若者の性感染症 (STI)/HIV 予防のための二者択一的介入の開発
2025年12月2日 更新者：Johns Hopkins University
若者の STI/HIV 予防のための二者択一的介入の開発
このパイロット プロジェクトでは、カップルに基づく行動介入 [COUPLES] の実現可能性、受容性、および暫定的な有効性を評価します。この介入は、プライマリ ケア環境内で STI に罹患した AYA 夫婦に対する共同の健康教育カウンセリングにより、個々のエビデンスに基づく介入を強化します。
調査の概要
詳細な説明
公衆衛生プログラムは、思春期および若年成人 (AYA) の STI/HIV のリスクを軽減する上でささやかな成功を示していますが、重大な健康格差が残っています。
STI/HIV のリスクは、AYA の間で一様ではありません。
性感染症の有病率が高く、性的ネットワークが複雑な隔離された都市コミュニティに住む AYA は、病気や関連する合併症のリスクがさらに高くなります。
国の性と生殖に関する健康の目標を達成するためには、ケアへの関与を増やし、STI の獲得と感染を減らすように設計された追加のサポートが緊急に必要です。
圧倒的に、AYA STI 予防介入は、個人および個人レベルの要因を対象としています。
これらの介入は効果的ではありますが、性的意思決定や行動に対するパートナーや関係の影響など、STI/HIV の AYA リスクに影響を与える他の重要な影響に適切に対処していません。
パートナーへの通知と治療は、疾病管理の重要な戦略であり、STI/HIV 予防作業について成人を対象に以前にテストされましたが、AYA についてはまだ評価されていません。
私たちの以前の調査では、複雑な性感染症を持つ AYA はパートナーに治療を求めるように通知する可能性が高いことが示されています (88-92%)。しかし、短時間の行動介入を受けた AYA は、標準的なケアを受けた AYA と比較して、パートナーの治療の手配に成功する可能性が 3 倍高かった。
したがって、パートナーの介入は、関係のダイナミクスの力を利用して、性的意思決定、コミュニケーション、およびその後の健康行動を強化する可能性があります.
研究者らは、パートナーとセックスに関連する学習環境を理解することにより、性的健康の結果を変えるように設計された介入をパイロットテストすることを提案している [COUPLES] .
効果的な介入の同時提供は、関係内での安全な性的慣行のコミュニケーションと交渉の強化に焦点を当てた共同パートナーの健康教育カウンセリングセッションで強化されます.
成功した場合、このパイロットは、AYA が質の高い治療を統合した支持的なプライマリ ケア環境にパートナーを安全に関与させることができるという証拠を提供することにより、多忙なプライマリ ケア環境におけるこのアプローチの有効性を評価するように設計された大規模な試験の開発をサポートします。健康教育チームが提供するエビデンスに基づいた STI/HIV 予防介入により、
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～30年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
初発患者は、
- 16～25歳
- 男性と女性の[異性愛]性交に従事する
- ボルチモア大都市圏 (GBMA) に永住する
- -研究のために主な性的パートナーを喜んで募集します
- -健康教育者との単一の個別セッションに参加した後、一緒に合同報告会に参加したい
- 電話インタビューのために6〜8週間以内に連絡を取りたい
パートナーは
- 16～30歳
- 初発患者との男女[異性]性交に従事する
- ボルチモア大都市圏に永住する
- -健康教育者との単一の個別セッションに参加した後、一緒に合同報告会に参加したい
- 電話インタビューのために6〜8週間以内に連絡を取りたい
除外基準:
- 認知、精神、または言語の問題のためにスタッフとコミュニケーションをとることができない、または研究手順に参加できないインデックス参加者およびパートナーは、研究への募集に適格ではありません。
- 同性の主なパートナーシップまたはカップルのメンバーが現在別の性的行動研究に登録されている場合、一方または両方のパートナーが既知の同時HIV感染を持っている場合、1人以上のパートナーが保留中の投獄がある場合、ダイアドも除外されます。 2 人のパートナーと 1 人のパートナーの年齢差が 5 歳未満である、または関係に親密なパートナーによる暴力 (IPV) の証拠がある場合。
- IPV のスクリーニングで陽性となった個人は、支援のために地域のリソースに紹介されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
参加者は、性感染症予防のために、エビデンスに基づいた個別の STI/HIV 予防介入 (女性参加者にはシスター トゥ シスター ティーン、男性参加者にはフォーカス オン ザ フューチャー) を受け取ります。
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性的パートナーは、パートナーの報告やコンドーム使用の交渉の練習なしに、エビデンスに基づいた個別の HIV/STI 予防カウンセリングを受けます。
他の名前：
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実験的：介入
参加者は、性感染症予防に加えて、パートナーとの一対一のカウンセリングと交渉の練習のために、エビデンスに基づいた個別のSTI / HIV予防介入（女性参加者にはSister to Sister Teen、男性参加者にはFocus on the Future）を受けます。
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性的パートナーは、個々のエビデンスに基づいた HIV/STI 予防介入 (姉妹間 (女性) および未来への焦点 (男性)) を受け取った後、コンドーム交渉のための一対一のカウンセリングとサポートを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パートナーに登録されている参加者の数によって評価される実現可能性
時間枠：24ヶ月
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リクルートメント（実現可能性の尺度として）は、パートナーと一緒に研究の予約に戻り、研究への参加に同意した適格な患者の数を計算することによって評価されます。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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第 6 ～ 8 週のインタビューに参加できる参加者の数によって評価される受容性
時間枠：6～8週間
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6 ～ 8 週間の面接の保持率も、受容性の尺度として計算されます。
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6～8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Maria E Trent, MD, MPH、Johns Hopkins University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月15日
一次修了 (実際)
2021年10月1日
研究の完了 (実際)
2021年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月5日
最初の投稿 (実際)
2017年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月2日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。