Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SHARE-D: döntési eszköz, amely segít a betegeknek tájékozott életmód-választásban (SHARE-D)

2024. január 17. frissítette: Dr Margaret E Cupples, Queen's University, Belfast

SHARE-D: Döntési eszköz, amely segít a szívkoszorúér-betegségben szenvedő vagy annak kockázatának kitett betegeknek tájékozott életmód-választásban: Megvalósíthatósági tanulmány

További információra van szükség azokról a hatékony módszerekről, amelyek segítségével az emberek elkezdhetik változtatni életmódjukat, különösen a fizikai aktivitást és az étrendet. A kutatók egy olyan „eszköz” tesztelését javasolják, amellyel az emberek és az egészségügyi szakemberek között megbeszéléseket lehet irányítani a fizikai aktivitásukkal és táplálkozási szokásaikkal kapcsolatban, hogy az embereket jobban támogassák a döntéshozatalban, hogy miért és hogyan kezdjenek el többet mozogni. és az egészséges ételeket napi rutinjukba, és hosszú távú változtatásokat hajtanak végre. A vizsgálók megvizsgálják ennek az eszköznek az általános gyakorlatban való alkalmazásának megvalósíthatóságát, és 1 és 3 hónap elteltével felülvizsgálják a viselkedést. A betegek és az egészségügyi szakemberek véleménye az eszköz használatáról és arról, hogy hogyan befolyásolta a döntéseket, az eszköz kialakításának kidolgozásában, valamint annak hatékonyságának tanulmányozásában, amely segít az embereknek megváltoztatni viselkedésüket és egészséges életmódot folytatni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A fizikai aktivitással és az étrenddel kapcsolatos egészségesebb életmód csökkenti a szívbetegségek és a stroke kockázatát. Az életmódbeli változtatások végrehajtása és fenntartása azonban nehéz. További információra van szükség azokról a hatékony módszerekről, amelyek segítségével az emberek elkezdhetik megváltoztatni életmódjukat. A kutatók azt javasolják, hogy teszteljék egy „eszköz” használatának megvalósíthatóságát az emberek és az egészségügyi szakemberek között a fizikai aktivitásról és étrendről folytatott megbeszélések irányítására, és segítsék az embereket a döntéshozatalban, hogy miért és hogyan kezdjenek el több testmozgást és egészséges ételeket beilleszteni a mindennapi életükbe. rutinokat. Az „eszköz” olyan kérdésekből áll, amelyek segítik az embereket személyes körülményeik és motivációik, lehetőségeik, képességeik és prioritásaik átgondolásában, valamint információkat tartalmaz a szívbetegségekről és a stroke-ról.

A kutatók feltérképezik ennek az eszköznek az általános gyakorlatban való használatát, értékelve a betegek fizikai aktivitását és étrendi viselkedését 1 és 3 hónap elteltével. A betegek és az egészségügyi szakemberek véleménye az eszköz használatáról és arról, hogy az hogyan befolyásolta a döntéseket, elősegíti az eszköz kialakításának javítását. A résztvevők véleménye a formátumról és az átadási módról tájékoztatni fogja a jövőbeni felhasználási terveket, valamint egy olyan tanulmány kidolgozását, amely arról szól, hogy milyen hatékonysággal segíti az embereket viselkedésük megváltoztatásában és az egészséges életmód kialakításában, abban a reményben, hogy az emberek életminőségének javulásához vezet. szívbetegséggel és szélütéssel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Szívkoszorúér-betegséggel vagy annak magas kockázatával
  • Túlsúlyos vagy fizikailag inaktív

Kizárási kritériumok:

  • Nem sikerült kitölteni a kérdőíveket
  • Képtelen önállóan megváltoztatni a fizikai aktivitást vagy az étkezési szokásokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SHARE-D döntési eszköz használata
A beavatkozást, egy megosztott döntéshozatali eszközt („SHARE-D”), amely egy papír alapú kérdőív, amelyet egy egészségügyi szakember és a páciens közösen alkalmaznak majd a döntéshozatal megkönnyítésére a fizikai aktivitás vagy az étrendi viselkedés megváltoztatásáról.
kérdőív
Más nevek:
  • kérdőív

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Toborzási arány
Időkeret: 4 hónapos teljes toborzás (a meghívókra adott válaszokat a felkérés elküldését követő 4 héten belül rögzítjük)
az alapszintű felmérésen részt vevő betegek száma a részvételre meghívottak számához képest
4 hónapos teljes toborzás (a meghívókra adott válaszokat a felkérés elküldését követő 4 héten belül rögzítjük)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljesítési arány
Időkeret: 3 hónap
azon beiratkozott résztvevők száma, akik elvégzik az összes értékelést és felülvizsgálatot
3 hónap
Diétás viselkedés - Rostbevitel
Időkeret: 3 hónap
Dietary Instrument for Nutritional Education (DINE) kérdőív - diétás rosttartalom mérése; maximális pontszám = 61; minimum = 3; a magasabb pontszám jobb eredményt jelez
3 hónap
Fizikai aktivitás viselkedés
Időkeret: 3 hónap
RPAQ kérdőív – a kérdőív kitöltése előtti 4 hétben az ülő viselkedés szintjét, valamint az enyhe, mérsékelt és erőteljes fizikai aktivitást képviselő különböző tevékenységek epizódjainak önbevallásos gyakorisága; összpontosítson az ülő viselkedés mértékére, amelyet a tévénézéssel töltött idő (órák) jelez/hétköznap
3 hónap
A fizikai aktivitás objektív mértéke
Időkeret: 2 7 napos mérési periódus: alapvonal és 3 hónap után
enyhe, mérsékelt és erőteljes fizikai aktivitás időtartamának gyorsulásmérő mérése naponta, 7 napon keresztül
2 7 napos mérési periódus: alapvonal és 3 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16/LO/0655

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi Viselkedés

Iratkozz fel