Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SHARE-D: et beslutningsverktøy for å hjelpe pasienter med å ta informerte livsstilsvalg (SHARE-D)

17. januar 2024 oppdatert av: Dr Margaret E Cupples, Queen's University, Belfast

SHARE-D: et beslutningsverktøy for å hjelpe pasienter med eller i fare for koronar hjertesykdom med å ta informerte livsstilsvalg: mulighetsstudie

Mer informasjon er nødvendig om effektive måter å hjelpe folk til å begynne å endre livsstilsatferd, spesielt fysisk aktivitet og kosthold. Etterforskerne foreslår å teste et "verktøy" som kan brukes til å veilede diskusjoner mellom mennesker og helsepersonell om deres fysiske aktivitet og kostholdsvaner, slik at folk kan støttes bedre i å ta beslutninger om hvorfor og hvordan de kan begynne å trene mer og sunn mat inn i sine daglige rutiner og gjøre langsiktige endringer. Etterforskerne vil undersøke muligheten for å bruke dette verktøyet i allmennpraksis, og vurdere atferd etter 1 og 3 måneder. Pasienters og helsepersonells syn på bruken av det og hvordan det påvirket beslutninger vil informere utviklingen av verktøyets design og en studie av dets effektivitet i å hjelpe folk til å begynne å endre atferd og oppnå en sunn livsstil.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En sunnere livsstil, knyttet til fysisk aktivitet og kosthold, reduserer risikoen for hjertesykdom og hjerneslag. Det er imidlertid vanskelig å gjøre og opprettholde livsstilsendringer. Mer informasjon er nødvendig om effektive måter å hjelpe folk til å begynne å endre livsstil. Etterforskerne foreslår å teste gjennomførbarheten av å bruke et "verktøy" til å veilede diskusjoner mellom mennesker og helsepersonell om fysisk aktivitet og kosthold, og støtte folk i å ta beslutninger om hvorfor og hvordan de kan begynne å tilpasse mer trening og sunn mat i hverdagen. rutiner. "Verktøyet" består av spørsmål for å hjelpe folk til å tenke over deres personlige forhold og deres motivasjon, muligheter, evner og prioriteringer, og inkluderer informasjon om hjertesykdom og hjerneslag.

Etterforskerne vil utforske bruken av dette verktøyet i allmennpraksis, vurdere pasienters fysiske aktivitet og diettatferd etter 1 og 3 måneder. Pasienters og helsepersonells syn på bruken og hvordan det påvirket beslutninger vil bidra til å forbedre verktøyets design. Deltakernes meninger om formatet og leveringsmåten vil informere fremtidige planer for bruken og utformingen av en studie av effektiviteten til å hjelpe folk til å begynne å endre atferd og oppnå sunn livsstil, i håp om å føre til forbedret livskvalitet for mennesker med hjertesykdom og hjerneslag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Med eller med høy risiko for koronar hjertesykdom
  • Overvektig eller fysisk inaktiv

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke fylle ut spørreskjemaer
  • Ute av stand til å gjøre selvstendige endringer i fysisk aktivitet eller kostholdsvaner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SHARE-D beslutningsverktøy bruk
Intervensjonen, et delt beslutningsverktøy ('SHARE-D'), som er et papirbasert spørreskjema, vil bli brukt i fellesskap av helsepersonell og pasient for å lette beslutningstaking om å sette i gang endring i fysisk aktivitet eller kostholdsatferd
Atferdsmessig: delt beslutningstakingsverktøy (SHARE-D)
spørreskjema
Andre navn:
  • spørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsrate
Tidsramme: 4 måneder samlet rekruttering (svar på invitasjoner registrert innen 4 uker etter at invitasjonen ble sendt)
antall pasienter som deltar på en baselinevurdering, sammenlignet med antall inviterte til å delta
4 måneder samlet rekruttering (svar på invitasjoner registrert innen 4 uker etter at invitasjonen ble sendt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomføringsgrad
Tidsramme: 3 måneder
antall påmeldte deltakere som fullfører alle vurderinger og anmeldelser
3 måneder
Kostholdsatferd - Fiberinntak
Tidsramme: 3 måneder
Dietary Instrument for Nutritional Education (DINE) spørreskjema - mål på kostfiberinnhold; maksimal poengsum = 61; minimum = 3; høyere poengsum indikerer bedre resultat
3 måneder
Fysisk aktivitetsatferd
Tidsramme: 3 måneder
RPAQ spørreskjema -selvrapportert frekvens av episoder med ulike aktiviteter som representerer nivåer av stillesittende atferd og lett, moderat og kraftig fysisk aktivitet i 4 uker før utfylling av spørreskjemaet; fokus på mål på stillesittende atferd indikert av tid (timer) brukt på TV/ukedag
3 måneder
Objektiv mål på fysisk aktivitet
Tidsramme: 2 perioder med 7-dagers måling: baseline og etter 3 måneder
Akselerometer måling av varigheten av lett, moderat og kraftig fysisk aktivitet per dag over en 7-dagers periode
2 perioder med 7-dagers måling: baseline og etter 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Queen's University, Belfast

Samarbeidspartnere

Northern Ireland Chest Heart and Stroke

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 16/LO/0655

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helseatferd

Kliniske studier på delt beslutningstakingsverktøy (SHARE-D)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere