Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SHARE-D: et beslutningsværktøj til at hjælpe patienter med at træffe informerede livsstilsvalg (SHARE-D)

17. januar 2024 opdateret af: Dr Margaret E Cupples, Queen's University, Belfast

SHARE-D: et beslutningsværktøj til at hjælpe patienter med eller i risiko for koronar hjertesygdom med at træffe informerede livsstilsvalg: gennemførlighedsundersøgelse

Der er behov for mere information om effektive måder at hjælpe folk med at begynde at ændre deres livsstilsadfærd, især fysisk aktivitet og kost. Efterforskerne foreslår at teste et 'værktøj', der kan bruges til at guide diskussioner mellem mennesker og sundhedsprofessionelle om deres fysiske aktivitet og kostvaner, så folk kan blive bedre støttet i at træffe beslutninger om, hvorfor og hvordan de kan begynde at passe mere motion. og sund mad ind i deres daglige rutiner og lave langsigtede ændringer. Efterforskerne vil undersøge muligheden for at bruge dette værktøj i almen praksis og gennemgå adfærd efter 1 og 3 måneder. Patienters og sundhedsprofessionelles syn på brugen af ​​det, og hvordan det påvirkede beslutninger, vil informere udviklingen af ​​værktøjets design og en undersøgelse af dets effektivitet i at hjælpe folk til at begynde at ændre deres adfærd og opnå en sund livsstil.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sundere livsstil, relateret til fysisk aktivitet og kost, reducerer risikoen for hjertesygdomme og slagtilfælde. Men det er svært at lave og opretholde livsstilsændringer. Der er behov for mere information om effektive måder at hjælpe folk med at begynde at ændre deres livsstilsadfærd. Efterforskerne foreslår at teste gennemførligheden af ​​at bruge et 'værktøj' til at vejlede diskussioner mellem mennesker og sundhedsprofessionelle om fysisk aktivitet og kost og støtte folk i at træffe beslutninger om, hvorfor og hvordan de kan begynde at passe mere motion og sund mad ind i deres dagligdag. rutiner. 'Værktøjet' består af spørgsmål, der skal hjælpe folk til at tænke over deres personlige forhold og deres motivation, muligheder, evner og prioriteter, og omfatter information om hjertesygdomme og slagtilfælde.

Efterforskerne vil undersøge brugen af ​​dette værktøj i almen praksis, vurdere patienternes fysiske aktivitet og diætadfærd efter 1 og 3 måneder. Patienters og sundhedsprofessionelles syn på brugen af ​​det, og hvordan det har påvirket beslutninger, vil være med til at forbedre værktøjets design. Deltageres meninger om dets format og leveringsmetode vil informere fremtidige planer for dets brug og udformningen af ​​en undersøgelse af dets effektivitet i at hjælpe folk til at begynde at ændre deres adfærd og opnå en sund livsstil, i håb om at føre til forbedret livskvalitet for mennesker med hjertesygdomme og slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller derover
  • Med eller i høj risiko for koronar hjertesygdom
  • Overvægtig eller fysisk inaktiv

Ekskluderingskriterier:

  • Kunne ikke udfylde spørgeskemaer
  • Ude af stand til at foretage selvstændige ændringer i fysisk aktivitet eller kostvaner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brug af SHARE-D beslutningsværktøj
Interventionen, et værktøj til fælles beslutningstagning ('SHARE-D'), som er et papirbaseret spørgeskema, vil blive brugt i fællesskab af en sundhedsprofessionel og patient for at lette beslutningstagningen om at igangsætte ændringer i fysisk aktivitet eller kostadfærd
Adfærdsmæssigt: værktøj til delt beslutningstagning (SHARE-D)
spørgeskema
Andre navne:
  • spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansættelsesrate
Tidsramme: 4 måneders samlet rekruttering (svar på invitationer registreret inden for 4 uger efter afsendelse af invitationen)
antal patienter, der deltager i en baseline-vurdering, sammenlignet med antal inviteret til at deltage
4 måneders samlet rekruttering (svar på invitationer registreret inden for 4 uger efter afsendelse af invitationen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførelsesrate
Tidsramme: 3 måneder
antal tilmeldte deltagere, der gennemfører alle vurderinger og anmeldelser
3 måneder
Kostadfærd - Fiberindtag
Tidsramme: 3 måneder
Dietary Instrument for Nutritional Education (DINE) spørgeskema - mål for kostfiberindhold; maksimal score = 61; minimum = 3; højere score indikerer bedre resultat
3 måneder
Fysisk aktivitetsadfærd
Tidsramme: 3 måneder
RPAQ-spørgeskema -selvrapporteret hyppighed af episoder af forskellige aktiviteter, der repræsenterer niveauer af stillesiddende adfærd og af let, moderat og kraftig fysisk aktivitet i 4 uger før udfyldelse af spørgeskemaet; fokus på mål for stillesiddende adfærd angivet ved tid (timer) brugt på at se tv/hverdag
3 måneder
Objektiv måling af fysisk aktivitet
Tidsramme: 2 perioder med 7-dages måling: baseline og efter 3 måneder
accelerometer måling af varigheden af ​​let, moderat og kraftig fysisk aktivitet pr. dag over en 7-dages periode
2 perioder med 7-dages måling: baseline og efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen's University, Belfast

Samarbejdspartnere

Northern Ireland Chest Heart and Stroke

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2017

Først opslået (Faktiske)

8. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16/LO/0655

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd

Kliniske forsøg med værktøj til delt beslutningstagning (SHARE-D)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner