坦索罗辛在治疗具有非紧急症状的成人（10-15 毫米）输尿管下段结石中的应用
使用坦索罗辛治疗具有非紧急症状的成人输尿管下段结石（10-15 毫米）：一项前瞻性随机研究
评估坦索罗辛在以下方面的疗效：
A - 排出直径为 10-15 毫米的下输尿管结石（主要目标）。
B - 疼痛缓解和肾病改善（次要目标）。
研究概览
详细说明
尿石症影响世界人口的 4-15%，并且这种疾病的发病率与日俱增。 在所有的泌尿道结石中，20%是输尿管结石，而这些输尿管结石中有70%发生在输尿管远端。 输尿管结石患者的治疗目标是以最小的发病率实现完全清除结石。
任何大小的输尿管结石都可能与肾梗阻有关，无论患者选择期待治疗还是积极治疗，都必须注意防止对肾脏造成不可逆的损害。 期待治疗或观察等待方法可能会导致高达 50% 的病例自发排出结石，但可能会出现一些并发症，例如尿路感染、肾积水和反复绞痛。 一旦保守疗法被证明不成功，介入治疗就成为必要。 然而，经过一段时间的保守治疗后，干预往往效率低下，或者由于结石嵌塞和相关的输尿管炎症反应而导致并发症的风险更高。 体外冲击波碎石术的非侵入性治疗和输尿管镜检查的微创方法几乎可以解决所有病例的输尿管结石，但这些手术并非没有风险，它们需要一些经验，而且成本效益不高。
由于在输尿管平滑肌细胞中检测到了 α-受体，因此研究了 α-受体阻滞剂对输尿管结石疾病的治疗潜力。 我们选择关注坦索罗辛，因为它是研究最频繁的 α 受体阻滞剂，在泌尿外科治疗指南中被推荐，并且根据我们的经验，它是急诊医师最常用的药物排泄疗法。
该试验的目的是在随机、安慰剂对照的环境中评估 MET 联合坦索罗辛治疗直径 10-15 毫米的输尿管结石的疗效。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 直径为（10-15）毫米的下输尿管结石。
- 年龄组等于或大于 18 岁。
- 肾功能正常。
排除标准：
- 下输尿管结石直径小于 10 毫米且大于 15 毫米。
- 年龄组小于 18 岁。
- 相关的输尿管狭窄。
- 发热性尿路感染。
- 严重的肾积水。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第 1 组：患者接受坦索罗辛
将接受坦索罗辛治疗输尿管下段结石（10-15）毫米至 8 周的患者。e foll 这些案件将被跟进： 第一个月：每周腹部超声检查，KUB 腹部和骨盆检查不透射线的结石。 第二个月末：腹部超声、KUB 腹部和骨盆检查不透射线的结石。 第三个月末：腹部超声、KUB腹部和盆腔检查不透射线的结石、MSCT腹部和盆腔检查不透射线的结石。 |
接受坦索罗辛治疗输尿管下段结石（10-15 毫米）长达 8 周的患者。
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安慰剂比较：患者接受安慰剂。
将接受长达 8 周的安慰剂治疗的患者。这些病例将按以下方式进行随访： 第一个月：每周腹部超声检查，KUB 腹部和骨盆检查不透射线的结石。 第二个月末：腹部超声、KUB 腹部和骨盆检查不透射线的结石。 第三个月末：腹部超声、KUB腹部和盆腔检查不透射线的结石、MSCT腹部和盆腔检查不透射线的结石。 |
将接受作为安慰剂的输尿管下段结石治疗 (10-15)mm 长达 8 周的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过排出的输尿管结石病例数评估坦索罗辛的治疗效果。
大体时间：1年
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将接受坦索罗辛治疗输尿管下段结石（10-15）毫米至 8 周的患者。e foll 这些案件将被跟进： 第一个月：每周腹部超声检查，KUB 腹部和骨盆检查不透射线的结石。 第二个月末：腹部超声、KUB 腹部和骨盆检查不透射线的结石。 第三个月末：腹部超声、KUB腹部和盆腔检查不透射线的结石、MSCT腹部和盆腔检查不透射线的结石。 |
1年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Yilmaz E, Batislam E, Basar MM, Tuglu D, Ferhat M, Basar H. The comparison and efficacy of 3 different alpha1-adrenergic blockers for distal ureteral stones. J Urol. 2005 Jun;173(6):2010-2. doi: 10.1097/01.ju.0000158453.60029.0a.
- Pearle MS. Efficacy of tamsulosin in the medical management of juxtavesical ureteral stones. Int Braz J Urol. 2004 Nov-Dec;30(6):546-547. No abstract available.
- Wang RC, Smith-Bindman R, Whitaker E, Neilson J, Allen IE, Stoller ML, Fahimi J. Effect of Tamsulosin on Stone Passage for Ureteral Stones: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Emerg Med. 2017 Mar;69(3):353-361.e3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2016.06.044. Epub 2016 Sep 8.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
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最后验证
更多信息
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坦索罗辛。的临床试验
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