SHARE-D: 患者が十分な情報に基づいてライフスタイルを選択できるよう支援する意思決定ツール (SHARE-D)
2024年1月17日 更新者：Dr Margaret E Cupples、Queen's University, Belfast
SHARE-D: 冠状動脈性心疾患またはそのリスクのある患者が情報に基づいてライフスタイルを選択できるよう支援する意思決定ツール: 実現可能性調査
人々がライフスタイル行動、特に身体活動や食生活を変え始めるのを助ける効果的な方法について、さらなる情報が必要です。
研究者らは、身体活動や食事習慣について人々と医療専門家の間で議論する際に使用できる「ツール」をテストすることを提案している。そうすることで、人々がより運動を続ける理由と方法についての意思決定をより適切にサポートできるようになる。健康的な食事を日常生活に取り入れ、長期的な変化をもたらします。
研究者らは、1か月後と3か月後の行動をレビューし、一般診療でこのツールを使用する可能性を探ります。
その使用とそれが意思決定にどのように影響したかについての患者と医療専門家の意見は、ツールの設計の開発と、人々が行動を変え始めて健康的なライフスタイルを達成するのを助けるその有効性の研究に情報を提供します。
調査の概要
詳細な説明
身体活動と食事に関する健康的なライフスタイルは、心臓病や脳卒中のリスクを軽減します。 しかし、ライフスタイルを変えて維持することは困難です。 人々がライフスタイル行動を変え始めるのを助ける効果的な方法について、さらなる情報が必要です。 研究者らは、身体活動と食事に関する人々と医療専門家の間での議論を導く「ツール」の使用の実現可能性をテストし、人々がより多くの運動と健康的な食事を日常生活に取り入れ始める理由と方法についての決定を支援することを提案している。ルーチン。 この「ツール」は、人々が自分の個人的な状況や動機、機会、能力、優先事項について考えるのに役立つ質問で構成されており、心臓病や脳卒中に関する情報も含まれています。
研究者らは、一般診療におけるこのツールの使用を検討し、1か月後と3か月後に患者の身体活動と食事行動を評価する予定です。 その使用法とそれが意思決定にどのように影響したかについての患者と医療専門家の意見は、ツールの設計を改善するのに役立ちます。 その形式と提供方法に関する参加者の意見は、人々の生活の質の向上につながることを期待して、人々が行動を変え、健康的なライフスタイルを達成するのを助けるその有効性の研究の使用と研究の計画の将来の計画に役立ちます。心臓病や脳卒中を伴う。
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 冠状動脈性心疾患がある、または冠状動脈性心疾患のリスクが高い
- 太りすぎまたは身体的に活動的でない
除外基準:
- アンケートに回答できない
- 身体活動や食事習慣を自分で変えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SHARE-D 意思決定ツールの使用
この介入は、紙ベースのアンケートである共有意思決定ツール (「SHARE-D」) であり、医療専門家と患者が共同で使用して、身体活動や食事行動の変更を開始するかどうかの意思決定を促進します。
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アンケート
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用率
時間枠：4 か月間の全体的な採用 (招待状の送信後 4 週間以内に記録された招待状への応答)
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ベースライン評価に参加する患者の数と参加を勧められた患者の数との比較
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4 か月間の全体的な採用 (招待状の送信後 4 週間以内に記録された招待状への応答)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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完了率
時間枠：3ヶ月
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すべての評価とレビューを完了した登録参加者の数
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3ヶ月
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食事行動 - 繊維摂取量
時間枠：3ヶ月
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栄養教育のための食事器具 (DINE) アンケート - 食物繊維含有量の測定。最大スコア = 61;最小 = 3;スコアが高いほど良い結果を示します
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3ヶ月
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身体活動の行動
時間枠：3ヶ月
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RPAQ アンケート - アンケート完了前の 4 週間における座りがちな行動および軽度、中度、および激しい身体活動のレベルを表すさまざまな活動のエピソードの自己申告頻度。平日のテレビ視聴時間（時間）で示される座りがちな行動の尺度に焦点を当てる
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3ヶ月
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身体活動の客観的測定
時間枠：7 日間の 2 つの測定期間: ベースラインと 3 か月後
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7 日間にわたる 1 日あたりの軽度、中度、および激しい身体活動の持続時間を加速度計で測定
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7 日間の 2 つの測定期間: ベースラインと 3 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2017年1月31日
研究の完了 (実際)
2017年1月31日
試験登録日
最初に提出
2017年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月6日
最初の投稿 (実際)
2017年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月17日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 16/LO/0655
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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