Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка диадического вмешательства для профилактики инфекций, передающихся половым путем (ИППП)/ВИЧ среди молодежи

2 декабря 2025 г. обновлено: Johns Hopkins University

Разработка диадического вмешательства для профилактики ИППП/ВИЧ среди молодежи

Этот пилотный проект оценит осуществимость, приемлемость и предварительную эффективность поведенческого вмешательства на основе пар [COUPLES], которое дополняет индивидуальные вмешательства, основанные на фактических данных, с совместным консультированием по вопросам здоровья для пар AYA, страдающих ИППП, в условиях первичной медико-санитарной помощи.

Обзор исследования

Подробное описание

Хотя программы общественного здравоохранения продемонстрировали скромный успех в снижении риска заражения ИППП/ВИЧ среди подростков и молодых людей (AYA), сохраняются значительные различия в состоянии здоровья. Риск заражения ИППП/ВИЧ не одинаков среди AYA. AYA, проживающие в сегрегированных городских сообществах с высокой распространенностью ИППП и сложными половыми связями, сталкиваются с еще большим риском заболевания и связанных с ним осложнений. Для достижения целей в области сексуального и репродуктивного здоровья нации срочно необходимы дополнительные меры поддержки, направленные на расширение участия в уходе и сокращение случаев заражения и передачи ИППП. В подавляющем большинстве случаев вмешательства AYA по профилактике ИППП нацелены на отдельных лиц и факторы индивидуального уровня. Несмотря на свою эффективность, эти вмешательства не учитывают должным образом другие важные факторы, влияющие на риск AYA для ИППП/ВИЧ, такие как влияние партнера или отношений на принятие сексуальных решений и поведение. Уведомление партнера и лечение являются ключевой стратегией контроля заболевания и ранее были протестированы среди взрослых на предмет работы по профилактике ИППП/ВИЧ, но еще не оценены для AYA. Наши предыдущие исследования показывают, что AYA со сложными ИППП, вероятно, уведомят своих партнеров о необходимости лечения (88-92%); тем не менее, AYA, получающие краткосрочные поведенческие вмешательства, по сравнению с теми, кто получает стандартную помощь, в 3 раза чаще добивались успеха в организации лечения своего партнера. Таким образом, вмешательство партнера может обещать использование силы динамики отношений для улучшения принятия сексуальных решений, общения и последующего поведения в отношении здоровья. Исследователи предлагают провести пилотное тестирование вмешательства, направленного на изменение результатов в отношении сексуального здоровья за счет понимания партнеров и среды обучения, связанной с сексом [ПАРЫ], путем одновременного проведения двух научно обоснованных вмешательств по профилактике ИППП/ВИЧ: «От сестры к сестре-подростку» и «В центре внимания — будущее». . Одновременное осуществление эффективных вмешательств будет дополнено совместным консультационным занятием по санитарному просвещению партнеров, направленным на улучшение общения и обсуждение безопасных сексуальных практик в рамках отношений. В случае успеха этот пилотный проект поддержит разработку более крупного испытания, предназначенного для оценки эффективности этого подхода в загруженных условиях первичной медико-санитарной помощи, путем предоставления доказательств того, что AYA может и будет безопасно привлекать своих партнеров в поддерживающую первичную медико-санитарную помощь, которая включает высококачественное лечение. с научно обоснованными мероприятиями по профилактике ИППП/ВИЧ, проводимыми группами санитарных инструкторов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 30 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Индексный пациент должен быть

  • 16-25 лет
  • Вступить в половой акт между мужчиной и женщиной [гетеросексуальный]
  • Постоянно проживать в столичном районе Большого Балтимора (GBMA)
  • Готовы нанять своего основного полового партнера для исследования
  • Готовы принять участие в одном индивидуальном занятии с санитарным инструктором с последующим совместным подведением итогов вместе
  • Готовы связаться с вами через 6-8 недель для телефонного интервью

Партнер должен быть

  • 16-30 лет
  • Вступить в половой акт между мужчиной и женщиной [гетеросексуальный] с пациентом-индексом
  • Постоянно проживать в столичном районе Большого Балтимора.
  • Готовы принять участие в одном индивидуальном занятии с санитарным инструктором с последующим совместным подведением итогов вместе
  • Готовы связаться с вами через 6-8 недель для телефонного интервью

Критерий исключения:

  • Участники индекса и партнеры, которые не могут общаться с персоналом или участвовать в процедурах исследования из-за когнитивных, умственных или языковых проблем, не будут допущены к участию в исследовании.
  • Диады также будут исключены, если в основном однополом партнерстве или член пары в настоящее время участвует в другом исследовании сексуального поведения, один или оба партнера имеют известную одновременную ВИЧ-инфекцию, один или несколько партнеров ожидают заключения под стражу, имеется более разница в возрасте более пяти лет между двумя партнерами и одним партнером <16 лет, или есть доказательства насилия со стороны интимного партнера (IPV) в отношениях.
  • Лица с положительным результатом на ИПВ будут направлены в местные ресурсы для получения помощи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
Участники получат индивидуальное научно обоснованное вмешательство по профилактике ИППП/ВИЧ (от сестры к сестре-подростку для участников-женщин и «В центре внимания – будущее» для участников-мужчин) для профилактики ИППП.
Сексуальные партнеры получат индивидуальное консультирование по профилактике ВИЧ/ИППП, основанное на фактических данных, без опроса партнера и/или практики переговоров об использовании презерватива.
Другие имена:
  • Сестра к сестре / Сосредоточьтесь на будущем
Экспериментальный: Вмешательство
Участники получат индивидуальное научно обоснованное вмешательство по профилактике ИППП/ВИЧ (от сестры к сестре-подростку для участников-женщин и «Фокус на будущем» для участников-мужчин) для профилактики ИППП, а также диадное консультирование и практику переговоров с партнером.
Сексуальные партнеры получат диадическое консультирование и поддержку в переговорах о презервативе после получения индивидуального вмешательства по профилактике ВИЧ/ИППП, основанного на фактических данных (сестра с сестрой (женщина) и фокус на будущем (мужчина).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость по оценке количества участников, зарегистрированных с партнером
Временное ограничение: 24 месяца
Набор (как мера осуществимости) будет оцениваться путем подсчета количества подходящих пациентов, которые возвращаются с партнером на прием к исследованию и дают согласие на участие в исследовании.
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость по оценке количества участников, доступных для собеседования на неделе 6-8
Временное ограничение: 6-8 недель
Удержание на 6-8-недельном собеседовании также будет рассчитываться как мера приемлемости.
6-8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Maria E Trent, MD, MPH, Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00148707
  • 1R21HD090498-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Это небольшой пилотный проект. Обезличенные данные будут представлены в совокупности в профессиональных презентациях и публикациях.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться