为青少年性传播感染 (STI)/HIV 预防制定双重干预措施
2025年12月2日 更新者：Johns Hopkins University
为青少年性传播感染/艾滋病毒预防制定双重干预措施
该试点项目将评估基于夫妻的行为干预 [COUPLES] 的可行性、可接受性和初步有效性，该干预通过对初级保健环境中受 STI 影响的 AYA 夫妻进行联合健康教育咨询来增强基于证据的个体干预。
研究概览
详细说明
虽然公共卫生计划在降低青少年和年轻成人 (AYA) 感染 STI/HIV 的风险方面取得了一定的成功，但仍然存在显着的健康差异。
AYA 中 STI/HIV 的风险并不统一。
居住在 STI 流行率高且性网络复杂的隔离城市社区的 AYA 面临更大的疾病和相关并发症风险。
迫切需要旨在增加护理参与并减少 STI 感染和传播的额外支持，以实现国家的性健康和生殖健康目标。
绝大多数情况下，AYA STI 预防干预措施针对的是个人和个人层面的因素。
这些干预措施虽然有效，但并未充分解决影响 AYA 感染性传播感染/艾滋病毒风险的其他重要影响因素，例如伴侣或关系对性决策和行为的影响。
伴侣通知和治疗是疾病控制的关键策略，之前已经在成人中进行了 STI/HIV 预防工作的测试，但尚未针对 AYA 进行评估。
我们之前的研究表明，患有复杂性传播感染的 AYA 可能会通知其伴侣寻求治疗 (88-92%)；然而，与接受标准护理的 AYA 相比，接受简短行为干预的 AYA 成功安排伴侣治疗的可能性高出 3 倍。
因此，伴侣干预可能有望利用关系动态的力量来增强性决策、沟通和随后的健康行为。
研究人员建议通过同时提供两种基于证据的性传播感染/艾滋病毒预防干预措施青少年姐妹和关注未来来试点测试旨在通过了解合作伙伴和与性相关的学习环境 [COUPLES] 来改变性健康结果的干预措施.
有效干预措施的同时实施将通过合作伙伴健康教育咨询会议得到加强，该会议的重点是加强关系中安全性行为的沟通和协商。
如果成功，该试点将支持开展一项更大规模的试验，旨在通过提供证据证明 AYA 能够并且将安全地让他们的合作伙伴参与整合高质量治疗的支持性初级保健环境，从而评估这种方法在繁忙的初级保健环境中的有效性由健康教育团队提供循证性传播感染/艾滋病毒预防干预措施。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins Medicine
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 30年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
索引患者必须是
- 16-25岁
- 进行男女[异性]性交
- 永久居住在大巴尔的摩都会区 (GBMA)
- 愿意招募他们的主要性伴侣进行研究
- 愿意与健康教育者一起参加单独的会议，然后一起参加联合汇报会议
- 愿意在 6-8 周内联系电话面试
合作伙伴必须是
- 16-30岁
- 与指示患者进行男女[异性]性交
- 永久居住在大巴尔的摩都会区
- 愿意与健康教育者一起参加单独的会议，然后一起参加联合汇报会议
- 愿意在 6-8 周内联系电话面试
排除标准：
- 由于认知、精神或语言困难而无法与工作人员沟通或无法参与研究程序的指数参与者和合作伙伴将没有资格参加研究。
- 如果在同性主要伴侣关系中或夫妻中的成员目前正在参加另一项性行为研究，伴侣中的一个或两个伴侣已知并发 HIV 感染，一个或多个伴侣有未决的监禁，那么 Dyads 也将被排除在外，还有更多两人年龄相差5岁以上，其中1人<16岁，或有证据表明关系中存在亲密伴侣暴力（IPV）。
- IPV 筛查呈阳性的个人将被转介到当地资源寻求帮助。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制
参与者将接受以证据为基础的性传播感染/艾滋病毒预防干预（女性参与者为青少年姐妹姐妹，男性参与者为关注未来）以预防性传播感染
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性伴侣将接受基于证据的个人 HIV/STI 预防咨询，而无需伴侣汇报和/或练习谈判安全套的使用。
其他名称：
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实验性的：干涉
参与者将接受基于证据的性传播感染/艾滋病毒预防干预（女性参与者为青少年姐妹姐妹，男性参与者为关注未来）以预防性传播感染以及与伴侣的双向咨询和谈判实践
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在收到基于个人证据的 HIV/STI 预防干预（姐妹对姐妹（女性）和关注未来（男性））后，性伴侣将接受二元咨询和安全套谈判支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据与合作伙伴一起注册的参与者数量评估的可行性
大体时间：24个月
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招募（作为可行性衡量标准）将通过计算与合作伙伴一起返回研究预约并同意参与研究的合格患者人数来评估。
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据可参加第 6-8 周访谈的参与者人数评估的可接受性
大体时间：6-8周
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6-8 周面试的保留率也将计算为可接受性的衡量标准。
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6-8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria E Trent, MD, MPH、Johns Hopkins University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月15日
初级完成 (实际的)
2021年10月1日
研究完成 (实际的)
2021年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月5日
首次发布 (实际的)
2017年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月2日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.