Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SHARE-D: een beslissingsinstrument om patiënten te helpen weloverwogen levensstijlkeuzes te maken (SHARE-D)

17 januari 2024 bijgewerkt door: Dr Margaret E Cupples, Queen's University, Belfast

SHARE-D: een beslissingsinstrument om patiënten met of risico op coronaire hartziekten te helpen bij het maken van weloverwogen levensstijlkeuzes: haalbaarheidsonderzoek

Er is meer informatie nodig over effectieve manieren om mensen te helpen hun leefstijlgedrag, met name lichaamsbeweging en voeding, te veranderen. De onderzoekers stellen voor een 'tool' te testen die kan worden gebruikt om discussies tussen mensen en gezondheidswerkers over hun fysieke activiteit en voedingsgewoonten te begeleiden, zodat mensen beter kunnen worden ondersteund bij het nemen van beslissingen over waarom en hoe ze meer kunnen gaan bewegen. en gezonde voeding in hun dagelijkse routines op te nemen en veranderingen op de lange termijn aan te brengen. De onderzoekers onderzoeken de haalbaarheid van het gebruik van deze tool in de huisartspraktijk, waarbij gedrag na 1 en 3 maanden wordt beoordeeld. De mening van patiënten en zorgprofessionals over het gebruik ervan en hoe het beslissingen beïnvloedde, zullen de ontwikkeling van het ontwerp van de tool en een onderzoek naar de effectiviteit ervan bij het helpen van mensen om hun gedrag te veranderen en een gezonde levensstijl te bereiken, ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gezondere levensstijlen, gerelateerd aan lichaamsbeweging en voeding, verminderen het risico op hartaandoeningen en beroertes. Veranderingen in levensstijl aanbrengen en volhouden is echter moeilijk. Er is meer informatie nodig over effectieve manieren om mensen te helpen hun levensstijl te veranderen. De onderzoekers stellen voor om de haalbaarheid te testen van het gebruik van een 'tool' bij het begeleiden van discussies tussen mensen en gezondheidswerkers over lichaamsbeweging en voeding, en om mensen te ondersteunen bij het nemen van beslissingen over waarom en hoe ze meer beweging en gezonde voeding in hun dagelijkse routine zouden kunnen inpassen. routines. De 'tool' bestaat uit vragen om mensen te helpen nadenken over hun persoonlijke omstandigheden en hun motivatie, kansen, mogelijkheden en prioriteiten, en bevat informatie over hartaandoeningen en beroertes.

De onderzoekers zullen het gebruik van deze tool in de huisartspraktijk onderzoeken, waarbij de fysieke activiteit en het dieetgedrag van patiënten na 1 en 3 maanden worden beoordeeld. De mening van patiënten en zorgverleners over het gebruik ervan en hoe het beslissingen heeft beïnvloed, zal helpen om het ontwerp van de tool te verbeteren. De meningen van deelnemers over het formaat en de wijze van levering zullen toekomstige plannen voor het gebruik ervan en het ontwerp van een onderzoek naar de doeltreffendheid ervan bij het helpen van mensen om hun gedrag te veranderen en een gezonde levensstijl te bereiken, in de hoop leiden tot een verbeterde kwaliteit van leven voor mensen. met hartaandoeningen en beroertes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Met of met een hoog risico op coronaire hartziekten
  • Overgewicht of lichamelijk inactief

Uitsluitingscriteria:

  • Kan vragenlijsten niet invullen
  • Niet in staat om onafhankelijke wijzigingen aan te brengen in fysieke activiteit of voedingsgewoonten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gebruik van SHARE-D-beslissingstool
De interventie, een hulpmiddel voor gedeelde besluitvorming ('SHARE-D'), een op papier gebaseerde vragenlijst, zal gezamenlijk worden gebruikt door een zorgverlener en patiënt om de besluitvorming over het initiëren van verandering in fysieke activiteit of dieetgedrag te vergemakkelijken
Gedragsmatig: tool voor gedeelde besluitvorming (SHARE-D)
vragenlijst
Andere namen:
  • vragenlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wervingspercentage
Tijdsspanne: Totale wervingsduur van 4 maanden (reacties op uitnodigingen geregistreerd binnen 4 weken na verzending van de uitnodiging)
aantal patiënten dat een basisbeoordeling bijwoonde, vergeleken met het aantal dat werd uitgenodigd om deel te nemen
Totale wervingsduur van 4 maanden (reacties op uitnodigingen geregistreerd binnen 4 weken na verzending van de uitnodiging)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiingspercentage
Tijdsspanne: 3 maanden
aantal ingeschreven deelnemers die alle beoordelingen en beoordelingen voltooien
3 maanden
Dieetgedrag - Vezelinname
Tijdsspanne: 3 maanden
Vragenlijst Dietary Instrument for Nutritional Education (DINE) - maat voor het gehalte aan voedingsvezels; maximale score = 61; minimaal = 3; Een hogere score duidt op een beter resultaat
3 maanden
Gedrag van fysieke activiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
RPAQ-vragenlijst - zelfgerapporteerde frequentie van episoden van verschillende activiteiten die niveaus van sedentair gedrag en van lichte, matige en krachtige fysieke activiteit vertegenwoordigen in de vier weken voorafgaand aan het invullen van de vragenlijst; focus op de maatstaf voor sedentair gedrag, aangegeven door de tijd (uren) besteed aan tv-kijken/weekdag
3 maanden
Objectieve maatstaf voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: 2 perioden van 7-daagse meting: nulmeting en na 3 maanden
accelerometermeting van de duur van lichte, matige en krachtige fysieke activiteit per dag gedurende een periode van zeven dagen
2 perioden van 7-daagse meting: nulmeting en na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Queen's University, Belfast

Medewerkers

Northern Ireland Chest Heart and Stroke

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 16/LO/0655

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheidsgedrag

Klinische onderzoeken op tool voor gedeelde besluitvorming (SHARE-D)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren