非緊急症状を伴う成人の下部尿管結石 (10-15 mm) の治療におけるタムスロシンの使用
非緊急症状を有する成人における（10-15 mm）下部尿管結石の治療におけるタムスロシンの使用：前向きランダム化研究
タムスロシンの有効性を推定するには:
A - 直径 10 ～ 15 mm の下部尿管結石の排出 (主な目標)。
B - 鎮痛と腎腎症の改善 (二次目標)。
調査の概要
詳細な説明
尿路結石症は世界人口の 4 ～ 15% に影響を及ぼしており、この病気の発生率は日々増加しています。 すべての尿路結石のうち、20% が尿管結石であり、これらの尿管結石の 70% は尿管の遠位部に見られます。 尿管結石に苦しむ患者の治療の目標は、最小限の罹患率で結石を完全に除去することです。
あらゆるサイズの尿管結石が腎閉塞に関連している可能性があり、患者が待機的治療または積極的治療を選択するかどうかにかかわらず、腎臓への不可逆的な損傷を防ぐために注意を払う必要があります。 待機的治療または注意深い待機アプローチにより、最大 50% の症例で自然に結石が排出されると予想される場合がありますが、尿路感染症、水腎症、反復的な疝痛などの合併症が発生する場合があります。 保守的なアプローチが失敗したことが判明すると、介入治療が必要になります。 しかし、保存的治療の期間の後、介入はしばしば非効率的であるか、結石の固着および関連する尿管の炎症反応による合併症のリスクが高くなります。 体外衝撃波砕石術による非侵襲的治療と尿管鏡検査による低侵襲的アプローチにより、ほとんどすべての場合に尿管結石症を解決できますが、これらの処置はリスクがなく、ある程度の経験が必要であり、費用対効果が高くありません。
尿管平滑筋細胞におけるα受容体の検出に促されて、尿管結石症に対するα遮断薬の治療可能性が調査されている 。 タムスロシンは、最も頻繁に研究され、泌尿器科の治療ガイドラインで推奨されているα遮断薬であり、私たちの経験では、救急医が使用する最も一般的な医学的排除療法であるため、タムスロシンに焦点を当てることにしました.
この試験の目的は、無作為化されたプラセボ対照設定で、直径 10 ～ 15 mm の尿管結石に対するタムスロシンによる MET の有効性を評価することでした。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 直径 10 ～ 15 mm の下部尿管結石。
- 18歳以上の年齢層。
- 正常な腎機能。
除外基準:
- 下部尿管結石は直径10mm未満、直径15mm以上。
- 18歳未満の年齢層。
- 関連する尿管狭窄。
- 熱性尿路感染症。
- 重度の水腎症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ 1: タムスロシンの投与を受ける患者
-（10-15）mmから8週間までの下部尿管結石の治療としてタムスロシンを受ける患者.e foll ケースは以下のようにフォローアップされます: 最初の 1 か月間: 毎週の腹部超音波検査、放射線不透過性結石の KUB 腹部および骨盤。 2 か月目の終わりに: 腹部超音波検査、KUB 腹部、および X 線不透過性結石の骨盤。 3 か月の終わりに: 腹部超音波検査、放射線不透過性結石の場合は KUB 腹部と骨盤、放射線透過性結石の場合は MSCT 腹部と骨盤。 |
-(10-15)mmから8週間までの下部尿管結石の治療としてタムスロシンを受ける患者。
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プラセボコンパレーター：患者はプラセボを受ける。
-最大8週間のプラセボを投与される患者。ケースは次のように追跡されます。 最初の 1 か月間: 毎週の腹部超音波検査、放射線不透過性結石の KUB 腹部および骨盤。 2 か月目の終わりに: 腹部超音波検査、KUB 腹部、および X 線不透過性結石の骨盤。 3 か月の終わりに: 腹部超音波検査、放射線不透過性結石の場合は KUB 腹部と骨盤、放射線透過性結石の場合は MSCT 腹部と骨盤。 |
プラセボとして（10-15）mmから8週間までの下部尿管結石の治療を受ける患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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排出された尿管結石の症例数によって評価されるタムスロシンの治療効果。
時間枠：1年
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-（10-15）mmから8週間までの下部尿管結石の治療としてタムスロシンを受ける患者.e foll ケースは以下のようにフォローアップされます: 最初の 1 か月間: 毎週の腹部超音波検査、放射線不透過性結石の KUB 腹部および骨盤。 2 か月目の終わりに: 腹部超音波検査、KUB 腹部、および X 線不透過性結石の骨盤。 3 か月の終わりに: 腹部超音波検査、放射線不透過性結石の場合は KUB 腹部と骨盤、放射線透過性結石の場合は MSCT 腹部と骨盤。 |
1年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Yilmaz E, Batislam E, Basar MM, Tuglu D, Ferhat M, Basar H. The comparison and efficacy of 3 different alpha1-adrenergic blockers for distal ureteral stones. J Urol. 2005 Jun;173(6):2010-2. doi: 10.1097/01.ju.0000158453.60029.0a.
- Pearle MS. Efficacy of tamsulosin in the medical management of juxtavesical ureteral stones. Int Braz J Urol. 2004 Nov-Dec;30(6):546-547. No abstract available.
- Wang RC, Smith-Bindman R, Whitaker E, Neilson J, Allen IE, Stoller ML, Fahimi J. Effect of Tamsulosin on Stone Passage for Ureteral Stones: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Emerg Med. 2017 Mar;69(3):353-361.e3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2016.06.044. Epub 2016 Sep 8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- tamsulosin in ureteric stones
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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