Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

SHARE-D : un outil de décision pour aider les patients à faire des choix de vie éclairés (SHARE-D)

17 janvier 2024 mis à jour par: Dr Margaret E Cupples, Queen's University, Belfast

SHARE-D : un outil de décision pour aider les patients atteints ou à risque de maladie coronarienne à faire des choix de mode de vie éclairés : étude de faisabilité

Plus d'informations sont nécessaires sur les moyens efficaces d'aider les gens à commencer à modifier leurs habitudes de vie, en particulier l'activité physique et l'alimentation. Les chercheurs proposent de tester un « outil » qui peut être utilisé pour guider les discussions entre les personnes et les professionnels de la santé sur leur activité physique et leurs habitudes alimentaires, afin que les personnes puissent être mieux soutenues pour prendre des décisions sur pourquoi et comment elles pourraient commencer à faire plus d'exercice. et des aliments sains dans leur routine quotidienne et apporter des changements à long terme. Les enquêteurs exploreront la faisabilité d'utiliser cet outil en médecine générale, en passant en revue les comportements après 1 et 3 mois. Les points de vue des patients et des professionnels de la santé sur son utilisation et son influence sur les décisions éclaireront le développement de la conception de l'outil et une étude de son efficacité pour aider les gens à commencer à changer leur comportement et à adopter des modes de vie sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des modes de vie plus sains, liés à l'activité physique et à l'alimentation, réduisent le risque de maladie cardiaque et d'accident vasculaire cérébral. Cependant, apporter et maintenir des changements de mode de vie est difficile. Plus d'informations sont nécessaires sur les moyens efficaces d'aider les gens à commencer à changer leurs habitudes de vie. Les chercheurs proposent de tester la faisabilité d'utiliser un "outil" pour guider les discussions entre les personnes et les professionnels de la santé sur l'activité physique et l'alimentation, et aider les personnes à prendre des décisions sur pourquoi et comment elles pourraient commencer à intégrer plus d'exercice et des aliments sains dans leur vie quotidienne. routines. L'« outil » consiste en des questions pour aider les gens à réfléchir à leur situation personnelle et à leur motivation, leurs opportunités, leurs capacités et leurs priorités, et comprend des informations sur les maladies cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux.

Les chercheurs exploreront l'utilisation de cet outil en médecine générale, en évaluant l'activité physique et le comportement alimentaire des patients après 1 et 3 mois. Le point de vue des patients et des professionnels de la santé sur son utilisation et son influence sur les décisions contribuera à améliorer la conception de l'outil. Les opinions des participants concernant son format et sa méthode de livraison éclaireront les futurs plans d'utilisation et la conception d'une étude sur son efficacité pour aider les gens à commencer à changer leur comportement et à adopter des modes de vie sains, dans l'espoir d'améliorer la qualité de vie des personnes. avec une maladie cardiaque et un accident vasculaire cérébral.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Avec ou à haut risque de maladie coronarienne
  • Surpoids ou inactivité physique

Critère d'exclusion:

  • Impossible de remplir les questionnaires
  • Incapable d'apporter des changements indépendants à l'activité physique ou aux habitudes alimentaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Utilisation de l'outil de décision SHARE-D
L'intervention, un outil d'aide à la décision partagée ("SHARE-D"), qui est un questionnaire papier, sera utilisée conjointement par un professionnel de la santé et le patient pour faciliter la prise de décision concernant l'initiation d'un changement d'activité physique ou de comportement alimentaire
Comportemental: outil d'aide à la décision partagée (SHARE-D)
questionnaire
Autres noms:
  • questionnaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de recrutement
Délai: 4 mois de recrutement global (réponses aux invitations enregistrées dans les 4 semaines suivant l'envoi de l'invitation)
nombre de patients participant à une évaluation de base, par rapport au nombre d'invités à participer
4 mois de recrutement global (réponses aux invitations enregistrées dans les 4 semaines suivant l'envoi de l'invitation)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'achèvement
Délai: 3 mois
nombre de participants inscrits qui terminent toutes les évaluations et examens
3 mois
Comportement alimentaire – Apport en fibres
Délai: 3 mois
Questionnaire Dietary Instrument for Nutritional Education (DINE) - mesure de la teneur en fibres alimentaires ; note maximale = 61 ; minimum = 3 ; un score plus élevé indique un meilleur résultat
3 mois
Comportement en matière d'activité physique
Délai: 3 mois
Questionnaire RPAQ - fréquence autodéclarée des épisodes de différentes activités représentant les niveaux de comportement sédentaire et d'activité physique légère, modérée et vigoureuse au cours des 4 semaines précédant la fin du questionnaire ; se concentrer sur la mesure du comportement sédentaire indiqué par le temps (heures) passé à regarder la télévision/jour de la semaine
3 mois
Mesure objective de l'activité physique
Délai: 2 périodes de mesure de 7 jours : au départ et après 3 mois
mesure par accéléromètre de la durée d'activité physique légère, modérée et vigoureuse par jour sur une période de 7 jours
2 périodes de mesure de 7 jours : au départ et après 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Queen's University, Belfast

Collaborateurs

Northern Ireland Chest Heart and Stroke

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2017

Première publication (Réel)

8 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16/LO/0655

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Comportement de santé

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Jamaica

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner