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SHARE-D: uno strumento decisionale per aiutare i pazienti a fare scelte di vita informate (SHARE-D)

17 gennaio 2024 aggiornato da: Dr Margaret E Cupples, Queen's University, Belfast

SHARE-D: uno strumento decisionale per aiutare i pazienti con o a rischio di malattia coronarica a fare scelte informate sullo stile di vita: studio di fattibilità

Sono necessarie maggiori informazioni sui modi efficaci per aiutare le persone a iniziare a cambiare i loro comportamenti di vita, in particolare l'attività fisica e la dieta. I ricercatori propongono di testare uno "strumento" che può essere utilizzato per guidare le discussioni tra persone e operatori sanitari sulla loro attività fisica e abitudini alimentari, in modo che le persone possano essere supportate meglio nel prendere decisioni sul perché e come potrebbero iniziare a fare più esercizio fisico. e cibo sano nella loro routine quotidiana e apportare cambiamenti a lungo termine. Gli investigatori esploreranno la fattibilità dell'utilizzo di questo strumento nella pratica generale, rivedendo i comportamenti dopo 1 e 3 mesi. Le opinioni dei pazienti e degli operatori sanitari sul suo utilizzo e su come ha influenzato le decisioni informeranno lo sviluppo del design dello strumento e uno studio della sua efficacia nell'aiutare le persone a iniziare a cambiare il proprio comportamento e raggiungere stili di vita sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Stili di vita più sani, legati all'attività fisica e alla dieta, riducono il rischio di malattie cardiache e ictus. Tuttavia, apportare e sostenere cambiamenti nello stile di vita è difficile. Sono necessarie maggiori informazioni sui modi efficaci per aiutare le persone a iniziare a cambiare i loro comportamenti di vita. I ricercatori propongono di testare la fattibilità dell'utilizzo di uno "strumento" per guidare le discussioni tra persone e operatori sanitari sull'attività fisica e la dieta e supportare le persone nel prendere decisioni sul perché e come potrebbero iniziare a inserire più esercizio fisico e cibo sano nel loro quotidiano routine. Lo "strumento" consiste in domande per aiutare le persone a riflettere sulla propria situazione personale e sulle proprie motivazioni, opportunità, capacità e priorità, e include informazioni su malattie cardiache e ictus.

I ricercatori esploreranno l'uso di questo strumento nella medicina generale, valutando l'attività fisica e il comportamento alimentare dei pazienti dopo 1 e 3 mesi. Le opinioni dei pazienti e degli operatori sanitari sul suo utilizzo e su come ha influenzato le decisioni contribuiranno a migliorare il design dello strumento. Le opinioni dei partecipanti in merito al formato e al metodo di consegna informeranno i piani futuri per il suo utilizzo e la progettazione di uno studio sulla sua efficacia nell'aiutare le persone a iniziare a cambiare il proprio comportamento e raggiungere stili di vita sani, sperando di portare a una migliore qualità della vita per le persone con malattie cardiache e ictus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età pari o superiore a 18 anni
  • Con o ad alto rischio di malattia coronarica
  • Sovrappeso o fisicamente inattivo

Criteri di esclusione:

  • Impossibile completare i questionari
  • Incapace di apportare modifiche indipendenti all'attività fisica o alle abitudini alimentari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Uso dello strumento decisionale SHARE-D
L'intervento, uno strumento decisionale condiviso ("SHARE-D"), che è un questionario cartaceo, sarà utilizzato congiuntamente da un operatore sanitario e da un paziente per facilitare il processo decisionale sull'avvio del cambiamento nell'attività fisica o nel comportamento alimentare
Comportamentale: strumento decisionale condiviso (SHARE-D)
questionario
Altri nomi:
  • questionario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: 4 mesi di reclutamento complessivo (risposte agli inviti registrati entro 4 settimane dall'invio dell'invito)
numero di pazienti che hanno partecipato a una valutazione di base, rispetto al numero di invitati a partecipare
4 mesi di reclutamento complessivo (risposte agli inviti registrati entro 4 settimane dall'invio dell'invito)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di completamento
Lasso di tempo: 3 mesi
numero di partecipanti iscritti che completano tutte le valutazioni e le revisioni
3 mesi
Comportamento alimentare: assunzione di fibre
Lasso di tempo: 3 mesi
Questionario DINE (Dietary Instrument for Nutritional Education) - misura del contenuto di fibre nella dieta; punteggio massimo = 61; minimo = 3; un punteggio più alto indica un risultato migliore
3 mesi
Comportamento dell'attività fisica
Lasso di tempo: 3 mesi
Questionario RPAQ: frequenza auto-riferita di episodi di diverse attività che rappresentano livelli di comportamento sedentario e di attività fisica leggera, moderata e vigorosa nelle 4 settimane prima del completamento del questionario; concentrarsi sulla misura del comportamento sedentario indicato dal tempo (ore) trascorso guardando la TV/giorno feriale
3 mesi
Misura oggettiva dell'attività fisica
Lasso di tempo: 2 periodi di misurazione di 7 giorni: basale e dopo 3 mesi
misurazione con accelerometro della durata dell'attività fisica leggera, moderata e vigorosa al giorno per un periodo di 7 giorni
2 periodi di misurazione di 7 giorni: basale e dopo 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queen's University, Belfast

Collaboratori

Northern Ireland Chest Heart and Stroke

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16/LO/0655

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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