청소년의 성병(STI)/HIV 예방을 위한 2가 개입법 개발
2025년 12월 2일 업데이트: Johns Hopkins University
청소년의 STI/HIV 예방을 위한 양자 개입 개발
이 파일럿 프로젝트는 1차 진료 환경 내에서 성병에 걸린 AYA 부부를 위한 합동 건강 교육 상담을 통해 개별 증거 기반 개입을 강화하는 커플 기반 행동 개입[COUPLES]의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
공중 보건 프로그램이 STI/HIV에 대한 청소년 및 청년(AYA) 위험을 줄이는 데 어느 정도 성공을 거두었지만 상당한 건강 격차가 남아 있습니다.
STI/HIV의 위험은 AYA에서 균일하지 않습니다.
STI 유병률이 높고 복잡한 성적 네트워크가 있는 분리된 도시 공동체에 거주하는 AYA는 질병 및 관련 합병증에 대한 더 큰 위험에 직면해 있습니다.
국가의 성 건강 및 생식 건강 목표를 달성하기 위해서는 돌봄 참여를 늘리고 STI 획득 및 전파를 줄이기 위한 추가 지원이 시급히 필요합니다.
압도적으로 AYA STI 예방 개입은 개인 및 개인 수준 요인을 표적으로 삼았습니다.
효과적이기는 하지만, 이러한 중재는 STI/HIV에 대한 AYA 위험에 영향을 미치는 다른 중요한 영향(예: 파트너 또는 관계가 성적 의사 결정 및 행동에 미치는 영향)을 적절하게 다루지 않습니다.
파트너 알림 및 치료는 질병 통제를 위한 핵심 전략이며 이전에 STI/HIV 예방 작업을 위해 성인들 사이에서 테스트되었지만 AYA에 대해서는 아직 평가되지 않았습니다.
우리의 이전 연구는 복잡한 STI가 있는 AYA가 파트너에게 치료를 받도록 알릴 가능성이 있음을 보여줍니다(88-92%). 그러나 간단한 행동 개입을 받는 AYA는 표준 치료를 받는 사람에 비해 파트너의 치료 준비에 성공할 가능성이 3배 더 높았습니다.
따라서 파트너 개입은 성적 의사 결정, 의사 소통 및 후속 건강 행동을 향상시키기 위해 관계 역학의 힘을 활용할 수 있는 가능성을 가질 수 있습니다.
조사관은 2개의 증거 기반 STI/HIV 예방 중재인 Sister-to-Sister Teen과 Focus on the Future를 동시에 제공함으로써 파트너와 성과 관련된 학습 환경[커플]을 이해하여 성 건강 결과를 변경하도록 설계된 중재를 파일럿 테스트할 것을 제안합니다. .
효과적인 개입의 동시 전달은 관계 내에서 의사소통 강화 및 안전한 성행위 협상에 초점을 맞춘 공동 파트너 건강 교육 상담 세션을 통해 강화될 것입니다.
성공할 경우, 이 파일럿은 AYA가 고품질 치료를 통합하는 지원적인 1차 진료 환경에서 파트너를 안전하게 참여시킬 수 있고 또 그렇게 할 것이라는 증거를 제공함으로써 바쁜 1차 진료 환경에서 이 접근 방식의 효과를 평가하기 위해 고안된 더 큰 시험의 개발을 지원할 것입니다. 건강 교육자 팀이 제공하는 증거 기반 STI/HIV 예방 개입을 통해.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
인덱스 환자는 다음과 같아야 합니다.
- 16~25세
- 남성-여성[이성애] 성교에 참여
- GBMA(Greater Baltimore Metropolitan Area)에 영구적으로 거주
- 연구를 위해 그들의 주요 성 파트너를 모집할 의향이 있습니다.
- 건강 교육자와 함께 단일 개별 세션에 참여하고 공동 보고 세션에 참여할 의향이 있습니다.
- 전화 인터뷰를 위해 6-8주 안에 연락을 받을 의향이 있습니다.
파트너는 반드시
- 16~30세
- 지표 환자와 남녀[이성애] 성교를 합니다.
- 광역 볼티모어 메트로폴리탄 지역에 영구적으로 거주
- 건강 교육자와 함께 단일 개별 세션에 참여하고 공동 보고 세션에 참여할 의향이 있습니다.
- 전화 인터뷰를 위해 6-8주 안에 연락을 받을 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 인지적, 정신적 또는 언어적 장애로 인해 직원과 소통하거나 연구 절차에 참여할 수 없는 인덱스 참가자 및 파트너는 연구에 모집할 수 없습니다.
- 동성 주 파트너 관계에 있거나 커플 구성원이 현재 다른 성적 행동 연구에 등록되어 있거나, 파트너 중 한 명 또는 두 명 모두 알려진 동시 HIV 감염이 있는 경우, 한 명 이상의 파트너가 수감 중인 경우, 한 쌍도 제외됩니다. 두 파트너와 한 파트너 사이의 5세 이상의 연령 차이가 16세 미만이거나 관계에서 친밀한 파트너 폭력(IPV)의 증거가 있습니다.
- IPV에 대해 양성 판정을 받은 개인은 지원을 위해 지역 리소스에 연결됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
참가자는 STI 예방을 위해 개별 증거 기반 STI/HIV 예방 개입(여성 참가자의 경우 십대 자매, 남성 참가자의 경우 Focus on the Future)을 받게 됩니다.
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성적 파트너는 파트너 보고 및/또는 콘돔 사용 협상 연습 없이 개별 증거 기반 HIV/STI 예방 상담을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 간섭
참가자는 STI 예방을 위한 개별 증거 기반 STI/HIV 예방 개입(여성 참가자의 경우 자매 대 자매, 남성 참가자의 경우 Focus on the Future)과 부부 상담 및 파트너와의 협상 연습을 받게 됩니다.
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성적 파트너는 HIV/STI 예방 중재(여성) 및 Focus on the Future(남성)에 기반한 개별 증거를 받은 후 부부 상담 및 콘돔 협상 지원을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파트너에 등록된 참가자 수로 평가되는 타당성
기간: 24개월
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모집(타당성 측정으로서)은 파트너와 함께 연구 예약에 복귀하고 연구 참여에 동의하는 적격 환자의 수를 계산하여 평가됩니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6-8주차 인터뷰에 사용할 수 있는 참가자 수로 평가된 수용 가능성
기간: 6-8주
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6-8주 인터뷰에 대한 유지도 수용 가능성의 척도로 계산됩니다.
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6-8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria E Trent, MD, MPH, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .