。
EPIC は、前立腺がんの治療に関連する尿、腸、性、およびホルモンの症状を患者から報告して測定する、前立腺がんの健康関連の生活の質 (HRQOL) を自己管理する手段です。 各項目の応答オプションは、スコアが 0 ～ 100 のスケールに直線的に変換されたリッカート スケールを形成します。 ドメイン スコアも 0 ～ 100 のスケールであり、スコアが高いほど HRQOL が優れていることを表します。 腸ドメインには 14 項目が含まれます。 ベースラインからの変化は、その後のスコアからベースラインを差し引いて計算され、正の変化スコアは HRQOL の増加を示します。
ベースライン、RT の終了、RT の開始から 6 か月後、1 年後、5 年後 (5 年の時点にはまだ達していない)。 RT の日付は、ADT (オプション) と RT のタイミングと期間によって異なります。
生化学的失敗を伴う参加者の割合
時間枠：無作為化から最後のフォローアップまで。分析時の最大追跡調査は 3.0 年でした。
生化学的失敗は、2 つの異なる定義を使用して分析されました。 生化学的失敗のプロトコルの定義は、PSA 測定値が 0.4 ng/mL 以上で上昇していることです (つまり、 PSA ≥ 0.4 ng/mL の後に最初の値よりも任意の量だけ高い値が続く)、またはその後にサルベージ ホルモンの開始。 Phoenix の生化学的失敗の定義は、PSA 測定値 ≥ PSA nadir + 2 ng/mL であり、nadir は RT 後の最低 PSA 値です。 生化学的失敗までの時間は、無作為化から最初の生化学的失敗、最後の既知のフォローアップ (検閲)、または生化学的失敗のない死亡 (競合リスク) までの時間として定義されます。 生化学的失敗率は、累積発生率法を使用して推定されます。 プロトコルは、故障時間の分布をアーム間で比較することを指定しており、これは統計分析結果で報告されます。 2 年間の料金が提供されます。
無作為化から最後のフォローアップまで。分析時の最大追跡調査は 3.0 年でした。
進行した参加者の割合
時間枠：無作為化から最後のフォローアップまで。分析時の最大追跡調査は 3.0 年でした。 2 年率はこちらで報告されています。追跡スケジュール: RT の終了後、RT の開始から 6、12、18、24 か月後、その後は毎年。
進行（失敗）は、生化学的失敗、局所失敗、局所失敗、遠隔失敗、新しい計画外の抗がん治療の開始、または前立腺がんによる死亡の最初の発生として定義されます。 進行までの時間は、無作為化から進行日、最後の既知のフォローアップ (検閲)、または進行なしの死亡 (競合リスク) までの時間として定義されます。 進行率は、累積発生率法を使用して推定されます。 プロトコルは、故障時間の分布をアーム間で比較することを指定しており、これは統計分析結果で報告されます。 2 年間の料金が提供されます。
無作為化から最後のフォローアップまで。分析時の最大追跡調査は 3.0 年でした。 2 年率はこちらで報告されています。追跡スケジュール: RT の終了後、RT の開始から 6、12、18、24 か月後、その後は毎年。
局所的な失敗を伴う参加者の割合
時間枠：無作為化から最後のフォローアップまで。分析時の最大追跡調査は 3.0 年でした。 2 年率はこちらで報告されています。追跡スケジュール: RT の終了後、RT の開始から 6、12、18、24 か月後、その後は毎年。
ローカル - 地域の障害は、ローカルまたは地域の障害として定義されます。 局所障害は、前立腺床における生検で証明された新しい塊の発生と​​して定義されます。 局所不全は、リンパ節腫脹に関連する血液/リンパ腫性疾患の診断を受けていない患者のリンパ節腫脹 (短軸で 1.0 cm 以上のリンパ節サイズ) の X 線写真の証拠 (CT または MRI) として定義されます。 局所-地域失敗までの時間は、無作為化から最初の局所-地域失敗、最後の既知のフォローアップ (検閲)、または局所-地域なしの死亡 (競合リスク) の日までの時間として定義されます。 ローカル - 地域の故障率は、累積発生率法を使用して推定されます。 プロトコルは、故障時間の分布をアーム間で比較することを指定しており、これは統計分析結果で報告されます。 2 年間の料金が提供されます。
無作為化から最後のフォローアップまで。分析時の最大追跡調査は 3.0 年でした。 2 年率はこちらで報告されています。追跡スケジュール: RT の終了後、RT の開始から 6、12、18、24 か月後、その後は毎年。
救援療法を受けた参加者の割合
時間枠：無作為化から最後のフォローアップまで。分析時の最大追跡調査は 3.0 年でした。 2 年率はこちらで報告されています。追跡スケジュール: RT の終了後、RT の開始から 6、12、18、24 か月後、その後は毎年。
サルベージ療法は、計画外の新しい抗がん治療の開始と定義されています。 サルベージ療法開始までの時間は、無作為化から最初のサルベージ療法の日、最後の既知のフォローアップ (検閲)、またはサルベージ療法なしの死亡 (競合リスク) までの時間として定義されます。 救援療法率は、累積発生率法を使用して推定されます。 プロトコルは、サルベージ開始時間の分布がアーム間で比較されることを指定します。これは、統計分析結果で報告されます。 2 年間の料金が提供されます。
無作為化から最後のフォローアップまで。分析時の最大追跡調査は 3.0 年でした。 2 年率はこちらで報告されています。追跡スケジュール: RT の終了後、RT の開始から 6、12、18、24 か月後、その後は毎年。
遠隔転移のある参加者の割合
時間枠：無作為化から最後のフォローアップまで。分析時の最大追跡調査は 3.0 年でした。 2 年率はこちらで報告されています。追跡スケジュール: RT の終了後、RT の開始から 6、12、18、24 か月後、その後は毎年。
遠隔転移 (失敗) は、骨スキャン、CT、または MRI によって評価される血行性転移の X 線写真の証拠として定義されます。 遠隔転移までの時間は、無作為化から最初の遠隔転移の日、最後の既知のフォローアップ (検閲)、または局所再発のない死亡 (競合リスク) までの時間として定義されます。 遠隔転移率は、累積発生率法を使用して推定されます。 プロトコルは、故障時間の分布をアーム間で比較することを指定しており、これは統計分析結果で報告されます。 2 年間の料金が提供されます。
