SHARE-D: инструмент принятия решений, помогающий пациентам сделать осознанный выбор образа жизни (SHARE-D)
SHARE-D: инструмент принятия решений, помогающий пациентам с ишемической болезнью сердца или подверженным риску сделать осознанный выбор образа жизни: технико-экономическое обоснование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Более здоровый образ жизни, связанный с физической активностью и диетой, снижает риск сердечных заболеваний и инсульта. Однако вносить и поддерживать изменения образа жизни сложно. Требуется больше информации об эффективных способах помочь людям начать менять свой образ жизни. Исследователи предлагают проверить возможность использования «инструмента» в ходе дискуссий между людьми и медицинскими работниками о физической активности и диете, а также поддержать людей в принятии решений о том, почему и как они могут начать включать больше упражнений и здоровой пищи в свою повседневную жизнь. рутины. «Инструмент» состоит из вопросов, помогающих людям подумать об их личных обстоятельствах и их мотивации, возможностях, способностях и приоритетах, а также включает информацию о сердечных заболеваниях и инсульте.
Исследователи изучат использование этого инструмента в общей практике, оценивая физическую активность пациентов и их диетическое поведение через 1 и 3 месяца. Мнения пациентов и медицинских работников о его использовании и о том, как это повлияло на решения, помогут улучшить дизайн инструмента. Мнения участников относительно его формата и метода доставки послужат основой для будущих планов его использования и разработки исследования его эффективности в помощи людям, чтобы они начали менять свое поведение и вести здоровый образ жизни, надеясь, что это приведет к улучшению качества жизни людей. с сердечными заболеваниями и инсультом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- С или с высоким риском ишемической болезни сердца
- Избыточный вес или отсутствие физической активности
Критерий исключения:
- Невозможно заполнить анкеты
- Невозможно самостоятельно изменить физическую активность или диетические привычки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Использование инструмента принятия решений SHARE-D
Вмешательство, общий инструмент принятия решений («SHARE-D»), который представляет собой бумажный вопросник, будет совместно использоваться медицинским работником и пациентом для облегчения принятия решений о начале изменения физической активности или диеты.
|
анкета
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент набора
Временное ограничение: Общий набор персонала составляет 4 месяца (ответы на приглашения регистрируются в течение 4 недель с момента отправки приглашения)
|
количество пациентов, пришедших на базовую оценку, по сравнению с количеством приглашенных для участия
|
Общий набор персонала составляет 4 месяца (ответы на приглашения регистрируются в течение 4 недель с момента отправки приглашения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость завершения
Временное ограничение: 3 месяца
|
количество зарегистрированных участников, которые выполнили все оценки и обзоры
|
3 месяца
|
|
Диетическое поведение – потребление клетчатки
Временное ограничение: 3 месяца
|
Опросник «Диетический инструмент для обучения правильному питанию» (DINE) – показатель содержания клетчатки в рационе; максимальный балл = 61; минимум = 3; более высокий балл указывает на лучший результат
|
3 месяца
|
|
Поведение при физической активности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анкета RPAQ - частота эпизодов различной активности, сообщаемая самими пациентами, отражающая уровни малоподвижного поведения и легкой, умеренной и энергичной физической активности за 4 недели до заполнения анкеты; сосредоточьтесь на показателе малоподвижного поведения, определяемом временем (часами), потраченным на просмотр телевизора в будние дни.
|
3 месяца
|
|
Объективный показатель физической активности
Временное ограничение: 2 периода 7-дневных измерений: исходный уровень и через 3 месяца.
|
измерение акселерометром продолжительности легкой, умеренной и энергичной физической активности в день в течение 7-дневного периода
|
2 периода 7-дневных измерений: исходный уровень и через 3 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 16/LO/0655
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Поведение в отношении здоровья
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЕще не набираютПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteРекрутингНарушения теплового стресса | Первая медицинская помощь | Воздействие окружающей среды | Поведение по снижению риска | Здравоохранение | Тепловое воздействие | Изменение климата | Профилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV) | Хитли СубъектыКанада