Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckla en dyadisk intervention för sexuellt överförbar infektion (STI)/hiv-förebyggande hos ungdomar

2 december 2025 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Utveckla en dyadisk intervention för STI/HIV-prevention hos ungdomar

Detta pilotprojekt kommer att utvärdera genomförbarheten, acceptansen och den preliminära effektiviteten av en parbaserad beteendeintervention [PAR] som förstärker individuella evidensbaserade interventioner med gemensam hälsoutbildningsrådgivning för STI-drabbade AYA-dyader inom en primärvårdsmiljö.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Även om folkhälsoprogram har visat blygsamma framgångar när det gäller att minska risken för ungdomar och unga vuxna (AYA) för STI/HIV, kvarstår betydande hälsoskillnader. Risken för STI/HIV är inte enhetlig bland AYA. AYA som bor i segregerade stadssamhällen med hög STI-prevalens och komplicerade sexuella nätverk löper ännu större risk för sjukdomar och associerade komplikationer. Ytterligare stöd utformade för att öka engagemanget i vården och minska STI-förvärv och överföringar behövs akut för att uppfylla målen för sexuell hälsa och reproduktiv hälsa för nationen. Överväldigande har AYA STI-förebyggande interventioner riktats mot individer och faktorer på individnivå. Även om de är effektiva, adresserar dessa interventioner inte på ett adekvat sätt andra viktiga influenser som påverkar AYA-risken för STI/HIV, såsom partner- eller relationspåverkan på sexuellt beslutsfattande och sexuellt beteende. Partneranmälan och behandling är en nyckelstrategi för sjukdomskontroll och har tidigare testats bland vuxna för STI/HIV-förebyggande arbete men har ännu inte utvärderats för AYA. Vår tidigare forskning visar att AYA med komplicerade sexuellt överförbara sjukdomar sannolikt kommer att meddela sina partner att söka behandling (88-92%); AYA som fick korta beteendeinterventioner, i förhållande till de som fick standardvård, hade dock tre gånger större sannolikhet att lyckas med att ordna sin partners behandling. Således kan partnerinterventioner lova att utnyttja kraften i relationsdynamiken för att förbättra sexuellt beslutsfattande, kommunikation och efterföljande hälsobeteenden. Utredarna föreslår att pilottesta en intervention utformad för att förändra sexuella hälsoresultat genom att förstå partners och inlärningsmiljön relaterad till sex [PAR] genom att samtidigt leverera två evidensbaserade STI/HIV-förebyggande interventioner Syster-till-syster tonåring och Fokus på framtiden . Den samtidiga leveransen av effektiva interventioner kommer att utökas med en gemensam rådgivningssession för hälsoutbildning för partner som fokuserar på att förbättra kommunikationen och förhandlingen om säkra sexuella metoder inom relationen. Om den lyckas kommer denna pilot att stödja utvecklingen av en större studie utformad för att utvärdera effektiviteten av detta tillvägagångssätt i den hektiska primärvården genom att tillhandahålla bevis för att AYA säkert kan och kommer att engagera sina partners i en stödjande primärvårdsinställning som integrerar behandling av hög kvalitet med evidensbaserade STI/HIV-förebyggande interventioner levererade av hälsoutbildarteam.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 30 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Indexpatienten måste vara

  • 16-25 år
  • Delta i man-kvinnlig [heterosexuell] samlag
  • Permanent bosatt i Greater Baltimore Metropolitan Area (GBMA)
  • Villiga att rekrytera sin huvudsakliga sexuella partner till studien
  • Vill gärna delta i en enskild session med en hälsopedagog följt av en gemensam debriefing tillsammans
  • Vill gärna bli kontaktad inom 6-8 veckor för en telefonintervju

Partnern måste vara

  • 16-30 år
  • Delta i man-kvinnlig [heterosexuell] samlag med indexpatienten
  • Permanent bosatt i större Baltimore Metropolitan Area
  • Vill gärna delta i en enskild session med en hälsopedagog följt av en gemensam debriefing tillsammans
  • Vill gärna bli kontaktad inom 6-8 veckor för en telefonintervju

Exklusions kriterier:

  • Indexdeltagare och partners som inte kan kommunicera med personal eller delta i studieprocedurer på grund av kognitiva, psykiska eller språkliga svårigheter kommer inte att vara berättigade till rekrytering till studien.
  • Dyader kommer också att uteslutas om i ett samkönat huvudpartnerskap eller en medlem av paret för närvarande är inskriven i en annan sexuell beteendestudie, en eller båda partnerna har en känd samtidig HIV-infektion, en eller flera partners har en väntande fängelse, det finns fler än fem års åldersskillnad mellan de två partnerna och den ena partnern är <16 år, eller det finns bevis för intimt partnervåld (IPV) i relationen.
  • Individer som screenar positivt för IPV kommer att hänvisas till lokala resurser för hjälp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Deltagarna kommer att få individuell evidensbaserad STI/HIV-förebyggande intervention (Sister to Sister Teen för kvinnliga deltagare och Focus on the Future för manliga deltagare) för STI-prevention
Sexuella partners kommer att få individuell evidensbaserad rådgivning om förebyggande av HIV/STI utan partnerdebriefing och/eller övning i att förhandla om kondomanvändning.
Andra namn:
  • Syster till syster / Fokus på framtiden
Experimentell: Intervention
Deltagarna kommer att få individuell evidensbaserad STI/HIV-förebyggande intervention (Sister to Sister Teen för kvinnliga deltagare och Focus on the Future för manliga deltagare) för STI-prevention plus dyadisk rådgivning och förhandlingspraxis med partner
Sexuella partners kommer att få dyadisk rådgivning och stöd för kondomförhandling efter mottagandet av individuell evidensbaserad HIV/STI-förebyggande intervention (Syster-till-Syster (kvinna) och Focus on the Future (man).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet bedöms av antalet deltagare som är inskrivna med en partner
Tidsram: 24 månader
Rekrytering (som ett mått på genomförbarheten) kommer att bedömas genom att beräkna antalet kvalificerade patienter som återvänder med en partner till studietiden och samtycker till att delta i studien.
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans bedömd av antal deltagare tillgängliga för vecka 6-8 intervju
Tidsram: 6-8 veckor
Retention för 6-8 veckors intervju kommer också att beräknas som ett mått på acceptans.
6-8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Maria E Trent, MD, MPH, Johns Hopkins University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2017

Första postat (Faktisk)

7 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00148707
  • 1R21HD090498-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Detta är ett litet pilotförsök. Avidentifierade data kommer att presenteras sammantaget i professionella presentationer och publikationer.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Individuell evidensbaserad STI/HIV-förebyggande intervention

Prenumerera