無作為化から最後のフォローアップまで。分析時の最大追跡調査は 3.0 年でした。 2 年率はこちらで報告されています。追跡スケジュール: RT の終了後、RT の開始から 6、12、18、24 か月後、その後は毎年。
前立腺癌で死亡した参加者の割合（前立腺癌特異的死亡率）
時間枠：無作為化から最後のフォローアップまで。分析時の最大追跡調査は 3.0 年でした。 2 年率はこちらで報告されています。追跡スケジュール: RT の終了後、RT の開始から 6、12、18、24 か月後、その後は毎年。
死因は一元的に調査された。 分析時のカウントとパーセンテージが報告されます。
無作為化から最後のフォローアップまで。分析時の最大追跡調査は 3.0 年でした。 2 年率はこちらで報告されています。追跡スケジュール: RT の終了後、RT の開始から 6、12、18、24 か月後、その後は毎年。
参加者の生存率（全生存率）
時間枠：無作為化から最後のフォローアップまで。分析時の最大追跡調査は 3.0 年でした。 2 年率はこちらで報告されています。追跡スケジュール: RT の終了後、RT の開始から 6、12、18、24 か月後、その後は毎年。
全生存時間は、登録/無作為化から、何らかの原因または最後の既知のフォローアップ (打ち切られた) による死亡 (失敗) までの時間として定義されます。 全生存率は、カプラン・マイヤー法によって推定されます。 プロトコルは、故障時間の分布をアーム間で比較することを指定しており、これは統計分析結果で報告されます。 2 年間の料金が提供されます。
無作為化から最後のフォローアップまで。分析時の最大追跡調査は 3.0 年でした。 2 年率はこちらで報告されています。追跡スケジュール: RT の終了後、RT の開始から 6、12、18、24 か月後、その後は毎年。
グレード3以上の有害事象のある参加者の数
時間枠：無作為化から最後のフォローアップまで。分析時の最大追跡調査は 3.0 年でした。追跡スケジュール: RT の終了後、RT の開始から 6、12、18、24 か月後、その後は毎年。
有害事象に関する共通用語基準 (CTCAE) バージョン 4 では、有害事象の重症度を 1 = 軽度から 5 = 死亡に格付けしています。 このアウトカム指標では要約データが提供されます。特定の有害事象データについては、有害事象モジュールを参照してください。 グレード３以上の有害事象、グレード３以上の胃腸の有害事象、およびグレード３以上の泌尿生殖器の有害事象を有する参加者の数が報告される。 あらゆる原因の有害事象が含まれます。
無作為化から最後のフォローアップまで。分析時の最大追跡調査は 3.0 年でした。追跡スケジュール: RT の終了後、RT の開始から 6、12、18、24 か月後、その後は毎年。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
民族別による2年後の拡張前立腺癌指数（EPIC）尿路領域の変化
時間枠：ベースライン（無作為化）、2年
NIH必須分析。 EPICは、前立腺がん治療に関連する患者報告の尿路、腸、性機能、およびホルモン症状を測定する前立腺がん健康関連生活の質（HRQOL）自己記入式調査票です。 各項目の回答選択肢はリッカート尺度を形成し、スコアは線形に0〜100スケールに変換されます。 領域スコアも0〜100スケールで、高いスコアはより良いHRQOLを示します。 尿路領域は12項目を含みます。 ベースラインからの変化は、後のスコアからベースラインを差し引いて計算され、正の変化スコアはHRQOLの増加を示します。
ベースライン（無作為化）、2年
人種別による2年後の拡張前立腺癌指数（EPIC）尿路領域の変化
時間枠：ベースライン（無作為化）、2年
NIH必須の分析です。 EPICは前立腺がん治療に関連する患者報告の排尿、排便、性機能、およびホルモン症状を測定する、前立腺がん健康関連生活の質（HRQOL）自己記入式調査票です。 各項目の回答オプションはリッカート尺度を形成し、得点は0〜100の尺度に線形変換されます。 領域スコアも0〜100の尺度であり、高いスコアはより良いHRQOLを示します。 排尿領域は12項目を含みます。 ベースラインからの変化は、後のスコアからベースラインを差し引くことで計算され、正の変化スコアはHRQOLの向上を示します。
ベースライン（無作為化）、2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

NRG Oncology

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Mark K Buyyounouski、NRG Oncology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月28日

一次修了 (実際)

2021年2月22日

研究の完了 (実際)

2025年12月23日

試験登録日

最初に提出

2017年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月5日

最初の投稿 (実際)

2017年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月5日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NRG-GU003 (その他の識別子：CTEP)
  • U10CA180868 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2016-01771 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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