Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SHARE-D: narzędzie decyzyjne pomagające pacjentom w dokonywaniu świadomych wyborów dotyczących stylu życia (SHARE-D)

17 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Dr Margaret E Cupples, Queen's University, Belfast

SHARE-D: narzędzie decyzyjne pomagające pacjentom cierpiącym na chorobę niedokrwienną serca lub zagrożonym chorobą niedokrwienną serca w dokonywaniu świadomych wyborów dotyczących stylu życia: studium wykonalności

Potrzeba więcej informacji na temat skutecznych sposobów pomagania ludziom w rozpoczęciu zmiany ich stylu życia, w szczególności aktywności fizycznej i diety. Badacze proponują przetestowanie „narzędzia”, które można wykorzystać do prowadzenia dyskusji między ludźmi a pracownikami służby zdrowia na temat ich aktywności fizycznej i nawyków żywieniowych, aby ludzie mogli lepiej wspierać w podejmowaniu decyzji o tym, dlaczego i jak mogą zacząć ćwiczyć więcej i zdrowej żywności do swoich codziennych zajęć i dokonać długoterminowych zmian. Badacze zbadają wykonalność zastosowania tego narzędzia w praktyce ogólnej, przeglądając zachowania po 1 i 3 miesiącach. Opinie pacjentów i pracowników służby zdrowia na temat jego stosowania oraz jego wpływu na decyzje będą stanowić podstawę do opracowania projektu narzędzia i badania jego skuteczności w pomaganiu ludziom w rozpoczęciu zmiany ich zachowań i osiągnięciu zdrowego stylu życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zdrowszy tryb życia, związany z aktywnością fizyczną i dietą, zmniejsza ryzyko chorób serca i udaru mózgu. Jednak wprowadzanie i utrzymywanie zmian w stylu życia jest trudne. Potrzeba więcej informacji na temat skutecznych sposobów pomagania ludziom w rozpoczęciu zmiany ich stylu życia. Badacze proponują przetestowanie wykonalności użycia „narzędzia” do prowadzenia dyskusji między ludźmi a pracownikami służby zdrowia na temat aktywności fizycznej i diety oraz wspierania ludzi w podejmowaniu decyzji o tym, dlaczego i jak mogą zacząć dopasowywać więcej ćwiczeń i zdrowej żywności do swojego codziennego życia rutyny. „Narzędzie” składa się z pytań, które pomagają ludziom zastanowić się nad ich osobistą sytuacją i ich motywacją, możliwościami, możliwościami i priorytetami, a także zawiera informacje na temat chorób serca i udaru mózgu.

Badacze zbadają zastosowanie tego narzędzia w praktyce ogólnej, oceniając aktywność fizyczną pacjentów i zachowania dietetyczne po 1 i 3 miesiącach. Poglądy pacjentów i pracowników służby zdrowia na temat jego stosowania oraz jego wpływu na decyzje pomogą udoskonalić projekt narzędzia. Opinie uczestników dotyczące jego formatu i sposobu dostarczania będą stanowić podstawę przyszłych planów jego wykorzystania i projektu badania jego skuteczności w pomaganiu ludziom w rozpoczęciu zmiany ich zachowań i osiągnięciu zdrowego stylu życia, mając nadzieję na poprawę jakości życia ludzi z chorobami serca i udarem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Z lub z wysokim ryzykiem choroby niedokrwiennej serca
  • Nadwaga lub brak aktywności fizycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wypełnienia ankiet
  • Niezdolność do samodzielnych zmian w aktywności fizycznej lub nawykach żywieniowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wykorzystanie narzędzia decyzyjnego SHARE-D
Interwencja, wspólne narzędzie do podejmowania decyzji („SHARE-D”), które jest kwestionariuszem w formie papierowej, będzie wykorzystywane wspólnie przez pracownika służby zdrowia i pacjenta w celu ułatwienia podejmowania decyzji o zainicjowaniu zmiany w zakresie aktywności fizycznej lub nawyków żywieniowych
Behawioralne: wspólne narzędzie do podejmowania decyzji (SHARE-D)
kwestionariusz
Inne nazwy:
  • Ankieta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Całkowita rekrutacja 4 miesiące (odpowiedzi na zaproszenia rejestrowane w ciągu 4 tygodni od wysłania zaproszenia)
liczba pacjentów biorących udział w ocenie podstawowej w porównaniu z liczbą pacjentów zaproszonych do udziału
Całkowita rekrutacja 4 miesiące (odpowiedzi na zaproszenia rejestrowane w ciągu 4 tygodni od wysłania zaproszenia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień ukonczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
liczba zapisanych uczestników, którzy przeszli wszystkie oceny i przeglądy
3 miesiące
Zachowanie dietetyczne – spożycie błonnika
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz Dietary Instrument for Nutritional Education (DINE) - miara zawartości błonnika w diecie; maksymalny wynik = 61; minimum = 3; wyższy wynik oznacza lepszy wynik
3 miesiące
Zachowanie związane z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz RPAQ – zgłaszana przez siebie częstotliwość epizodów różnych aktywności, reprezentująca poziom siedzącego trybu życia oraz lekkiej, umiarkowanej i energicznej aktywności fizycznej w ciągu 4 tygodni przed wypełnieniem kwestionariusza; skoncentruj się na pomiarze siedzącego trybu życia, na który wskazuje czas (godziny) spędzony na oglądaniu telewizji/dzień powszedni
3 miesiące
Obiektywna miara aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 2 okresy 7-dniowego pomiaru: wyjściowy i po 3 miesiącach
akcelerometr do pomiaru czasu trwania lekkiej, umiarkowanej i energicznej aktywności fizycznej dziennie w okresie 7 dni
2 okresy 7-dniowego pomiaru: wyjściowy i po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen's University, Belfast

Współpracownicy

Northern Ireland Chest Heart and Stroke

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16/LO/0655

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj