SHARE-D：帮助患者做出明智的生活方式选择的决策工具 (SHARE-D)
2024年1月17日 更新者：Dr Margaret E Cupples、Queen's University, Belfast
SHARE-D：帮助患有冠心病或有冠心病风险的患者做出明智的生活方式选择的决策工具：可行性研究
需要更多关于帮助人们开始改变生活方式的有效方法的信息，尤其是身体活动和饮食。
研究人员建议测试一种“工具”，该工具可用于指导人们与卫生专业人员就他们的身体活动和饮食习惯进行讨论，以便人们可以更好地支持他们决定为什么以及如何开始进行更多锻炼和健康食品进入他们的日常生活并做出长期改变。
调查人员将探讨在一般实践中使用此工具的可行性，并在 1 个月和 3 个月后审查行为。
患者和医疗保健专业人员对其使用的看法以及它如何影响决策将为工具设计的开发和研究其在帮助人们开始改变其行为和实现健康生活方式方面的有效性提供信息。
研究概览
详细说明
与身体活动和饮食相关的更健康的生活方式可以降低患心脏病和中风的风险。 然而，改变和维持生活方式是困难的。 需要更多有关帮助人们开始改变生活方式的有效方法的信息。 研究人员建议测试使用一种“工具”来指导人们和健康专家之间关于身体活动和饮食的讨论的可行性，并支持人们就为什么以及如何开始在他们的日常活动中进行更多运动和健康食品做出决定套路。 该“工具”包含一些问题，可帮助人们思考他们的个人情况以及他们的动机、机会、能力和优先事项，并包括有关心脏病和中风的信息。
研究人员将探索在一般实践中使用该工具，评估患者在 1 个月和 3 个月后的身体活动和饮食行为。 患者和医疗保健专业人员对其使用的看法以及它如何影响决策将有助于改进该工具的设计。 参与者对其形式和交付方法的意见将为未来的使用计划和研究设计提供信息，以帮助人们开始改变他们的行为和实现健康的生活方式，从而改善人们的生活质量患有心脏病和中风。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上
- 患有冠心病或处于高危状态
- 超重或缺乏运动
排除标准：
- 无法完成问卷
- 无法独立改变身体活动或饮食习惯
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：SHARE-D决策工具使用
该干预是一种共享决策工具 ('SHARE-D')，是一种纸质问卷，将由卫生专业人员和患者共同使用，以促进有关开始改变身体活动或饮食行为的决策
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调查问卷
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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录用率
大体时间：4 个月的总体招聘（邀请函发出后 4 周内记录邀请回复）
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参加基线评估的患者人数与受邀参加的人数相比
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4 个月的总体招聘（邀请函发出后 4 周内记录邀请回复）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成率
大体时间：3个月
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完成所有评估和审核的注册参与者人数
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3个月
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饮食行为 - 纤维摄入量
大体时间：3个月
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营养教育膳食工具（DINE）调查问卷——膳食纤维含量的测量；最高分 = 61；最小值 = 3；分数越高表明结果越好
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3个月
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身体活动行为
大体时间：3个月
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RPAQ 问卷——在完成问卷前 4 周内自我报告不同活动的发作频率，代表久坐行为以及轻度、中度和剧烈体力活动的水平；重点关注以每周看电视的时间（小时）表示的久坐行为衡量标准
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3个月
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身体活动的客观测量
大体时间：2 个为期 7 天的测量周期：基线和 3 个月后
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加速度计测量 7 天内每天轻度、中度和剧烈体力活动的持续时间
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2 个为期 7 天的测量周期：基线和 3 个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月31日
研究完成 (实际的)
2017年1月31日
研究注册日期
首次提交
2017年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月6日
首次发布 (实际的)
2017年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月17日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 16/LO/0655
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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健康行为的临床试验
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