- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03276546
SHARE-D: Päätöstyökalu, joka auttaa potilaita tekemään tietoisia elämäntapavalintoja (SHARE-D)
SHARE-D: Päätöksentekotyökalu, joka auttaa potilaita, joilla on sepelvaltimotauti tai joilla on sen riski, tekemään tietoisia elämäntapavalintoja: Toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveelliset elämäntavat, jotka liittyvät fyysiseen aktiivisuuteen ja ruokavalioon, vähentävät sydänsairauksien ja aivohalvauksen riskiä. Elämäntapamuutosten tekeminen ja ylläpitäminen on kuitenkin vaikeaa. Lisätietoa tarvitaan tehokkaista tavoista auttaa ihmisiä muuttamaan elämäntyyliään. Tutkijat ehdottavat, että testataan "työkalun" käyttökelpoisuutta ohjata ihmisten ja terveydenhuollon ammattilaisten välisiä keskusteluja fyysisestä aktiivisuudesta ja ruokavaliosta sekä tukea ihmisiä tekemään päätöksiä siitä, miksi ja miten he voisivat alkaa sisällyttää päivittäiseen käyttöönsä enemmän liikuntaa ja terveellistä ruokaa. rutiinit. "Työkalu" koostuu kysymyksistä, jotka auttavat ihmisiä ajattelemaan henkilökohtaisia olosuhteitaan ja motivaatiotaan, mahdollisuuksiaan, kykyjään ja prioriteettejaan, ja se sisältää tietoa sydänsairauksista ja aivohalvauksesta.
Tutkijat selvittävät tämän työkalun käyttöä yleishoidossa arvioiden potilaiden fyysistä aktiivisuutta ja ruokavaliokäyttäytymistä 1 ja 3 kuukauden kuluttua. Potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten näkemykset sen käytöstä ja sen vaikutuksista päätöksiin auttavat parantamaan työkalun suunnittelua. Osallistujien mielipiteet sen muodosta ja toimitustavasta kertovat tulevaisuuden suunnitelmista sen käytöstä ja tutkimuksen suunnittelusta sen tehokkuudesta auttamalla ihmisiä alkamaan muuttaa käyttäytymistään ja saavuttamaan terveelliset elämäntavat toivoen parantavan ihmisten elämänlaatua. sydänsairauksien ja aivohalvauksen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Sepelvaltimotaudin kanssa tai suurella riskillä saada sepelvaltimotauti
- Ylipainoinen tai fyysisesti passiivinen
Poissulkemiskriteerit:
- Kyselylomakkeita ei voi täyttää
- Ei pysty tekemään itsenäisiä muutoksia fyysiseen toimintaan tai ruokavaliotottumuksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SHARE-D-päätöstyökalun käyttö
Interventio, yhteinen päätöksentekotyökalu ('SHARE-D'), joka on paperipohjainen kyselylomake, tulee terveydenhuollon ammattilaisen ja potilaan yhteiskäytössä helpottamaan päätöksentekoa fyysisen aktiivisuuden tai ruokavaliokäyttäytymisen muuttamisesta.
|
kyselylomake
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: 4 kuukauden kokonaisrekrytointi (vastaukset kutsuihin kirjataan 4 viikon sisällä kutsun lähettämisestä)
|
lähtötilanteen arviointiin osallistuneiden potilaiden lukumäärä verrattuna osallistumaan kutsuttuihin lukuihin
|
4 kuukauden kokonaisrekrytointi (vastaukset kutsuihin kirjataan 4 viikon sisällä kutsun lähettämisestä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmistumisaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ilmoittautuneiden osallistujien määrä, jotka suorittavat kaikki arvioinnit ja arvostelut
|
3 kuukautta
|
|
Ruokavaliokäyttäytyminen - kuidun saanti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Dietary Instrument for Nutritional Education (DINE) -kysely - ravintokuitupitoisuuden mittaus; maksimipistemäärä = 61; minimi = 3; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
3 kuukautta
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
RPAQ-kysely - itseraportoitu erilaisten liikuntajaksojen esiintymistiheys, jotka edustavat istumista ja kevyttä, kohtalaista ja voimakasta fyysistä aktiivisuutta neljän viikon aikana ennen kyselylomakkeen täyttämistä; Keskity istuvan käyttäytymisen mittaamiseen, joka ilmaisee television katseluun käytetty aika (tunnit) / arkipäivä
|
3 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden objektiivinen mitta
Aikaikkuna: 2 7 päivän mittausjaksoa: lähtötaso ja 3 kuukauden kuluttua
|
kiihtyvyysmittari kevyen, kohtalaisen ja voimakkaan fyysisen aktiivisuuden keston mittaus päivässä 7 päivän aikana
|
2 7 päivän mittausjaksoa: lähtötaso ja 3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16/LO/0655
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveyskäyttäytyminen
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Seoul National UniversityMinistry of Food and Drug Safety, KoreaRekrytointiMobile Health | Lääkehoito | Lääkkeiden merkintäKorean tasavalta
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis