비응급 증상을 보이는 성인(10-15 mm) 하부 요관 결석 치료에 Tamsulosin 사용
응급 증상이 없는 성인의 하부 요관 결석(10-15 mm) 치료에 Tamsulosin 사용: 전향적 무작위 연구
다음에서 탐술로신의 효능을 추정하려면:
A - 직경 10~15mm의 하부 요관 결석 배출(1차 목표).
B - 통증 완화 및 안구건조증 개선(2차 목표).
연구 개요
상세 설명
요로결석증은 세계 인구의 4-15%에 영향을 미치며 이 질병의 발병률은 날마다 증가하고 있습니다. 모든 요로 결석 중 20%는 요관 결석이며, 이 요관 결석의 70%는 요관의 원위부에서 발견됩니다. 요관 결석으로 고통받는 환자의 치료 목표는 최소한의 이환율로 결석을 완전히 제거하는 것입니다.
모든 크기의 요관 결석은 신장 폐쇄와 관련이 있을 수 있으며 환자가 예상 치료를 선택하든 활성 치료를 선택하든 신장에 대한 돌이킬 수 없는 손상을 방지하기 위해 주의를 기울여야 합니다. 예상 치료 또는 주의 깊은 대기 접근법은 경우의 50%까지 자발적인 결석 배출을 유발할 것으로 예상될 수 있지만 요로 감염, 수신증 및 반복적인 산통과 같은 일부 합병증이 발생할 수 있습니다. 보존적 접근이 실패로 판명되면 중재적 치료가 필요합니다. 그러나 일정 기간의 보존적 치료 후에 중재는 종종 비효율적이거나 결석 매복 및 관련된 요관의 염증 반응으로 인해 합병증 위험이 더 높습니다. 체외 충격파 쇄석술을 통한 비침습적 치료와 요관경 검사를 통한 최소 침습적 접근 방식을 통해 거의 모든 경우에서 요관결석증을 해결할 수 있지만 이러한 절차는 위험이 없으며 약간의 경험이 필요하고 비용 효율적이지 않습니다.
요관 평활근 세포에서 α-수용체의 검출에 의해 요관 결석 질환에 대한 α-차단제의 치료 가능성이 조사되었습니다. Tamsulosin이 비뇨기과 치료 지침에서 권장되는 가장 자주 연구되는 α-차단제이고 경험상 응급 의사가 사용하는 가장 일반적인 의료 배출 요법이기 때문에 Tamsulosin에 초점을 맞춥니다.
이 실험의 목적은 무작위, 위약 대조 설정에서 직경 10~15mm의 요관 결석에 대한 탐술로신과 함께 MET의 효능을 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- (10-15) mm 직경의 하부 요관 결석.
- 18세 이상 연령 그룹.
- 정상적인 신장 기능.
제외 기준:
- 하부 요관 결석이 10mm 미만이고 직경이 15mm 이상입니다.
- 18세 미만의 연령대.
- 관련 요관 협착.
- 열성 요로 감염.
- 심한 수신증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1: 탐술로신을 투여받는 환자
(10-15)mm에서 최대 8주까지 하부요관결석 치료제로 탐술로신을 투여받을 환자.e foll 사례는 다음과 같이 추적됩니다. 첫 달에: 매주 복부 초음파 검사, 방사선 불투과성 결석에 대한 KUB 복부 및 골반. 두 번째 달 말에: 복부 초음파 검사, 방사선 불투과성 결석에 대한 KUB 복부 및 골반. 3개월 말: 복부 초음파 검사, 방사선 불투과성 결석의 경우 KUB 복부 및 골반, 방사선 투과성 결석의 경우 MSCT 복부 및 골반. |
(10-15)mm에서 최대 8주 동안 하부 요관 결석에 대한 치료제로 탐술로신을 투여할 환자.
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위약 비교기: 환자는 위약을 받습니다.
최대 8주 동안 위약을 투여받는 환자. 사례는 다음과 같이 추적됩니다. 첫 달에: 매주 복부 초음파 검사, 방사선 불투과성 결석에 대한 KUB 복부 및 골반. 두 번째 달 말에: 복부 초음파 검사, 방사선 불투과성 결석에 대한 KUB 복부 및 골반. 3개월 말: 복부 초음파 검사, 방사선 불투과성 결석의 경우 KUB 복부 및 골반, 방사선 투과성 결석의 경우 MSCT 복부 및 골반. |
(10-15)mm에서 최대 8주 동안 하부 요관 결석 치료를 위약으로 받을 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배출된 요관 결석의 사례 수로 평가한 탐술로신의 치료 효과.
기간: 일년
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(10-15)mm에서 최대 8주까지 하부요관결석 치료제로 탐술로신을 투여받을 환자.e foll 사례는 다음과 같이 추적됩니다. 첫 달에: 매주 복부 초음파 검사, 방사선 불투과성 결석에 대한 KUB 복부 및 골반. 두 번째 달 말에: 복부 초음파 검사, 방사선 불투과성 결석에 대한 KUB 복부 및 골반. 3개월 말: 복부 초음파 검사, 방사선 불투과성 결석의 경우 KUB 복부 및 골반, 방사선 투과성 결석의 경우 MSCT 복부 및 골반. |
일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yilmaz E, Batislam E, Basar MM, Tuglu D, Ferhat M, Basar H. The comparison and efficacy of 3 different alpha1-adrenergic blockers for distal ureteral stones. J Urol. 2005 Jun;173(6):2010-2. doi: 10.1097/01.ju.0000158453.60029.0a.
- Pearle MS. Efficacy of tamsulosin in the medical management of juxtavesical ureteral stones. Int Braz J Urol. 2004 Nov-Dec;30(6):546-547. No abstract available.
- Wang RC, Smith-Bindman R, Whitaker E, Neilson J, Allen IE, Stoller ML, Fahimi J. Effect of Tamsulosin on Stone Passage for Ureteral Stones: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Emerg Med. 2017 Mar;69(3):353-361.e3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2016.06.044. Epub 2016 Sep 8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- tamsulosin in ureteric stones
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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탐술로신.에 대한 임상 시험
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CHU de Quebec-Universite LavalFédération des médecins résidents du Québec아직 모집하지 않음대장 수술 | 비뇨기저류 | 수술 후 요폐 | 직장 절제술 | 탐술로신캐나다
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Boehringer Ingelheim완전한
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University Hospital of Split초대로 등록