Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SHARE-D: ett beslutsverktyg för att hjälpa patienter att göra välgrundade livsstilsval (SHARE-D)

17 januari 2024 uppdaterad av: Dr Margaret E Cupples, Queen's University, Belfast

SHARE-D: ett beslutsverktyg för att hjälpa patienter med eller i riskzonen för kranskärlssjukdom att göra välgrundade livsstilsval: genomförbarhetsstudie

Mer information behövs om effektiva sätt att hjälpa människor att börja ändra sina livsstilsbeteenden, särskilt fysisk aktivitet och kost. Utredarna föreslår att testa ett "verktyg" som kan användas för att vägleda diskussioner mellan människor och vårdpersonal om deras fysiska aktivitet och kostvanor, så att människor kan få bättre stöd i att fatta beslut om varför och hur de kan börja träna mer. och hälsosam mat in i sina dagliga rutiner och göra långsiktiga förändringar. Utredarna kommer att undersöka möjligheten att använda detta verktyg i allmän praxis och granska beteenden efter 1 och 3 månader. Patienters och vårdpersonals syn på användningen och hur det påverkade besluten kommer att informera utvecklingen av verktygets design och en studie av dess effektivitet när det gäller att hjälpa människor att börja ändra sitt beteende och uppnå en hälsosam livsstil.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hälsosammare livsstilar, relaterat till fysisk aktivitet och kost, minskar risken för hjärtsjukdomar och stroke. Men att göra och upprätthålla livsstilsförändringar är svårt. Mer information behövs om effektiva sätt att hjälpa människor att börja ändra sina livsstilsbeteenden. Utredarna föreslår att testa genomförbarheten av att använda ett "verktyg" för att vägleda diskussioner mellan människor och hälso- och sjukvårdspersonal om fysisk aktivitet och kost, och stödja människor i att fatta beslut om varför och hur de kan börja passa in mer träning och hälsosam mat i sin vardag. rutiner. "Verktyget" består av frågor för att hjälpa människor att tänka på sina personliga omständigheter och deras motivation, möjligheter, förmågor och prioriteringar, och innehåller information om hjärtsjukdomar och stroke.

Utredarna kommer att undersöka användningen av detta verktyg i allmänpraktik, och bedöma patienternas fysiska aktivitet och dietbeteende efter 1 och 3 månader. Patienters och vårdpersonals syn på användningen och hur det påverkade besluten kommer att bidra till att förbättra verktygets design. Deltagarnas åsikter om dess format och leveranssätt kommer att informera framtida planer för dess användning och utformningen av en studie av dess effektivitet när det gäller att hjälpa människor att börja ändra sitt beteende och uppnå en hälsosam livsstil, i hopp om att leda till förbättrad livskvalitet för människor med hjärtsjukdomar och stroke.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Med eller med hög risk för kranskärlssjukdom
  • Överviktig eller fysiskt inaktiv

Exklusions kriterier:

  • Det gick inte att fylla i frågeformulär
  • Det går inte att göra självständiga förändringar av fysisk aktivitet eller kostvanor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Användning av SHARE-D beslutsverktyg
Interventionen, ett delat beslutsfattande verktyg ('SHARE-D'), som är ett pappersbaserat frågeformulär, kommer att användas gemensamt av en vårdpersonal och patient för att underlätta beslutsfattande om att initiera förändring i fysisk aktivitet eller kostbeteende
Beteende: verktyg för delat beslutsfattande (SHARE-D)
frågeformulär
Andra namn:
  • frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekryteringsgrad
Tidsram: 4 månaders total rekrytering (svar på inbjudningar registrerade inom 4 veckor efter det att inbjudan skickades)
antalet patienter som deltar i en baslinjebedömning, jämfört med antalet inbjudna att delta
4 månaders total rekrytering (svar på inbjudningar registrerade inom 4 veckor efter det att inbjudan skickades)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Färdigställande
Tidsram: 3 månader
antal inskrivna deltagare som genomför alla bedömningar och recensioner
3 månader
Kostbeteende - Fiberintag
Tidsram: 3 månader
Dietary Instrument for Nutritional Education (DINE) frågeformulär - mått på kostfiberinnehåll; maximal poäng = 61; minimum = 3; högre poäng indikerar bättre resultat
3 månader
Fysisk aktivitetsbeteende
Tidsram: 3 månader
RPAQ frågeformulär - självrapporterad frekvens av episoder av olika aktiviteter som representerar nivåer av stillasittande beteende och av lätt, måttlig och kraftig fysisk aktivitet under 4 veckor innan frågeformuläret fylldes i; fokus på mått på stillasittande beteende indikerat av tid (timmar) spenderad på tv/vardag
3 månader
Objektivt mått på fysisk aktivitet
Tidsram: 2 perioder med 7-dagarsmätning: baslinje och efter 3 månader
accelerometermätning av varaktigheten av lätt, måttlig och kraftig fysisk aktivitet per dag under en 7-dagarsperiod
2 perioder med 7-dagarsmätning: baslinje och efter 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Queen's University, Belfast

Samarbetspartners

Northern Ireland Chest Heart and Stroke

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2017

Första postat (Faktisk)

8 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 16/LO/0655

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsobeteende

Kliniska prövningar på verktyg för delat beslutsfattande (SHARE-D)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera