SHARE-D: uma ferramenta de decisão para ajudar os pacientes a fazer escolhas informadas de estilo de vida (SHARE-D)
SHARE-D: uma ferramenta de decisão para ajudar pacientes com ou em risco de doença cardíaca coronária a fazer escolhas informadas de estilo de vida: estudo de viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estilos de vida mais saudáveis, relacionados à atividade física e dieta, reduzem o risco de doenças cardíacas e derrames. No entanto, fazer e sustentar mudanças no estilo de vida é difícil. Mais informações são necessárias sobre maneiras eficazes de ajudar as pessoas a começar a mudar seus comportamentos de estilo de vida. Os investigadores propõem testar a viabilidade de usar uma 'ferramenta' para orientar discussões entre pessoas e profissionais de saúde sobre atividade física e dieta, e apoiar as pessoas na tomada de decisões sobre por que e como elas podem começar a incluir mais exercícios e alimentos saudáveis em sua rotina diária rotinas. A 'ferramenta' consiste em perguntas para ajudar as pessoas a pensar sobre suas circunstâncias pessoais e suas motivações, oportunidades, capacidades e prioridades, e inclui informações sobre doenças cardíacas e derrames.
Os investigadores explorarão o uso desta ferramenta na prática geral, avaliando a atividade física e o comportamento alimentar dos pacientes após 1 e 3 meses. A visão de pacientes e profissionais de saúde sobre seu uso e como isso influenciou as decisões ajudará a melhorar o design da ferramenta. As opiniões dos participantes sobre seu formato e método de entrega informarão planos futuros para seu uso e o desenho de um estudo sobre sua eficácia em ajudar as pessoas a começar a mudar seu comportamento e alcançar estilos de vida saudáveis, na esperança de levar a uma melhor qualidade de vida para as pessoas com doenças cardíacas e derrame.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 18 anos ou mais
- Com ou em alto risco de doença cardíaca coronária
- Excesso de peso ou fisicamente inativo
Critério de exclusão:
- Não é possível preencher os questionários
- Incapaz de fazer mudanças independentes na atividade física ou nos hábitos alimentares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Uso da ferramenta de decisão SHARE-D
A intervenção, uma ferramenta de tomada de decisão compartilhada ('SHARE-D'), que é um questionário em papel, será usada conjuntamente por um profissional de saúde e paciente para facilitar a tomada de decisão sobre iniciar a mudança na atividade física ou comportamento alimentar
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questionário
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recrutamento
Prazo: Recrutamento geral de 4 meses (respostas aos convites registradas dentro de 4 semanas após o envio do convite)
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número de pacientes que compareceram a uma avaliação inicial, em comparação com o número de convidados a participar
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Recrutamento geral de 4 meses (respostas aos convites registradas dentro de 4 semanas após o envio do convite)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de realizaçao
Prazo: 3 meses
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número de participantes inscritos que concluíram todas as avaliações e revisões
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3 meses
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Comportamento Dietético - Ingestão de Fibras
Prazo: 3 meses
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Questionário do Instrumento Dietético de Educação Nutricional (DINE) - medida do teor de fibra alimentar; pontuação máxima = 61; mínimo = 3; pontuação mais alta indica melhor resultado
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3 meses
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Comportamento de atividade física
Prazo: 3 meses
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Questionário RPAQ - frequência autorreferida de episódios de diferentes atividades representando níveis de comportamento sedentário e de atividade física leve, moderada e vigorosa nas 4 semanas anteriores ao preenchimento do questionário; foco na medida do comportamento sedentário indicado pelo tempo (horas) gasto assistindo TV/dia da semana
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3 meses
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Medida objetiva de atividade física
Prazo: 2 períodos de medição de 7 dias: linha de base e após 3 meses
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medição com acelerômetro da duração da atividade física leve, moderada e vigorosa por dia durante um período de 7 dias
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2 períodos de medição de 7 dias: linha de base e após 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 16/LO/0655
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisAinda não está recrutandoAs participantes devem ser mulheres com 25 anos ou mais | Os Participantes Não Devem Ter Histórico Auto-reportado de Doença Cardíaca ou AVC | Os participantes não devem ter nenhuma doença terminal ou comprometimento cognitivo diagnosticado, incluindo a doença de Alzheimer | Os Participantes... e outras condiçõesEstados Unidos